- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05282589
Wpływ manipulacji lędźwiowo-miednicznej na zmęczenie u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból krzyża jest niezwykle częstym problemem, który powoduje zachorowalność u dorosłych. Jest bardziej prawdopodobne, że wystąpi u osób w wieku od 20 do 60 lat, co częściowo wynika ze zmian zachodzących wraz z wiekiem. Może być ostry (krócej niż 12 tygodni) lub przewlekły (dłużej niż 12 tygodni). Istnieje wiele przyczyn bólu krzyża, jedną z najczęstszych jest przepuklina krążka międzykręgowego. Niektóre z najpoważniejszych przyczyn bólu krzyża obejmują (zakażenie, nowotwór złośliwy, złamanie kręgów, zespół ogona końskiego i choroby zapalne, takie jak osiowa spondyloartropatia). Przeważnie ból krzyża może być wynikiem urazu, takiego jak nadwyrężenie lub skręcenie mięśni w wyniku nagłych ruchów lub złej mechaniki ciała podczas podnoszenia ciężkich ładunków. Ból w odcinku lędźwiowo-krzyżowym może być wynikiem infekcji obejmującej kręgosłup lędźwiowy, więzadła wokół kręgosłupa, rdzeń kręgowy, nerwy i mięśnie kręgosłupa, narządy wewnętrzne oraz skórę wokół kręgosłupa.
Leczenie bólu krzyża można podzielić na trzy szerokie kategorie. Terapia multidyscyplinarna opiera się na intensywnych ćwiczeniach, które poprawiają sprawność fizyczną i mają niewielki wpływ na ból. Leczenie fizjoterapeutyczne bólu krzyża obejmuje laser, masaż, multidyscyplinarną rehabilitację i manipulację kręgosłupa. Manipulacja kręgosłupa to pchnięcie stawu z dużą prędkością poza jego ograniczony zakres ruchu. Manipulacja kręgosłupa w stosunku do lędźwiowego kręgosłupa jest powszechną interwencją stosowaną u pacjentów z bólem krzyża.
Technika ta jest stosowana w naszym społeczeństwie w ograniczonym stopniu, zwłaszcza jeśli chodzi o jej wpływ na zmęczenie w przewlekłym bólu krzyża.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46010
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
kobiety cierpiące na zmęczenie wraz z przewlekłym bólem krzyża ból krzyża trwający dłużej niż trzy miesiące w wieku 20-60 lat
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z chorobami innymi niż przewlekły ból krzyża, u których występuje radikulopatia w wywiadzie z poważną patologią podstawową, taką jak uszkodzenie korzeni nerwowych, deformacje strukturalne, genetyczne choroby kręgosłupa i przebyta operacja kręgosłupa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Manipulacje lędźwiowo-miedniczkowe i konwencjonalna terapia
Grupa A grupa eksperymentalna została poddana terapii konwencjonalnej i manipulacji lędźwiowo-miednicznej.
konwencjonalna terapia obejmuje TENS i gorący okład przez 20 minut, rozciąganie ścięgien podkolanowych, rozciąganie łydek, wzmacnianie mięśnia poprzecznego brzucha i wzmacnianie mięśni wielonożnych lędźwi.
podczas gdy manipulacja lędźwiowo-miedniczną obejmuje pchnięcie z dużą prędkością w kierunku tylnym do ASIS.
|
Manipulację lędźwiowo-miedniczną przeprowadzono wraz z konwencjonalną fizjoterapią Przezskórną elektryczną stymulację nerwów stosowano przez 15 minut. 3 alternatywne dni w tygodniu. Statyczne ćwiczenia rozciągające dla mięśni docelowych prostowników kręgosłupa, ścięgien podkolanowych i łydek) - 4 powtórzenia x 2 serie z 30 sekundowym zatrzymaniem i 1 minutą przerwy na odpoczynek. Na 03 alternatywne dni w tygodniu. Ćwiczenia wzmacniające na poprzeczki brzucha i mięśnie wielonożne lędźwi - 15 powtórzeń X 3 serie. Na 03 alternatywne dni w tygodniu. W sumie przeprowadzono 12 sesji, z których każda trwała 45 minut. |
|
Aktywny komparator: konwencjonalna terapia
Grupa B, grupa kontrolna była leczona wyłącznie terapią konwencjonalną, która obejmowała TENS i gorący okład przez 20 minut, rozciąganie ścięgien podkolanowych, rozciąganie łydek, wzmacnianie mięśnia poprzecznego brzucha i wzmacnianie mięśni wielonożnych lędźwi. 1 zestaw 10 powtórzeń, 3 sesje tygodniowo, łącznie 12 sesji.
|
Przezskórną elektryczną stymulację nerwów stosowano przez 15 minut. 3 alternatywne dni w tygodniu. Statyczne ćwiczenia rozciągające dla mięśni docelowych prostowników kręgosłupa, ścięgien podkolanowych i łydek) - 4 powtórzenia x 2 serie z 30 sekundowym zatrzymaniem i 1 minutą przerwy na odpoczynek. Na 03 alternatywne dni w tygodniu. Ćwiczenia wzmacniające na poprzeczki brzucha i mięśnie wielonożne lędźwi - 15 powtórzeń X 3 serie. Na 03 alternatywne dni w tygodniu. W sumie przeprowadzono 12 sesji, z których każda trwała 45 minut. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny zmęczenia (FAS)
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Wśród dziesięciu pytań FAS. Każdy punkt ma jeszcze pięć składowych, w których 1 oznacza „nigdy”, a 5 „zawsze”. Jego punktacja wynosi od 10 do 50, gdzie 10 oznacza najniższy poziom zmęczenia, a 50 oznacza najwyższy poziom zmęczenia. Jeśli ogólny wynik jest mniejszy niż 22, oznacza to brak zmęczenia, a jeśli wynik jest większy niż 22, oznacza to obecność znacznego zmęczenia. |
4. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Numeryczna skala oceny bólu to 11-punktowa skala, która składa się z prostej lub liniowej linii biegnącej od lewej do prawej w zakresie od 0 do 10, w której cyfra 0 leżąca po lewej stronie oznacza brak bólu, a cyfra 10 leżąca po prawej stronie oznacza najgorszy ból.
|
4. tydzień
|
|
Kwestionariusz Oswestry dotyczący bólu krzyża
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Uważa się, że kwestionariusz Oswestry dotyczący bólu krzyża został specjalnie opracowany pod kątem niepełnosprawności związanej z plecami w codziennych czynnościach w 10 pytaniach z substytutami odpowiedzi werbalnej.
Jego ranking obejmuje zakres od 0 do 100, gdzie 0 oznacza brak niepełnosprawności w danym momencie, a wynik 100 oznacza całkowitą lub całkowitą niepełnosprawność.
|
4. tydzień
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Mierzono go inklinometrem bąbelkowym.
Do wyznaczenia zakresów zgięcia i wyprostu za punkty odniesienia przyjęto 12. kręg piersiowy i 1. kręg krzyżowy.
Stosowano jednocześnie dwa inklinometry bąbelkowe w pozycji stojącej.
|
4. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rphah/RCRS/REC/01057
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .