- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05282589
Effets de la manipulation lombo-pelvienne sur la fatigue chez les patients souffrant de lombalgie chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lombalgie est un problème extrêmement courant qui entraîne une morbidité chez les adultes. Il est plus susceptible de se produire chez les personnes âgées de 20 à 60 ans, cela est en partie dû aux changements qui se produisent avec le vieillissement. Elle peut être aiguë (moins de 12 semaines) ou chronique (plus de 12 semaines). Il existe de nombreuses causes de lombalgie, l'une des plus courantes étant la hernie discale lombaire. Certaines des causes les plus graves de lombalgie comprennent (infection, malignité, fracture vertébrale, syndrome de la queue de cheval et troubles inflammatoires tels que la spondylarthrite axiale). La plupart du temps, les lombalgies peuvent être le résultat de blessures telles que des tensions musculaires ou des entorses dues à des mouvements brusques ou à une mauvaise mécanique corporelle lors du levage de charges lourdes. La douleur dans le bas du dos peut être le résultat d'une infection affectant la colonne vertébrale osseuse, les ligaments autour de la colonne vertébrale, la moelle épinière, les nerfs et les muscles de la colonne vertébrale, les organes internes et la peau autour de la colonne vertébrale.
Le traitement de la lombalgie se divise en trois grandes catégories. La thérapie multidisciplinaire est basée sur des exercices intensifs qui améliorent la fonction physique et ont des effets modestes sur la douleur. Le traitement de physiothérapie de la lombalgie comprend le laser, le massage, la rééducation multidisciplinaire et la manipulation vertébrale. La manipulation vertébrale est une poussée à grande vitesse vers une articulation au-delà de son amplitude de mouvement restreinte. La manipulation vertébrale pour lombalgie est une intervention courante administrée aux patients souffrant de lombalgie.
L'utilisation de la technique dans notre société est limitée, en particulier ses effets sur la fatigue dans les lombalgies chroniques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46010
- Pakistan Railway General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
femmes patientes souffrant de fatigue et de lombalgie chronique lombalgie depuis plus de trois mois âgées de 20 à 60 ans
Critère d'exclusion:
- les patients souffrant d'affections autres que la lombalgie chronique ayant des antécédents de radiculopathie avec une pathologie sous-jacente grave telle qu'une atteinte des racines nerveuses, des déformations structurelles, des troubles génétiques de la colonne vertébrale et une chirurgie antérieure de la colonne vertébrale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Manipulation lombo-pelvienne et thérapie conventionnelle
Groupe A un groupe expérimental a reçu une thérapie conventionnelle et une manipulation lombo-pelvienne.
la thérapie conventionnelle comprend le TENS et le Hot pack pendant 20 minutes, l'étirement des ischio-jambiers, l'étirement du mollet, le renforcement du muscle transverse de l'abdomen et le renforcement des muscles multipèdes du bois.
tandis que la manipulation lombo-pelvienne comprend une poussée à grande vitesse donnée dans la direction postérieure à l'ASIS.
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La manipulation lombo-pelvienne a été administrée en même temps que la physiothérapie conventionnelle La stimulation nerveuse électrique transcutanée a été appliquée pendant 15 minutes. 3 jours alternés par semaine. Exercices d'étirement statique pour les muscles ciblés Érecteur du rachis, ischio-jambiers et mollets) - 4 répétitions X 2 séries avec 30 secondes de maintien et 1 minute d'intervalle de repos. Sur 03 jours alternés par semaine. Exercices de renforcement pour les traverses abdominaux et lombaires multipedus - 15 répétitions X 3 séries. Sur 03 jours alternés par semaine. Au total, 12 séances ont été données, chacune consistant en 45 minutes. |
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Comparateur actif: thérapie conventionnelle
Groupe B, le groupe témoin n'a reçu qu'une thérapie conventionnelle qui comprend TENS et Hot Pack pendant 20 minutes, étirement des ischio-jambiers, étirement du mollet, renforcement du muscle transverse de l'abdomen et renforcement musculaire du bois multipède. 1 série de 10 répétitions, 3 séances par semaine avec un total de 12 séances.
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La stimulation nerveuse électrique transcutanée a été appliquée pendant 15 minutes. 3 jours alternés par semaine. Exercices d'étirement statique pour les muscles ciblés Érecteur du rachis, ischio-jambiers et mollets) - 4 répétitions X 2 séries avec 30 secondes de maintien et 1 minute d'intervalle de repos. Sur 03 jours alternés par semaine. Exercices de renforcement pour les traverses abdominaux et lombaires multipedus - 15 répétitions X 3 séries. Sur 03 jours alternés par semaine. Au total, 12 séances ont été données, chacune consistant en 45 minutes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la fatigue (FAS)
Délai: 4ème semaine
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Parmi les dix questions du FAS. Chaque point de a cinq composants supplémentaires dans lesquels 1 signifie "jamais" et 5 signifie "toujours". Son score va de 10 à 50, 10 indiquant le niveau de fatigue le plus bas et 50 indiquant le niveau de fatigue le plus élevé. Si le score global est inférieur à 22, cela signifie qu'il n'y a pas de fatigue alors que si le score est supérieur à 22, cela indiquera la présence d'une fatigue importante. |
4ème semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 4ème semaine
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur est une échelle de 11 points qui consiste en une ligne droite ou linéaire allant de gauche à droite avec une plage de 0 à 10 dans laquelle le chiffre 0 situé à gauche signifie aucune douleur tandis que le chiffre 10 situé à droite signifie la pire douleur.
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4ème semaine
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Questionnaire d'Oswestry sur la lombalgie
Délai: 4ème semaine
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On pense que le questionnaire oswestry sur la lombalgie est spécialement conçu pour les incapacités liées au dos dans les activités de la vie quotidienne en 10 requêtes avec un substitut à la réponse verbale.
Son classement va de 0 à 100, où 0 signifie qu'il n'y a pas d'invalidité à ce moment-là et 100 signifie une invalidité totale ou totale.
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4ème semaine
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Gamme de mouvement
Délai: 4ème semaine
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Elle a été mesurée par un inclinomètre à bulles.
Pour prendre les plages de flexion et d'extension, la 12ème vertèbre thoracique et la 1ère vertèbre sacrée ont été prises comme points de référence.
Deux inclinomètres à bulles ont été utilisés simultanément en position debout.
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4ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Rphah/RCRS/REC/01057
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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