Multi-omická studie vazospastické anginy (KIVAM)
7. března 2022 aktualizováno: Dao Wen Wang, Tongji Hospital
Identifikace klíčových faktorů zvyšujících riziko vazospastické anginy na základě multi-omik.
Toto je observační studie k identifikaci klíčového faktoru spojeného s vazospastickou angínou a ke zkoumání prognózy účastníků.
Do studie bude přijato 400 pacientů s vazospastickou angínou, 400 zdravých kontrol a 400 pacientů s akutním infarktem myokardu.
U těchto účastníků bude provedeno sekvenování nové generace, metabolom a proteomika.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yang Sun, MD, PhD
- E-mail: sunyang.7@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Xin Xu, MD
- E-mail: mambaout8@163.com
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Nábor
- Tongji Hospital
-
Kontakt:
- Yang Sun, MD, PhD
- Telefonní číslo: 86-27-83663280
- E-mail: sunyang.7@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Čínští pacienti s vazospastickou angínou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- diagnostikována jako vazospastická angina
Kritéria vyloučení:
- účastnit se jakýchkoli klinických studií léčiv do 3 měsíců
- pacientů s život ohrožujícími komplikacemi, nebo vědci určili, že doba přežití pacientů není delší než 1 rok
- závažné neurologické onemocnění (Alzheimerova choroba, Parkinsonův syndrom, progresivní dolní končetiny nebo neslyšící pacienti)
- předchozí anamnéza rakoviny nebo nádoru nebo patologické vyšetření potvrdilo prekancerózní léze (jako je duktální karcinom prsu in situ nebo atypická hyperplazie děložního čípku)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravé kontroly
|
|
Pacienti s akutním infarktem myokardu
|
|
Pacienti s vazospastickou angínou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulární smrt
Časové okno: až 48 měsíců
|
Smrt z kardiovaskulárních příčin a jakákoli neznámá smrt, pokud neexistovala jiná určitá příčina
|
až 48 měsíců
|
|
Mrtvice
Časové okno: až 48 měsíců
|
Rychlý nástup nové fokální ztráty neurologické funkce způsobené ischemickou příhodou centrálního nervového systému s reziduálními příznaky trvajícími alespoň 24 hodin od jejich nástupu nebo vedoucími ke smrti
|
až 48 měsíců
|
|
Infarkt myokardu
Časové okno: až 48 měsíců
|
Definice infarktu myokardu byla v souladu s třetí univerzální definicí infarktu myokardu.
|
až 48 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Recidivující angina pectoris
Časové okno: až 48 měsíců
|
Recidivující angina pectoris
|
až 48 měsíců
|
|
Rehospitalizace z kardiovaskulárních příčin
Časové okno: až 48 měsíců
|
Rehospitalizace z kardiovaskulárních příčin
|
až 48 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
16. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JTH-KIVAM
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .