- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05282589
Lumbopelvic manipulationseffekter på trötthet hos patienter med kronisk ländryggssmärta
Effekter av lumbopelvic manipulation på trötthet hos patienter med kronisk ländryggssmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ländryggssmärta är ett extremt vanligt problem som orsakar sjuklighet hos vuxna. Det är mer sannolikt att det förekommer hos individer runt 20 till 60 års ålder, detta beror delvis på de förändringar som sker med åldrandet. Det kan vara akut (mindre än 12 veckor) eller kronisk (mer än 12 veckor). Det finns många orsaker till ländryggssmärta, en av de vanligaste är diskbråck. Några av de allvarligaste orsakerna till ländryggssmärta inkluderar (infektion, malignitet, kotfraktur, cauda equina-syndrom och inflammatoriska störningar som axiell spondyloartrit). Mestadels låg ryggsmärta kan vara ett resultat av skador som muskelbristningar eller stukningar på grund av plötsliga rörelser eller dålig kroppsmekanik när man lyfter tunga laster. Smärta i ländryggen kan vara resultatet av en infektion som påverkar den beniga virkesryggraden, ligament runt ryggraden, ryggmärgen, nerver och muskler i ryggraden, inre organ och huden runt ryggraden.
Behandling av ländryggssmärta delas in i tre breda kategorier, multidisciplinär terapi baseras på intensiva övningar som förbättrar den fysiska funktionen och har blygsamma effekter på smärta fysioterapi behandling av ländryggssmärta inkluderar laser, massage, multidisciplinär rehabilitering och ryggradsmanipulation. Spinal manipulation är ett tryck med hög hastighet till en led utanför dess begränsade rörelseområde. Spinal manipulation till virkesryggrad är en vanlig intervention som ges för patienter med ländryggssmärta.
Det finns begränsad användning av tekniken i vårt samhälle, särskilt för att finna dess effekter på trötthet vid kronisk ländryggssmärta.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46010
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
kvinnliga patienter som har trötthet tillsammans med kronisk ländryggssmärta ländryggssmärta i mer än tre månader i åldern 20-60
Exklusions kriterier:
- patienter med andra tillstånd än kronisk ländryggssmärta som har radikulopati historia av allvarlig underliggande patologi såsom nervrotskomprometteringar, strukturella missbildningar, genetiska ryggradsstörningar och tidigare ryggradskirurgi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lumbopelvic manipulation och konventionell terapi
Grupp A en experimentell grupp fick konventionell terapi och lumbopelvic manipulation.
konventionell terapi inkluderar TENS och Hot pack i 20 minuter, hamstrings stretching, kalv stretching, transversus abdominis förstärkning och lumber multifot muskel förstärkning.
medan lumbopelvic manipulation inkluderar höghastighetsdrag som ges i posterior riktning till ASIS.
|
Lumbopelvic manipulation gavs tillsammans med konventionell sjukgymnastik Transkutan elektrisk nervstimulering pågick i 15 minuter. 3 omväxlande dagar i veckan. Statiska stretchövningar för riktade muskler Erector spinae, hamstrings och vader) - 4 repetitioner X 2 set med 30 sekunders håll och 1 minuts vilointervall. 03 omväxlande dagar i veckan. Styrkande övningar för traverser abdomminis och lumber multipedus muskler - 15 repetitioner X 3 set. 03 omväxlande dagar i veckan. Totalt gavs 12 sessioner, vardera bestående av 45 minuter. |
|
Aktiv komparator: konventionell terapi
Grupp B, kontrollgrupp, fick endast konventionell terapi som inkluderar TENS och Hot Pack i 20 minuter, hamstrings stretching, kalv stretching, transversus abdominis förstärkning och lumber multifot muskel förstärkning. 1 set med 10 repetitioner, 3 pass per vecka med totalt 12 pass.
|
Transkutan elektrisk nervstimulering pågick i 15 minuter. 3 omväxlande dagar i veckan. Statiska stretchövningar för riktade muskler Erector spinae, hamstrings och vader) - 4 repetitioner X 2 set med 30 sekunders håll och 1 minuts vilointervall. 03 omväxlande dagar i veckan. Styrkande övningar för traverser abdomminis och lumber multipedus muskler - 15 repetitioner X 3 set. 03 omväxlande dagar i veckan. Totalt gavs 12 sessioner, vardera bestående av 45 minuter. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fatigue assessment scale (FAS)
Tidsram: 4:e veckan
|
Bland de tio frågorna från FAS. Varje punkt av har ytterligare fem komponenter där 1 betyder "aldrig" och 5 betyder "alltid". Dess poäng är från 10-50 där 10 visar lägsta trötthetsnivå och 50 betyder högsta trötthetsnivå. Om den totala poängen är mindre än 22 betyder det ingen trötthet medan om poängen är mer än 22 kommer den att visa närvaron av betydande trötthet. |
4:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: 4:e veckan
|
Numerisk smärtskala är en 11-gradig skala som består av en rak eller linjär linje som går från vänster till höger med ett intervall från 0 -10 där siffran 0 som ligger till vänster betyder ingen smärta medan siffran 10 ligger till höger den värsta smärtan.
|
4:e veckan
|
|
Oswestry ländryggssmärta frågeformulär
Tidsram: 4:e veckan
|
Oswestry ländryggssmärta frågeformuläret tros vara speciellt utformat för ryggrelaterade funktionshinder i dagliga aktiviteter i 10 frågor med en ersättning för verbalt svar.
Dess rankning är från 0-100 där 0 betyder att det inte finns någon funktionshinder vid tidpunkten och 100 poäng betyder helt eller helt inaktiverad.
|
4:e veckan
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: 4:e veckan
|
Den mättes med bubbellutningsmätare.
För att ta intervallen för flexion och förlängning togs 12:e bröstkotor och 1:a sakrala kotor som referenspunkter.
Två bubbellutningsmätare användes samtidigt i stående läge.
|
4:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Rphah/RCRS/REC/01057
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .