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慢性腰痛患者の疲労に対する腰骨盤マニピュレーションの効果

2022年3月8日 更新者:Riphah International University
研究の目的は、慢性腰痛患者の疲労、痛み、障害に対する腰骨盤マニピュレーションの効果を明らかにすることです。 このランダム化臨床試験では、腰骨盤マニピュレーション群と従来の治療群が比較されました。 この研究で使用されたツールは、数値疼痛評価スケール、オスウェストリー腰痛指数、および疲労スケールの評価です。

調査の概要

詳細な説明

腰痛は、成人の罹患率を引き起こす非常に一般的な問題です。 20歳から60歳くらいの人に発生する可能性が高くなりますが、これは加齢に伴う変化が原因の1つです。 急性(12週間未満)または慢性(12週間を超える)の場合があります。 腰痛の原因はたくさんありますが、代表的なものは椎間板ヘルニアです。 腰痛の最も深刻な原因には、感染症、悪性腫瘍、椎骨骨折、馬尾症候群、軸性脊椎関節炎などの炎症性疾患などがあります。 腰痛のほとんどは、重い荷物を持ち上げる際の突然の動きや不適切な体の仕組みによる筋肉の緊張や捻挫などの怪我の結果として発生する可能性があります。 腰の痛みは、腰椎、脊椎周囲の靱帯、脊髄、脊椎の神経と筋肉、内臓、脊椎周囲の皮膚に影響を与える感染症の結果である可能性があります。

腰痛の治療は大きく 3 つのカテゴリーに分類されます。集学的療法は、身体機能を改善する集中的な運動に基づいており、痛みに対しては適度な効果があります。理学療法による腰痛の治療には、レーザー、マッサージ、集学的リハビリテーション、脊椎マニピュレーションが含まれます。 脊椎マニピュレーションは、制限された可動範囲を超えて関節に高速で推力を与えることです。 腰椎への脊椎マニピュレーションは、腰痛患者に行われる一般的な介入です。

私たちの社会におけるこの技術の使用は、特に慢性腰痛における疲労に対する効果が限られています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46010
        • Pakistan Railway General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

慢性腰痛を伴う倦怠感のある女性患者 3か月以上続く腰痛 20~60歳代

除外基準:

  • 慢性腰痛以外の症状を持ち、神経根障害、構造的変形、遺伝性脊椎疾患、過去の脊椎手術などの重篤な基礎疾患の病歴を有する神経根症患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:腰骨盤マニピュレーションと従来の治療法
実験グループであるグループ A には、従来の治療と腰骨盤マニピュレーションが与えられました。 従来の療法には、TENSと20分間のホットパック、ハムストリングスのストレッチ、ふくらはぎのストレッチ、腹横筋の強化、腰部多足筋の強化などが含まれます。 一方、腰骨盤マニピュレーションには、ASIS の後方方向に高速推力を与えることが含まれます。

従来の理学療法と並行して腰骨盤マニピュレーションを実施

経皮的電気神経刺激を 15 分間適用しました。 週に3日隔日勤務。

対象となる筋肉(脊柱起立筋、ハムストリングス、ふくらはぎ)の静的ストレッチ運動 - 30 秒間保持し、1 分間の休憩を挟んで 4 回× 2 セット。 週に3日隔日。

腹横筋と腰部多足筋の強化エクササイズ - 15回×3セット。 週に3日隔日。

合計 12 セッションが行われ、各セッションは 45 分で構成されました。

アクティブコンパレータ:従来の治療法
グループB、対照グループには、TENSと20分間のホットパック、ハムストリングのストレッチ、ふくらはぎのストレッチ、腹横筋の強化、および腰部多足筋の強化を含む従来の療法のみが与えられました。 10回を1セットとし、週に3セッション、合計12セッション。

経皮的電気神経刺激を 15 分間適用しました。 週に3日隔日勤務。

対象となる筋肉(脊柱起立筋、ハムストリングス、ふくらはぎ)の静的ストレッチ運動 - 30 秒間保持し、1 分間の休憩を挟んで 4 回× 2 セット。 週に3日隔日。

腹横筋と腰部多足筋の強化エクササイズ - 15回×3セット。 週に3日隔日。

合計 12 セッションが行われ、各セッションは 45 分で構成されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疲労評価スケール (FAS)
時間枠:4週目

FAS の 10 の質問のうち。 の各点にはさらに 5 つのコンポーネントがあり、1 は「決して」を意味し、5 は「常に」を意味します。 スコアは 10 ~ 50 で、10 は最低の疲労レベルを示し、50 は最高の疲労レベルを示します。

全体のスコアが 22 未満の場合は疲労がないことを示し、スコアが 22 を超える場合はかなりの疲労の存在を示します。

4週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛評価スケール (NPRS)
時間枠:4週目
数値による痛みの評価スケールは、0 ~ 10 の範囲で左から右に走る直線または直線で構成される 11 ポイントのスケールです。左側にある数字 0 は痛みがないことを意味し、右側にある数字 10 は痛みを意味します。最悪の痛み。
4週目
オスウェストリー腰痛アンケート
時間枠:4週目
オスウェストリーの腰痛質問票は、日常生活活動における腰に関連した障害のために特別に設計されており、口頭での回答に代わる 10 の質問が含まれていると考えられています。 そのランク付けは 0 ~ 100 で、0 はその時点では障害がないことを意味し、100 スコアは完全にまたは完全に障害があることを意味します。
4週目
関節可動域
時間枠:4週目
気泡傾斜計により測定した。 屈曲および伸展の範囲を取得するために、第 12 胸椎と第 1 仙椎を基準点として採用しました。 2 台の気泡傾斜計を立位で同時に使用しました。
4週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月21日

一次修了 (実際)

2022年1月15日

研究の完了 (実際)

2022年1月28日

試験登録日

最初に提出

2022年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月8日

最初の投稿 (実際)

2022年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月8日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Rphah/RCRS/REC/01057

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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