Un estudio multiómico de la angina vasoespástica (KIVAM)
7 de marzo de 2022 actualizado por: Dao Wen Wang, Tongji Hospital
Identificación de los factores clave que aumentan el riesgo de angina vasoespástica basada en multiómicas.
Este es un estudio observacional para identificar el factor clave asociado con la angina vasoespástica y explorar el pronóstico de los participantes.
El estudio reclutará a 400 pacientes con angina vasoespástica, 400 controles sanos y 400 pacientes con infarto agudo de miocardio.
En estos participantes se realizará secuenciación, metaboloma y proteómica de última generación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yang Sun, MD, PhD
- Correo electrónico: sunyang.7@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xin Xu, MD
- Correo electrónico: mambaout8@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Reclutamiento
- Tongji Hospital
-
Contacto:
- Yang Sun, MD, PhD
- Número de teléfono: 86-27-83663280
- Correo electrónico: sunyang.7@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes chinos con angina vasoespástica
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- diagnosticada como angina vasoespástica
Criterio de exclusión:
- participar en cualquier ensayo clínico de medicamentos dentro de los 3 meses
- pacientes con complicaciones potencialmente mortales, o los investigadores determinaron que el tiempo de supervivencia de los pacientes con no más de 1 año
- enfermedad neurológica grave (enfermedad de Alzheimer, síndrome de Parkinson, extremidades inferiores progresivas o pacientes sordos)
- Historia previa de cáncer o tumor, o examen patológico que confirmó lesiones precancerosas (como carcinoma ductal de mama in situ o hiperplasia atípica del cuello uterino)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Controles saludables
|
|
Pacientes con infarto agudo de miocardio
|
|
Pacientes con angina vasoespástica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: hasta 48 meses
|
Muerte por causas cardiovasculares y cualquier muerte desconocida a menos que haya otra causa determinada
|
hasta 48 meses
|
|
Carrera
Periodo de tiempo: hasta 48 meses
|
Un inicio rápido de una nueva pérdida focal de la función neurológica causada por un evento isquémico del sistema nervioso central con síntomas residuales que duran al menos 24 horas desde su inicio o que conducen a la muerte.
|
hasta 48 meses
|
|
Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: hasta 48 meses
|
La definición de infarto de miocardio era consistente con la Tercera Definición Universal de Infarto de Miocardio.
|
hasta 48 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Angina recurrente
Periodo de tiempo: hasta 48 meses
|
Angina recurrente
|
hasta 48 meses
|
|
Rehospitalización por causas cardiovasculares
Periodo de tiempo: hasta 48 meses
|
Rehospitalización por causas cardiovasculares
|
hasta 48 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JTH-KIVAM
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .