- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05282589
Влияние манипуляций на пояснично-тазовом отделе на утомляемость у пациентов с хронической болью в пояснице
Влияние манипуляций на пояснично-тазовом отделе на утомляемость пациентов с хронической болью в пояснице
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в пояснице является чрезвычайно распространенной проблемой, которая вызывает болезненность у взрослых. Это чаще встречается у людей в возрасте от 20 до 60 лет, отчасти это связано с изменениями, происходящими с возрастом. Он может быть острым (менее 12 недель) или хроническим (более 12 недель). Причин болей в пояснице много, одна из самых распространенных – грыжа межпозвонкового диска. Некоторые из наиболее серьезных причин болей в пояснице включают (инфекции, злокачественные новообразования, переломы позвонков, синдром конского хвоста и воспалительные заболевания, такие как аксиальный спондилоартрит). В основном боль в пояснице может быть результатом травмы, такой как напряжение мышц или растяжение связок из-за резких движений или плохой механики тела при подъеме тяжестей. Боль в нижней части спины может быть результатом инфекции, поражающей костный отдел позвоночника, связки вокруг позвоночника, спинной мозг, нервы и мышцы позвоночника, внутренние органы и кожу вокруг позвоночника.
Лечение боли в пояснице можно разделить на три основные категории: мультидисциплинарная терапия основана на интенсивных упражнениях, которые улучшают физическую функцию и оказывают умеренное влияние на боль; физиотерапевтическое лечение боли в пояснице включает лазер, массаж, междисциплинарную реабилитацию и манипуляции с позвоночником. Манипуляции на позвоночнике представляют собой толчок с высокой скоростью к суставу за пределами его ограниченного диапазона движений. Манипуляции на позвоночнике для поясничного отдела позвоночника являются распространенным вмешательством, назначаемым пациентам с болью в пояснице.
В нашем обществе этот метод используется ограниченно, особенно его влияние на усталость при хронической боли в пояснице.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46010
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
женщины пациенты с усталостью наряду с хронической болью в пояснице боль в пояснице более трех месяцев в возрасте 20-60 лет
Критерий исключения:
- пациенты с состояниями, отличными от хронической боли в пояснице, с радикулопатией в анамнезе, серьезной сопутствующей патологией, такой как компрометация нервных корешков, структурные деформации, генетические нарушения позвоночника и предшествующие операции на позвоночнике.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пояснично-тазовые манипуляции и традиционная терапия
Группа А. Экспериментальная группа получала обычную терапию и манипуляции на пояснично-тазовом отделе.
обычная терапия включает в себя TENS и горячие компрессы в течение 20 минут, растяжку подколенных сухожилий, растяжку икр, укрепление поперечной мышцы живота и укрепление многоножных мышц поясницы.
в то время как манипуляции с пояснично-тазовым отделом включают высокоскоростную тягу, прикладываемую кзади от ASIS.
|
Пояснично-тазовые манипуляции проводились вместе с традиционной физиотерапией. Чрескожная электрическая стимуляция нервов применялась в течение 15 минут. 3 альтернативных дня в неделю. Упражнения на статическую растяжку для целевых мышц, выпрямляющих позвоночник, подколенные сухожилия и икры) - 4 повторения по 2 подхода с задержкой 30 секунд и 1 минутой отдыха. 03 альтернативных дня в неделю. Упражнения на укрепление поперечной мышцы живота и поясницы многоножной мышцы – 15 повторений по 3 подхода. 03 альтернативных дня в неделю. Всего было дано 12 сеансов, каждый из которых состоял из 45 минут. |
|
Активный компаратор: традиционная терапия
Группа B, контрольная группа, получала только обычную терапию, которая включала TENS и горячие компрессы в течение 20 минут, растяжку подколенных сухожилий, растяжку икр, укрепление поперечной мышцы живота и укрепление многоножных мышц поясницы. 1 подход по 10 повторений, 3 занятия в неделю, всего 12 занятий.
|
Чрескожная электрическая стимуляция нервов применялась в течение 15 минут. 3 альтернативных дня в неделю. Упражнения на статическую растяжку для целевых мышц, выпрямляющих позвоночник, подколенные сухожилия и икры) - 4 повторения по 2 подхода с задержкой 30 секунд и 1 минутой отдыха. 03 альтернативных дня в неделю. Упражнения на укрепление поперечной мышцы живота и поясницы многоножной мышцы – 15 повторений по 3 подхода. 03 альтернативных дня в неделю. Всего было дано 12 сеансов, каждый из которых состоял из 45 минут. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки усталости (FAS)
Временное ограничение: 4 неделя
|
Среди десяти вопросов ФАС. Каждый пункт имеет еще пять компонентов, в которых 1 означает «никогда», а 5 означает «всегда». Его оценка составляет от 10 до 50, где 10 указывает на самый низкий уровень утомления, а 50 означает самый высокий уровень утомления. Если общий балл меньше 22, это означает отсутствие утомления, а если больше 22, то это указывает на наличие существенной усталости. |
4 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 4 неделя
|
Числовая шкала оценки боли представляет собой 11-балльную шкалу, состоящую из прямой или линейной линии, идущей слева направо в диапазоне от 0 до 10, где цифра 0, лежащая слева, означает отсутствие боли, а цифра 10, лежащая справа, означает самая сильная боль.
|
4 неделя
|
|
Анкета Освестри по боли в пояснице
Временное ограничение: 4 неделя
|
Считается, что опросник Освестри по боли в пояснице был специально разработан для инвалидности, связанной со спиной, в повседневной жизни и состоит из 10 запросов с заменой вербального ответа.
Его рейтинг составляет от 0 до 100, где 0 означает отсутствие инвалидности на данный момент, а 100 баллов означает полную или полную инвалидность.
|
4 неделя
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 4 неделя
|
Он был измерен пузырьковым инклинометром.
Для определения диапазонов сгибания и разгибания за реперные точки брались 12 грудной и 1 крестцовый позвонки.
Одновременно использовали два пузырьковых инклинометра в положении стоя.
|
4 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Rphah/RCRS/REC/01057
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .