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Effets de la manipulation lombo-pelvienne sur la fatigue chez les patients souffrant de lombalgie chronique

8 mars 2022 mis à jour par: Riphah International University
Le but de l'étude est de déterminer les effets de la manipulation lombo-pelvienne sur la fatigue, la douleur et l'invalidité chez les patients lombalgiques chroniques. Dans cet essai clinique randomisé, le groupe de manipulation lombo-pelvienne a été comparé au groupe de thérapie conventionnelle. Les outils utilisés dans l'étude sont l'échelle numérique d'évaluation de la douleur, l'indice de lombalgie oswestry et l'échelle d'évaluation de la fatigue.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La lombalgie est un problème extrêmement courant qui entraîne une morbidité chez les adultes. Il est plus susceptible de se produire chez les personnes âgées de 20 à 60 ans, cela est en partie dû aux changements qui se produisent avec le vieillissement. Elle peut être aiguë (moins de 12 semaines) ou chronique (plus de 12 semaines). Il existe de nombreuses causes de lombalgie, l'une des plus courantes étant la hernie discale lombaire. Certaines des causes les plus graves de lombalgie comprennent (infection, malignité, fracture vertébrale, syndrome de la queue de cheval et troubles inflammatoires tels que la spondylarthrite axiale). La plupart du temps, les lombalgies peuvent être le résultat de blessures telles que des tensions musculaires ou des entorses dues à des mouvements brusques ou à une mauvaise mécanique corporelle lors du levage de charges lourdes. La douleur dans le bas du dos peut être le résultat d'une infection affectant la colonne vertébrale osseuse, les ligaments autour de la colonne vertébrale, la moelle épinière, les nerfs et les muscles de la colonne vertébrale, les organes internes et la peau autour de la colonne vertébrale.

Le traitement de la lombalgie se divise en trois grandes catégories. La thérapie multidisciplinaire est basée sur des exercices intensifs qui améliorent la fonction physique et ont des effets modestes sur la douleur. Le traitement de physiothérapie de la lombalgie comprend le laser, le massage, la rééducation multidisciplinaire et la manipulation vertébrale. La manipulation vertébrale est une poussée à grande vitesse vers une articulation au-delà de son amplitude de mouvement restreinte. La manipulation vertébrale pour lombalgie est une intervention courante administrée aux patients souffrant de lombalgie.

L'utilisation de la technique dans notre société est limitée, en particulier ses effets sur la fatigue dans les lombalgies chroniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46010
        • Pakistan Railway General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

femmes patientes souffrant de fatigue et de lombalgie chronique lombalgie depuis plus de trois mois âgées de 20 à 60 ans

Critère d'exclusion:

  • les patients souffrant d'affections autres que la lombalgie chronique ayant des antécédents de radiculopathie avec une pathologie sous-jacente grave telle qu'une atteinte des racines nerveuses, des déformations structurelles, des troubles génétiques de la colonne vertébrale et une chirurgie antérieure de la colonne vertébrale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Manipulation lombo-pelvienne et thérapie conventionnelle
Groupe A un groupe expérimental a reçu une thérapie conventionnelle et une manipulation lombo-pelvienne. la thérapie conventionnelle comprend le TENS et le Hot pack pendant 20 minutes, l'étirement des ischio-jambiers, l'étirement du mollet, le renforcement du muscle transverse de l'abdomen et le renforcement des muscles multipèdes du bois. tandis que la manipulation lombo-pelvienne comprend une poussée à grande vitesse donnée dans la direction postérieure à l'ASIS.

La manipulation lombo-pelvienne a été administrée en même temps que la physiothérapie conventionnelle

La stimulation nerveuse électrique transcutanée a été appliquée pendant 15 minutes. 3 jours alternés par semaine.

Exercices d'étirement statique pour les muscles ciblés Érecteur du rachis, ischio-jambiers et mollets) - 4 répétitions X 2 séries avec 30 secondes de maintien et 1 minute d'intervalle de repos. Sur 03 jours alternés par semaine.

Exercices de renforcement pour les traverses abdominaux et lombaires multipedus - 15 répétitions X 3 séries. Sur 03 jours alternés par semaine.

Au total, 12 séances ont été données, chacune consistant en 45 minutes.

Comparateur actif: thérapie conventionnelle
Groupe B, le groupe témoin n'a reçu qu'une thérapie conventionnelle qui comprend TENS et Hot Pack pendant 20 minutes, étirement des ischio-jambiers, étirement du mollet, renforcement du muscle transverse de l'abdomen et renforcement musculaire du bois multipède. 1 série de 10 répétitions, 3 séances par semaine avec un total de 12 séances.

La stimulation nerveuse électrique transcutanée a été appliquée pendant 15 minutes. 3 jours alternés par semaine.

Exercices d'étirement statique pour les muscles ciblés Érecteur du rachis, ischio-jambiers et mollets) - 4 répétitions X 2 séries avec 30 secondes de maintien et 1 minute d'intervalle de repos. Sur 03 jours alternés par semaine.

Exercices de renforcement pour les traverses abdominaux et lombaires multipedus - 15 répétitions X 3 séries. Sur 03 jours alternés par semaine.

Au total, 12 séances ont été données, chacune consistant en 45 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la fatigue (FAS)
Délai: 4ème semaine

Parmi les dix questions du FAS. Chaque point de a cinq composants supplémentaires dans lesquels 1 signifie "jamais" et 5 signifie "toujours". Son score va de 10 à 50, 10 indiquant le niveau de fatigue le plus bas et 50 indiquant le niveau de fatigue le plus élevé.

Si le score global est inférieur à 22, cela signifie qu'il n'y a pas de fatigue alors que si le score est supérieur à 22, cela indiquera la présence d'une fatigue importante.

4ème semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 4ème semaine
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur est une échelle de 11 points qui consiste en une ligne droite ou linéaire allant de gauche à droite avec une plage de 0 à 10 dans laquelle le chiffre 0 situé à gauche signifie aucune douleur tandis que le chiffre 10 situé à droite signifie la pire douleur.
4ème semaine
Questionnaire d'Oswestry sur la lombalgie
Délai: 4ème semaine
On pense que le questionnaire oswestry sur la lombalgie est spécialement conçu pour les incapacités liées au dos dans les activités de la vie quotidienne en 10 requêtes avec un substitut à la réponse verbale. Son classement va de 0 à 100, où 0 signifie qu'il n'y a pas d'invalidité à ce moment-là et 100 signifie une invalidité totale ou totale.
4ème semaine
Gamme de mouvement
Délai: 4ème semaine
Elle a été mesurée par un inclinomètre à bulles. Pour prendre les plages de flexion et d'extension, la 12ème vertèbre thoracique et la 1ère vertèbre sacrée ont été prises comme points de référence. Deux inclinomètres à bulles ont été utilisés simultanément en position debout.
4ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

28 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2022

Première publication (Réel)

16 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Rphah/RCRS/REC/01057

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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