- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05282589
Lumbopelvické manipulační účinky na únavu u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad
Účinky lumbopelvické manipulace na únavu u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest dolní části zad je extrémně častým problémem, který způsobuje nemocnost u dospělých. Pravděpodobnější je, že se vyskytuje u jedinců ve věku kolem 20 až 60 let, je to částečně způsobeno změnami, které nastávají se stárnutím. Může být akutní (méně než 12 týdnů) nebo chronická (více než 12 týdnů). Existuje mnoho příčin bolesti dolní části zad, jednou z nejčastějších je výhřez bederní ploténky. Mezi nejzávažnější příčiny bolesti v kříži patří (infekce, malignita, zlomenina obratlů, syndrom cauda equina a zánětlivé poruchy, jako je axiální spondyloartritida). Nízká bolest zad může být většinou důsledkem zranění, jako je natažení svalů nebo výrony v důsledku náhlých pohybů nebo špatné tělesné mechaniky při zvedání těžkých břemen. Bolest v kříži může být důsledkem infekce postihující kostěnou bederní páteř, vazy kolem páteře, míchu, nervy a svaly páteře, vnitřní orgány a kůži kolem páteře.
Léčba bolesti dolní části zad spadá do tří širokých kategorií, multidisciplinární terapie je založena na intenzivním cvičení, které zlepšuje fyzické funkce a má mírný účinek na bolest. Fyzioterapie léčba bolesti dolní části zad zahrnuje laser, masáže, multidisciplinární rehabilitaci a páteřní manipulaci. Spinální manipulace je vysokorychlostní nápor na kloub mimo jeho omezený rozsah pohybu. Spinální manipulace s bederní páteří je běžnou intervencí u pacientů s bolestmi dolní části zad.
V naší společnosti je použití této techniky omezené, zejména zjišťujeme její účinky na únavu při chronické bolesti dolní části zad.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46010
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
pacientky trpící únavou spolu s chronickou bolestí dolní části zad bolestí dolní části zad déle než tři měsíce ve věku 20-60 let
Kritéria vyloučení:
- pacienti s jinými stavy než chronickou bolestí dolní části zad s radikulopatií v anamnéze závažné základní patologie, jako je poškození nervových kořenů, strukturální deformace, genetické poruchy páteře a předchozí operace páteře.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lumbopelvická manipulace a konvenční terapie
Skupina A experimentální skupině byla podávána konvenční terapie a lumbopelvická manipulace.
konvenční terapie zahrnuje TENS a Hot pack po dobu 20 minut, protahování hamstringů, protahování lýtek, posilování transversus abdominis a posilování vícenohých svalů lumber.
zatímco lumbopelvická manipulace zahrnuje vysokorychlostní tah podávaný v zadním směru k ASIS.
|
Lumbopelvická manipulace byla podávána spolu s konvenční fyzikální terapií Transkutánní elektrická nervová stimulace byla aplikována po dobu 15 minut. 3 náhradní dny v týdnu. Statická protahovací cvičení pro cílené svaly Erector spinae, hamstringy a lýtka) - 4 opakování X 2 série s 30 sekundovým držením a 1 minutovým odpočinkovým intervalem. 03 každý druhý den v týdnu. Posilovací cviky na traverzy břišních svalů a lumber multipedus - 15 opakování X 3 série. 03 každý druhý den v týdnu. Celkem bylo poskytnuto 12 sezení, z nichž každá trvala 45 minut. |
|
Aktivní komparátor: konvenční terapie
Skupina B, kontrolní skupina, dostávala pouze konvenční terapii, která zahrnovala TENS a Hot pack po dobu 20 minut, protahování hamstringů, protahování lýtek, posilování transversus abdominis a posilování vícenohých svalů lumber. 1 sada 10 opakování, 3 sezení týdně s celkovým počtem 12 sezení.
|
Transkutánní elektrická nervová stimulace byla aplikována po dobu 15 minut. 3 náhradní dny v týdnu. Statická protahovací cvičení pro cílené svaly Erector spinae, hamstringy a lýtka) - 4 opakování X 2 série s 30 sekundovým držením a 1 minutovým odpočinkovým intervalem. 03 každý druhý den v týdnu. Posilovací cviky na traverzy břišních svalů a lumber multipedus - 15 opakování X 3 série. 03 každý druhý den v týdnu. Celkem bylo poskytnuto 12 sezení, z nichž každá trvala 45 minut. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice hodnocení únavy (FAS)
Časové okno: 4. týden
|
Mezi deseti otázkami FAS. Každý bod má dalších pět složek, ve kterých 1 znamená „nikdy“ a 5 znamená „vždy“. Jeho hodnocení je od 10 do 50, kde 10 ukazuje nejnižší úroveň únavy a 50 znamená nejvyšší úroveň únavy. Pokud je celkové skóre nižší než 22, znamená to, že nedochází k žádné únavě, zatímco pokud je skóre vyšší než 22, znamená to přítomnost značné únavy. |
4. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 4. týden
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti je 11bodová stupnice, která se skládá z přímé nebo lineární čáry probíhající zleva doprava s rozsahem od 0 do 10, kde číslice 0, která leží vlevo, znamená žádnou bolest, zatímco číslice 10 ležící vpravo znamená nejhorší bolest.
|
4. týden
|
|
Oswestry dotazník bolesti v kříži
Časové okno: 4. týden
|
Předpokládá se, že dotazník oswestry o bolesti dolní části zad je speciálně navržen pro postižení zad při každodenních činnostech v 10 dotazech s náhradou za verbální odpověď.
Jeho hodnocení je od 0 do 100, kde 0 znamená, že v daném okamžiku neexistuje žádné postižení a skóre 100 znamená zcela nebo zcela invalidní.
|
4. týden
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 4. týden
|
Bylo měřeno sklonoměrem bublin.
Pro stanovení rozsahů flexe a extenze byly jako referenční body použity 12. hrudní a 1. křížový obratel.
Byly použity dva bublinové sklonoměry současně ve stoje.
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Rphah/RCRS/REC/01057
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
Klinické studie na lumbopelvická manipulace a konvenční terapie
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)