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Effetti della manipolazione lombopelvica sulla fatica nei pazienti con lombalgia cronica

8 marzo 2022 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della manipolazione lombopelvica sull'affaticamento nei pazienti con lombalgia cronica

Lo scopo dello studio è determinare gli effetti della manipolazione lombopelvica su affaticamento, dolore e disabilità nei pazienti con lombalgia cronica. In questo studio clinico randomizzato, il gruppo di manipolazione lombopelvica è stato confrontato con il gruppo di terapia convenzionale. Gli strumenti utilizzati nello studio sono la scala numerica di valutazione del dolore, l'indice di lombalgia Oswestry e la scala di valutazione della fatica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La lombalgia è un problema estremamente comune che causa morbilità negli adulti. È più probabile che si verifichi in individui di età compresa tra 20 e 60 anni, ciò è in parte dovuto ai cambiamenti che si verificano con l'invecchiamento. Può essere acuto (meno di 12 settimane) o cronico (più di 12 settimane). Ci sono molte cause di lombalgia, una delle più comuni è l'ernia del disco lombare. Alcune delle cause più gravi di lombalgia includono (infezione, tumore maligno, frattura vertebrale, sindrome della cauda equina e disturbi infiammatori come la spondiloartrite assiale). Per lo più il mal di schiena basso può essere il risultato di lesioni come affaticamento muscolare o distorsioni dovute a movimenti improvvisi o scarsa meccanica del corpo durante il sollevamento di carichi pesanti. Il dolore nella parte bassa della schiena può essere il risultato di un'infezione che colpisce la colonna lombare ossea, i legamenti attorno alla colonna vertebrale, il midollo spinale, i nervi e i muscoli della colonna vertebrale, gli organi interni e la pelle attorno alla colonna vertebrale.

Il trattamento per la lombalgia rientra in tre grandi categorie, la terapia multidisciplinare si basa su esercizi intensivi che migliorano la funzione fisica e hanno effetti modesti sul dolore. Il trattamento fisioterapico della lombalgia comprende laser, massaggi, riabilitazione multidisciplinare e manipolazione spinale. La manipolazione spinale è una spinta ad alta velocità a un'articolazione oltre il suo limitato raggio di movimento. La manipolazione spinale alla colonna lombare è un intervento comune somministrato per i pazienti con lombalgia.

C'è un uso limitato della tecnica nella nostra società, soprattutto trovando i suoi effetti sulla fatica nella lombalgia cronica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46010
        • Pakistan Railway General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

pazienti di sesso femminile che soffrono di affaticamento insieme a lombalgia cronica lombalgia da più di tre mesi di età compresa tra 20 e 60 anni

Criteri di esclusione:

  • pazienti con condizioni diverse dalla lombalgia cronica con storia di radicolopatia di grave patologia di base come compromissione della radice nervosa, deformità strutturali, disturbi genetici della colonna vertebrale e precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Manipolazione lombopelvica e terapia convenzionale
Il gruppo A, un gruppo sperimentale, ha ricevuto terapia convenzionale e manipolazione lombopelvica. la terapia convenzionale include TENS e impacco caldo per 20 minuti, allungamento dei muscoli posteriori della coscia, allungamento del polpaccio, rafforzamento del muscolo trasverso dell'addome e rafforzamento dei muscoli multipedi lombari. mentre la manipolazione lombopelvica include la spinta ad alta velocità data in direzione posteriore all'ASIS.

La manipolazione lombopelvica è stata somministrata insieme alla terapia fisica convenzionale

La stimolazione nervosa elettrica transcutanea è stata applicata per 15 minuti. 3 giorni alterni alla settimana.

Esercizi di stretching statico per muscoli mirati Erettori spinali, muscoli posteriori della coscia e polpacci) - 4 ripetizioni X 2 serie con 30 secondi di attesa e 1 minuto di intervallo di riposo. Su 03 giorni alterni a settimana.

Esercizi di potenziamento per i muscoli trasversali dell'addome e del multipedo lombare - 15 ripetizioni X 3 serie. Su 03 giorni alterni a settimana.

Sono state date in totale 12 sessioni, ciascuna composta da 45 minuti.

Comparatore attivo: terapia convenzionale
Al gruppo B, gruppo di controllo, è stata somministrata solo terapia convenzionale che include TENS e impacco caldo per 20 minuti, allungamento dei muscoli posteriori della coscia, allungamento del polpaccio, rafforzamento del muscolo trasverso dell'addome e rafforzamento del muscolo multipede lombare. 1 serie di 10 ripetizioni, 3 sessioni a settimana per un totale di 12 sessioni.

La stimolazione nervosa elettrica transcutanea è stata applicata per 15 minuti. 3 giorni alterni alla settimana.

Esercizi di stretching statico per muscoli mirati Erettori spinali, muscoli posteriori della coscia e polpacci) - 4 ripetizioni X 2 serie con 30 secondi di attesa e 1 minuto di intervallo di riposo. Su 03 giorni alterni a settimana.

Esercizi di potenziamento per i muscoli trasversali dell'addome e del multipedo lombare - 15 ripetizioni X 3 serie. Su 03 giorni alterni a settimana.

Sono state date in totale 12 sessioni, ciascuna composta da 45 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione della fatica (FAS)
Lasso di tempo: 4a settimana

Tra le dieci domande del FAS. Ogni punto di ha ulteriori cinque componenti in cui 1 significa "mai" e 5 significa "sempre". Il suo punteggio va da 10 a 50, dove 10 indica il livello di affaticamento più basso e 50 indica il livello di affaticamento più alto.

Se il punteggio complessivo è inferiore a 22 denota assenza di affaticamento mentre se il punteggio è superiore a 22 indicherà la presenza di affaticamento sostanziale.

4a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 4a settimana
La scala numerica di valutazione del dolore è una scala a 11 punti che consiste in una linea retta o lineare che va da sinistra a destra con un intervallo da 0 a 10 in cui la cifra 0 che si trova a sinistra significa nessun dolore mentre la cifra 10 che si trova a destra significa il peggior dolore.
4a settimana
Questionario Oswestry sulla lombalgia
Lasso di tempo: 4a settimana
Si ritiene che il questionario Oswestry sulla lombalgia sia appositamente progettato per la disabilità correlata alla schiena nelle attività della vita quotidiana in 10 domande con un sostituto della risposta verbale. La sua classifica va da 0 a 100 in cui 0 significa che non c'è disabilità al momento e 100 significa che il punteggio è assolutamente o completamente disabile.
4a settimana
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 4a settimana
È stato misurato dall'inclinometro a bolle. Per prendere gli intervalli di flessione ed estensione sono state prese come punti di riferimento la 12a vertebra toracica e la 1a vertebra sacrale. Due inclinometri a bolla sono stati utilizzati contemporaneamente in posizione eretta.
4a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

28 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Rphah/RCRS/REC/01057

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su manipolazione lombopelvica e terapia convenzionale

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