- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05282589
Lumbopelvic manipulasjonseffekter på tretthet hos pasienter med kronisk korsryggsmerte
Effekter av lumbopelvic manipulasjon på tretthet hos pasienter med kronisk korsryggsmerte
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Korsryggsmerter er et ekstremt vanlig problem som forårsaker sykelighet hos voksne. Det er mer sannsynlig at det forekommer hos individer rundt alderen 20 til 60 år, dette er delvis på grunn av endringene som skjer med aldring. Det kan være akutt (mindre enn 12 uker) eller kronisk (mer enn 12 uker). Det er mange årsaker til korsryggsmerter, en av de vanligste er skiveprolaps. Noen av de alvorligste årsakene til korsryggsmerter inkluderer (infeksjon, malignitet, ryggvirvelbrudd, cauda equina-syndrom og inflammatoriske lidelser som aksial spondyloartritt). For det meste kan lav ryggsmerter være et resultat av skade som muskelstrekk eller forstuinger på grunn av plutselige bevegelser eller dårlig kroppsmekanikk mens du løfter tunge belastninger. Smerter i korsryggen kan være et resultat av en infeksjon som påvirker den benete trelastryggraden, leddbånd rundt ryggraden, ryggmargen, nerver og muskler i ryggraden, indre organer og hud rundt ryggraden.
Behandling for korsryggsmerter deles inn i tre brede kategorier, multidisiplinær terapi er basert på intensive øvelser som forbedrer fysisk funksjon og har beskjedne effekter på smerte fysioterapi behandling av korsryggsmerter inkluderer laser, massasje, multidisiplinær rehabilitering og spinal manipulasjon. Spinal manipulasjon er en høyhastighets skyvekraft til et ledd utenfor dets begrensede bevegelsesområde. Spinal manipulasjon til tømmerryggraden er en vanlig intervensjon som administreres for pasienter med korsryggsmerter.
Det er begrenset bruk av teknikken i vårt samfunn, spesielt for å finne dens effekter på tretthet ved kroniske korsryggsmerter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46010
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
kvinnelige pasienter med tretthet sammen med kroniske korsryggsmerter korsryggsmerter i mer enn tre måneder i alderen 20-60
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med andre tilstander enn kroniske korsryggsmerter som har radikulopati med alvorlig underliggende patologi som nerverotkompromittering, strukturelle deformiteter, genetiske ryggradslidelser og tidligere spinalkirurgi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lumbopelvic manipulasjon og konvensjonell terapi
Gruppe A en eksperimentell gruppe ble gitt konvensjonell terapi og lumbopelvic manipulasjon.
konvensjonell terapi inkluderer TENS og Hot pack i 20 minutter, hamstrings-strekking, kalv-strekking, transversus abdominis-styrking og tømmer-flerbeinet muskelstyrking.
mens lumbopelvic manipulasjon inkluderer skyvekraft med høy hastighet gitt i posterior retning til ASIS.
|
Lumbopelvic manipulasjon ble gitt sammen med konvensjonell fysioterapi Transkutan elektrisk nervestimulering ble brukt i 15 minutter. 3 alternative dager i uken. Statiske tøyningsøvelser for målrettede muskler Erector spinae, hamstrings og kalver) - 4 repetisjoner X 2 sett med 30 sekunders hold og 1 minutts hvileintervall. På 03 alternative dager i uken. Styrkeøvelser for traverser abdomminis og trelast multipedus muskler - 15 repetisjoner X 3 sett. På 03 alternative dager i uken. Totalt ble det gitt 12 økter, hver på 45 minutter. |
|
Aktiv komparator: konvensjonell terapi
Gruppe B, kontrollgruppe, ble gitt kun konvensjonell terapi som inkluderer TENS og Hot pack i 20 minutter, hamstrings-strekking, kalv-strekking, transversus abdominis-styrking og tømmerflertbein-muskelstyrking. 1 sett med 10 repetisjoner, 3 økter per uke med totalt 12 økter.
|
Transkutan elektrisk nervestimulering ble brukt i 15 minutter. 3 alternative dager i uken. Statiske tøyningsøvelser for målrettede muskler Erector spinae, hamstrings og kalver) - 4 repetisjoner X 2 sett med 30 sekunders hold og 1 minutts hvileintervall. På 03 alternative dager i uken. Styrkeøvelser for traverser abdomminis og trelast multipedus muskler - 15 repetisjoner X 3 sett. På 03 alternative dager i uken. Totalt ble det gitt 12 økter, hver på 45 minutter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fatigue assessment scale (FAS)
Tidsramme: 4. uke
|
Blant de ti spørsmålene til FAS. Hvert punkt av har ytterligere fem komponenter der 1 betyr "aldri" og 5 betyr "alltid". Poengsummen er fra 10-50, der 10 viser laveste tretthetsnivå og 50 betyr høyeste tretthetsnivå. Hvis den totale poengsummen er mindre enn 22, betyr det ingen utmattelse, mens hvis poengsummen er mer enn 22, vil den vise tilstedeværelsen av betydelig utmattelse. |
4. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4. uke
|
Numerisk smertevurderingsskala er en 11-punkts skala som består av en rett eller lineær linje som går fra venstre til høyre med et område fra 0 -10 der sifferet 0 som ligger til venstre betyr ingen smerte mens sifferet 10 ligger til høyre betyr den verste smerten.
|
4. uke
|
|
Oswestry spørreskjema for korsryggsmerter
Tidsramme: 4. uke
|
Spørreskjemaet for korsryggsmerter fra oswestry antas å være spesielt utviklet for ryggrelatert funksjonshemming i dagliglivets aktiviteter i 10 spørsmål med en erstatning for verbal respons.
Rangeringen er fra 0-100 der 0 betyr at det ikke er noen funksjonshemming på tidspunktet og 100 poengsum betyr absolutt eller helt deaktivert.
|
4. uke
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 4. uke
|
Det ble målt med bobleinklinometer.
For å ta området for fleksjon og ekstensjon ble 12. thorax og 1. sakrale ryggvirvler tatt som referansepunkter.
To bobleinklinometre ble brukt samtidig i stående stilling.
|
4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Rphah/RCRS/REC/01057
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .