Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lumbopelvické manipulační účinky na únavu u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad

8. března 2022 aktualizováno: Riphah International University

Účinky lumbopelvické manipulace na únavu u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad

Cílem studie je zjistit účinky lumbopelvické manipulace na únavu, bolest a invaliditu u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad. V této randomizované klinické studii byla skupina s lumbopelvickou manipulací srovnávána se skupinou s konvenční léčbou. Nástroje použité ve studii jsou numerická škála hodnocení bolesti, index bolesti dolní části zad a hodnocení stupnice únavy.

Přehled studie

Detailní popis

Bolest dolní části zad je extrémně častým problémem, který způsobuje nemocnost u dospělých. Pravděpodobnější je, že se vyskytuje u jedinců ve věku kolem 20 až 60 let, je to částečně způsobeno změnami, které nastávají se stárnutím. Může být akutní (méně než 12 týdnů) nebo chronická (více než 12 týdnů). Existuje mnoho příčin bolesti dolní části zad, jednou z nejčastějších je výhřez bederní ploténky. Mezi nejzávažnější příčiny bolesti v kříži patří (infekce, malignita, zlomenina obratlů, syndrom cauda equina a zánětlivé poruchy, jako je axiální spondyloartritida). Nízká bolest zad může být většinou důsledkem zranění, jako je natažení svalů nebo výrony v důsledku náhlých pohybů nebo špatné tělesné mechaniky při zvedání těžkých břemen. Bolest v kříži může být důsledkem infekce postihující kostěnou bederní páteř, vazy kolem páteře, míchu, nervy a svaly páteře, vnitřní orgány a kůži kolem páteře.

Léčba bolesti dolní části zad spadá do tří širokých kategorií, multidisciplinární terapie je založena na intenzivním cvičení, které zlepšuje fyzické funkce a má mírný účinek na bolest. Fyzioterapie léčba bolesti dolní části zad zahrnuje laser, masáže, multidisciplinární rehabilitaci a páteřní manipulaci. Spinální manipulace je vysokorychlostní nápor na kloub mimo jeho omezený rozsah pohybu. Spinální manipulace s bederní páteří je běžnou intervencí u pacientů s bolestmi dolní části zad.

V naší společnosti je použití této techniky omezené, zejména zjišťujeme její účinky na únavu při chronické bolesti dolní části zad.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46010
        • Pakistan Railway General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

pacientky trpící únavou spolu s chronickou bolestí dolní části zad bolestí dolní části zad déle než tři měsíce ve věku 20-60 let

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s jinými stavy než chronickou bolestí dolní části zad s radikulopatií v anamnéze závažné základní patologie, jako je poškození nervových kořenů, strukturální deformace, genetické poruchy páteře a předchozí operace páteře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lumbopelvická manipulace a konvenční terapie
Skupina A experimentální skupině byla podávána konvenční terapie a lumbopelvická manipulace. konvenční terapie zahrnuje TENS a Hot pack po dobu 20 minut, protahování hamstringů, protahování lýtek, posilování transversus abdominis a posilování vícenohých svalů lumber. zatímco lumbopelvická manipulace zahrnuje vysokorychlostní tah podávaný v zadním směru k ASIS.

Lumbopelvická manipulace byla podávána spolu s konvenční fyzikální terapií

Transkutánní elektrická nervová stimulace byla aplikována po dobu 15 minut. 3 náhradní dny v týdnu.

Statická protahovací cvičení pro cílené svaly Erector spinae, hamstringy a lýtka) - 4 opakování X 2 série s 30 sekundovým držením a 1 minutovým odpočinkovým intervalem. 03 každý druhý den v týdnu.

Posilovací cviky na traverzy břišních svalů a lumber multipedus - 15 opakování X 3 série. 03 každý druhý den v týdnu.

Celkem bylo poskytnuto 12 sezení, z nichž každá trvala 45 minut.

Aktivní komparátor: konvenční terapie
Skupina B, kontrolní skupina, dostávala pouze konvenční terapii, která zahrnovala TENS a Hot pack po dobu 20 minut, protahování hamstringů, protahování lýtek, posilování transversus abdominis a posilování vícenohých svalů lumber. 1 sada 10 opakování, 3 sezení týdně s celkovým počtem 12 sezení.

Transkutánní elektrická nervová stimulace byla aplikována po dobu 15 minut. 3 náhradní dny v týdnu.

Statická protahovací cvičení pro cílené svaly Erector spinae, hamstringy a lýtka) - 4 opakování X 2 série s 30 sekundovým držením a 1 minutovým odpočinkovým intervalem. 03 každý druhý den v týdnu.

Posilovací cviky na traverzy břišních svalů a lumber multipedus - 15 opakování X 3 série. 03 každý druhý den v týdnu.

Celkem bylo poskytnuto 12 sezení, z nichž každá trvala 45 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení únavy (FAS)
Časové okno: 4. týden

Mezi deseti otázkami FAS. Každý bod má dalších pět složek, ve kterých 1 znamená „nikdy“ a 5 znamená „vždy“. Jeho hodnocení je od 10 do 50, kde 10 ukazuje nejnižší úroveň únavy a 50 znamená nejvyšší úroveň únavy.

Pokud je celkové skóre nižší než 22, znamená to, že nedochází k žádné únavě, zatímco pokud je skóre vyšší než 22, znamená to přítomnost značné únavy.

4. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 4. týden
Číselná stupnice hodnocení bolesti je 11bodová stupnice, která se skládá z přímé nebo lineární čáry probíhající zleva doprava s rozsahem od 0 do 10, kde číslice 0, která leží vlevo, znamená žádnou bolest, zatímco číslice 10 ležící vpravo znamená nejhorší bolest.
4. týden
Oswestry dotazník bolesti v kříži
Časové okno: 4. týden
Předpokládá se, že dotazník oswestry o bolesti dolní části zad je speciálně navržen pro postižení zad při každodenních činnostech v 10 dotazech s náhradou za verbální odpověď. Jeho hodnocení je od 0 do 100, kde 0 znamená, že v daném okamžiku neexistuje žádné postižení a skóre 100 znamená zcela nebo zcela invalidní.
4. týden
Rozsah pohybu
Časové okno: 4. týden
Bylo měřeno sklonoměrem bublin. Pro stanovení rozsahů flexe a extenze byly jako referenční body použity 12. hrudní a 1. křížový obratel. Byly použity dva bublinové sklonoměry současně ve stoje.
4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Rphah/RCRS/REC/01057

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na lumbopelvická manipulace a konvenční terapie

Předplatit