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Auswirkungen der Lenden-Becken-Manipulation auf Müdigkeit bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

8. März 2022 aktualisiert von: Riphah International University
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der Lenden-Becken-Manipulation auf Müdigkeit, Schmerzen und Behinderung bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu bestimmen. In dieser randomisierten klinischen Studie wurde die Gruppe mit Lenden-Becken-Manipulation mit der Gruppe mit konventioneller Therapie verglichen. In der Studie verwendete Instrumente sind die numerische Schmerzbewertungsskala, der Oswestry-Index für Schmerzen im unteren Rückenbereich und die Bewertungsskala für Müdigkeit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schmerzen im unteren Rückenbereich sind ein äußerst häufiges Problem, das bei Erwachsenen zu Morbidität führt. Es ist wahrscheinlicher, dass es bei Personen im Alter zwischen 20 und 60 Jahren auftritt, was zum Teil auf die Veränderungen zurückzuführen ist, die mit dem Alter einhergehen. Es kann akut (weniger als 12 Wochen) oder chronisch (mehr als 12 Wochen) sein. Es gibt viele Ursachen für Schmerzen im unteren Rückenbereich, eine der häufigsten ist der Bandscheibenvorfall im Lendenbereich. Zu den schwerwiegendsten Ursachen für Schmerzen im unteren Rücken gehören Infektionen, bösartige Erkrankungen, Wirbelfrakturen, Cauda-equina-Syndrom und entzündliche Erkrankungen wie axiale Spondyloarthritis. Schmerzen im unteren Rückenbereich können meist auf Verletzungen wie Muskelzerrungen oder Verstauchungen aufgrund plötzlicher Bewegungen oder schlechter Körpermechanik beim Heben schwerer Lasten zurückzuführen sein. Schmerzen im unteren Rücken können die Folge einer Infektion sein, die die knöcherne Wirbelsäule, die Bänder um die Wirbelsäule, das Rückenmark, die Nerven und Muskeln der Wirbelsäule, die inneren Organe und die Haut um die Wirbelsäule betrifft.

Die Behandlung von Schmerzen im unteren Rücken lässt sich in drei große Kategorien einteilen: Die multidisziplinäre Therapie basiert auf intensiven Übungen, die die körperliche Funktion verbessern und mäßige Auswirkungen auf die Schmerzen haben. Die physiotherapeutische Behandlung von Schmerzen im unteren Rücken umfasst Laser, Massage, multidisziplinäre Rehabilitation und Wirbelsäulenmanipulation. Bei der Wirbelsäulenmanipulation handelt es sich um einen Stoß mit hoher Geschwindigkeit auf ein Gelenk, das über seinen eingeschränkten Bewegungsbereich hinausgeht. Die Wirbelsäulenmanipulation an der Lendenwirbelsäule ist ein häufiger Eingriff bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich.

Die Technik wird in unserer Gesellschaft nur begrenzt eingesetzt, insbesondere wegen ihrer Auswirkungen auf die Müdigkeit bei chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46010
        • Pakistan Railway General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Weibliche Patienten mit Müdigkeit und chronischen Schmerzen im unteren Rücken seit mehr als drei Monaten im Alter von 20 bis 60 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen Erkrankungen als chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich und einer Radikulopathie in der Vorgeschichte mit schwerwiegenden Grunderkrankungen wie Nervenwurzelschäden, strukturellen Deformationen, genetischen Wirbelsäulenerkrankungen und früheren Wirbelsäulenoperationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lumbopelvine Manipulation und konventionelle Therapie
Gruppe A, eine Versuchsgruppe, erhielt eine konventionelle Therapie und Lenden-Becken-Manipulation. Zu den konventionellen Therapien gehören TENS und Wärmepackung für 20 Minuten, Dehnung der hinteren Oberschenkelmuskulatur, Wadendehnung, Kräftigung des M. transversus abdominis und der Lendenwirbelsäule. während die Lenden-Becken-Manipulation einen Hochgeschwindigkeitsschub umfasst, der in die hintere Richtung des ASIS ausgeübt wird.
Sonstiges: Lenden-Becken-Manipulation und konventionelle Therapie

Zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie wurde eine Lenden-Becken-Manipulation durchgeführt

Die transkutane elektrische Nervenstimulation wurde 15 Minuten lang angewendet. 3 wechselnde Tage pro Woche.

Statische Dehnübungen für gezielte Muskeln (Rückenstrecker, hintere Oberschenkelmuskulatur und Waden) – 4 Wiederholungen x 2 Sätze mit 30 Sekunden Haltezeit und 1 Minute Ruhepause. An 03 wechselnden Tagen pro Woche.

Kräftigungsübungen für die Bauchmuskeln und die Lendenmuskeln – 15 Wiederholungen x 3 Sätze. An 03 wechselnden Tagen pro Woche.

Insgesamt wurden 12 Sitzungen zu je 45 Minuten durchgeführt.
Aktiver Komparator: konventionelle Therapie
Gruppe B, die Kontrollgruppe, erhielt nur eine konventionelle Therapie, die 20-minütige TENS- und Wärmepackungen, Dehnungen der hinteren Oberschenkelmuskulatur, Wadendehnungen, Kräftigung des M. transversus abdominis und Kräftigung der Lenden-Multipedes-Muskulatur umfasste. 1 Satz mit 10 Wiederholungen, 3 Sitzungen pro Woche mit insgesamt 12 Sitzungen.
Sonstiges: konventionelle Therapie

Die transkutane elektrische Nervenstimulation wurde 15 Minuten lang angewendet. 3 wechselnde Tage pro Woche.

Statische Dehnübungen für gezielte Muskeln (Rückenstrecker, hintere Oberschenkelmuskulatur und Waden) – 4 Wiederholungen x 2 Sätze mit 30 Sekunden Haltezeit und 1 Minute Ruhepause. An 03 wechselnden Tagen pro Woche.

Kräftigungsübungen für die Bauchmuskeln und die Lendenmuskeln – 15 Wiederholungen x 3 Sätze. An 03 wechselnden Tagen pro Woche.

Insgesamt wurden 12 Sitzungen zu je 45 Minuten durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fatigue Assessment Scale (FAS)
Zeitfenster: 4. Woche

Unter den zehn Fragen des FAS. Jeder Punkt hat weitere fünf Komponenten, wobei 1 „nie“ und 5 „immer“ bedeutet. Die Bewertung liegt zwischen 10 und 50, wobei 10 den niedrigsten Ermüdungsgrad und 50 den höchsten Ermüdungsgrad bedeutet.

Liegt die Gesamtpunktzahl unter 22, bedeutet dies, dass keine Ermüdung vorliegt. Liegt die Gesamtpunktzahl über 22, deutet dies auf das Vorliegen einer erheblichen Ermüdung hin.
4. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 4. Woche
Die numerische Schmerzbewertungsskala ist eine 11-Punkte-Skala, die aus einer geraden oder linearen Linie besteht, die von links nach rechts mit einem Bereich von 0 bis 10 verläuft, wobei die Ziffer 0 auf der linken Seite keinen Schmerz bedeutet, während die Ziffer 10 auf der rechten Seite bedeutet der schlimmste Schmerz.
4. Woche
Oswestry-Fragebogen zu Rückenschmerzen
Zeitfenster: 4. Woche
Es wird angenommen, dass der Oswestry-Fragebogen zu Rückenschmerzen speziell für rückenbedingte Behinderungen bei Aktivitäten des täglichen Lebens entwickelt wurde und 10 Fragen umfasst, die eine verbale Antwort ersetzen. Die Rangfolge reicht von 0 bis 100, wobei 0 bedeutet, dass zu diesem Zeitpunkt keine Behinderung vorliegt, und 100 bedeutet, dass eine vollständige oder vollständige Behinderung vorliegt.
4. Woche
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 4. Woche
Es wurde mit einem Blasenneigungsmesser gemessen. Für die Erfassung der Flexions- und Extensionbereiche wurden der 12. Brustwirbel und der 1. Kreuzbeinwirbel als Bezugspunkte herangezogen. Es wurden zwei Blasenneigungsmesser gleichzeitig im Stehen verwendet.
4. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Rphah/RCRS/REC/01057

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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