Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En multi-omics undersøgelse af vasospastisk angina (KIVAM)

7. marts 2022 opdateret af: Dao Wen Wang, Tongji Hospital

Identifikation af nøglefaktorer, der øger risikoen for vasospastisk angina baseret på multi-omics.

Dette er et observationsstudie for at identificere nøglefaktoren forbundet med vasospastisk angina og for at udforske deltagernes prognose. Studiet vil rekruttere 400 patienter med vasospastisk angina, 400 raske kontroller og 400 patienter med akut myokardieinfarkt. Næste generations sekventering, metabolom og proteomik vil blive udført i disse deltagere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kinesiske patienter med vasospastisk angina

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • diagnosticeret som vasospastisk angina

Ekskluderingskriterier:

  • deltage i ethvert lægemiddel kliniske forsøg inden for 3 måneder
  • patienter med livstruende komplikationer, eller forskerne fastslog, at overlevelsestiden for patienter med ikke mere end 1 år
  • alvorlig neurologisk sygdom (Alzheimers sygdom, Parkinsons syndrom, progressive underekstremiteter eller døve patienter)
  • tidligere kræft eller tumor i anamnesen, eller patologisk undersøgelse bekræftede præcancerøse læsioner (såsom duktalt brystcarcinom in situ eller atypisk hyperplasi af livmoderhalsen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sund kontrol
Patienter med akut myokardieinfarkt
Patienter med vasospastisk angina

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær død
Tidsramme: op til 48 måneder
Død af kardiovaskulære årsager og enhver ukendt død, medmindre der var en anden sikker årsag
op til 48 måneder
Slag
Tidsramme: op til 48 måneder
En hurtig indtræden af ​​et nyt fokalt tab af neurologisk funktion forårsaget af en iskæmisk centralnervesystemhændelse med resterende symptomer, der varer mindst 24 timer fra deres begyndelse eller fører til døden
op til 48 måneder
Myokardieinfarkt
Tidsramme: op til 48 måneder
Definitionen af ​​myokardieinfarkt var i overensstemmelse med den tredje universelle definition af myokardieinfarkt.
op til 48 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagevendende angina
Tidsramme: op til 48 måneder
Tilbagevendende angina
op til 48 måneder
Genindlæggelse på grund af kardiovaskulære årsager
Tidsramme: op til 48 måneder
Genindlæggelse på grund af kardiovaskulære årsager
op til 48 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tongji Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JTH-KIVAM

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vasospastisk angina

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner