- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05282589
Lumbopelvic manipulationseffekter på træthed hos patienter med kronisk lænderygsmerter
Virkninger af lumbopelvic manipulation på træthed hos patienter med kronisk lænderygsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lænderygsmerter er et ekstremt almindeligt problem, som forårsager sygelighed hos voksne. Det er mere sandsynligt, at det forekommer hos individer omkring alderen 20 til 60 år, dette skyldes til dels de ændringer, der opstår med aldring. Det kan være akut (mindre end 12 uger) eller kronisk (mere end 12 uger). Der er mange årsager til lændesmerter, en af de mest almindelige er diskusprolaps. Nogle af de mest alvorlige årsager til lændesmerter omfatter (infektion, malignitet, hvirvelbrud, cauda equina-syndrom og inflammatoriske lidelser såsom aksial spondyloarthritis). For det meste kan lav rygsmerter være et resultat af skader såsom muskelspændinger eller forstuvninger på grund af pludselige bevægelser eller dårlig kropsmekanik, mens du løfter tunge byrder. Smerter i lænden kan være resultatet af en infektion, der påvirker den knoglede tømmerrygsøjle, ledbånd omkring rygsøjlen, rygmarven, nerver og muskler i rygsøjlen, indre organer og huden omkring rygsøjlen.
Behandling af lænderygsmerter falder i tre brede kategorier, multidisciplinær terapi er baseret på intensive øvelser, der forbedrer den fysiske funktion og har beskedne effekt på smerte fysioterapi behandling af lænderygsmerter omfatter laser, massage, multidisciplinær rehabilitering og spinal manipulation. Spinal manipulation er et stød med høj hastighed til et led uden for dets begrænsede bevægelsesområde. Spinal manipulation til tømmerhvirvelsøjlen er en almindelig intervention administreret til patienter med lænderygsmerter.
Der er begrænset brug af teknikken i vores samfund, især ved at finde dens virkninger på træthed ved kroniske lænderygsmerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46010
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
kvindelige patienter med træthed sammen med kroniske lændesmerter lændesmerter i mere end tre måneder i alderen 20-60
Ekskluderingskriterier:
- patienter med andre tilstande end kroniske lænderygsmerter, der har radikulopati i en historie med alvorlig underliggende patologi, såsom kompromittering af nerverod, strukturelle deformiteter, genetiske ryglidelser og tidligere rygkirurgi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lumbopelvic manipulation og konventionel terapi
Gruppe A, en eksperimentel gruppe, fik konventionel terapi og lumbopelvic manipulation.
konventionel terapi omfatter TENS og Hot pack i 20 minutter, hamstrings-strækning, lægstrækning, transversus abdominis-styrkelse og tømmer-flerbens-muskelstyrkelse.
mens lumbopelvic manipulation inkluderer højhastighedstryk givet i posterior retning til ASIS.
|
Lumbopelvic manipulation blev givet sammen med konventionel fysioterapi Transkutan elektrisk nervestimulation blev anvendt i 15 minutter. 3 skiftende dage om ugen. Statiske strækøvelser for målrettede muskler Erector spinae, hamstrings og læg) - 4 gentagelser X 2 sæt med 30 sekunders hold og 1 minuts hvileinterval. 03 skiftende dage om ugen. Styrkeøvelser for traverser abdomminis og tømmer multipedus muskler - 15 gentagelser X 3 sæt. 03 skiftende dage om ugen. I alt blev der givet 12 sessioner, hver på 45 minutter. |
|
Aktiv komparator: konventionel terapi
Gruppe B, kontrolgruppe, fik kun konventionel terapi, som inkluderer TENS og Hot pack i 20 minutter, hamstrings-strækning, kalv-strækning, transversus abdominis-styrkelse og tømmer-flerbensmuskelstyrkelse. 1 sæt af 10 gentagelser, 3 sessioner om ugen med i alt 12 sessioner.
|
Transkutan elektrisk nervestimulation blev anvendt i 15 minutter. 3 skiftende dage om ugen. Statiske strækøvelser for målrettede muskler Erector spinae, hamstrings og læg) - 4 gentagelser X 2 sæt med 30 sekunders hold og 1 minuts hvileinterval. 03 skiftende dage om ugen. Styrkeøvelser for traverser abdomminis og tømmer multipedus muskler - 15 gentagelser X 3 sæt. 03 skiftende dage om ugen. I alt blev der givet 12 sessioner, hver på 45 minutter. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træthedsvurderingsskala (FAS)
Tidsramme: 4. uge
|
Blandt de ti spørgsmål fra FAS. Hvert punkt af har yderligere fem komponenter, hvor 1 betyder "aldrig" og 5 betyder "altid". Dens scoring er fra 10-50, hvor 10 viser det laveste træthedsniveau og 50 betyder det højeste træthedsniveau. Hvis den samlede score er mindre end 22, betyder det ingen træthed, mens hvis scoren er mere end 22, vil den vise tilstedeværelsen af betydelig træthed. |
4. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4. uge
|
Numerisk smertevurderingsskala er en 11-punkts skala, som består af en lige eller lineær linje, der løber fra venstre mod højre med et område fra 0 -10, hvor tallet 0, som ligger til venstre, betyder ingen smerte, mens tallet 10 ligger til højre betyder den værste smerte.
|
4. uge
|
|
Oswestry spørgeskema om lændesmerter
Tidsramme: 4. uge
|
Oswestry lænderygsmerter-spørgeskemaet menes at være specielt designet til rygrelaterede handicap i daglige aktiviteter i 10 forespørgsler med en erstatning for verbal respons.
Dens rangering er fra 0-100, hvor 0 betyder, at der ikke er nogen handicap på tidspunktet, og 100 score betyder absolut eller fuldstændig deaktiveret.
|
4. uge
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 4. uge
|
Det blev målt med boblehældningsmeter.
Til at tage intervallerne for fleksion og ekstension blev 12. thorax- og 1. sakralhvirvler taget som referencepunkter.
To boblehældningsmålere blev brugt på samme tid i stående stilling.
|
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Rphah/RCRS/REC/01057
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med lumbopelvic manipulation og konventionel terapi
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetPatellofemoralt smertesyndromForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetPatellofemoralt smertesyndromForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetKroniske lændesmerterForenede Stater
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatose type 1 | Plexiforme neurofibromerForenede Stater
-
Southern Methodist UniversityAfsluttetAngst | Ikke-suicidal selvskadeForenede Stater
-
King's College LondonDiabetes UKUkendtDiabetes mellitus | Smertefuld diabetisk neuropatiDet Forenede Kongerige
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Afsluttet
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS TrustIkke rekrutterer endnuErhvervet hjerneskade