- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05282589
Lumbopelvische manipulatie-effecten op vermoeidheid bij patiënten met chronische lage rugpijn
Effecten van lumbopelvische manipulatie op vermoeidheid bij patiënten met chronische lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lage rugpijn is een zeer veel voorkomend probleem dat morbiditeit veroorzaakt bij volwassenen. Het komt vaker voor bij personen tussen de 20 en 60 jaar, dit is deels te wijten aan de veranderingen die optreden bij het ouder worden. Het kan acuut (minder dan 12 weken) of chronisch (meer dan 12 weken) zijn. Er zijn veel oorzaken van lage rugpijn, een van de meest voorkomende is de lumber disc hernia. Enkele van de ernstigste oorzaken van lage-rugpijn zijn (infectie, maligniteit, wervelfractuur, cauda-equinasyndroom en ontstekingsaandoeningen zoals axiale spondyloartritis). Meestal kan lage rugpijn het gevolg zijn van letsel zoals spierspanning of verstuikingen als gevolg van plotselinge bewegingen of slechte lichaamsmechanica tijdens het tillen van zware lasten. Pijn in de lage rug kan het gevolg zijn van een infectie die de benige houtruggengraat, ligamenten rond de wervelkolom, het ruggenmerg, zenuwen en spieren van de wervelkolom, inwendige organen en huid rond de wervelkolom aantast.
De behandeling van lage-rugpijn valt uiteen in drie brede categorieën: multidisciplinaire therapie is gebaseerd op intensieve oefeningen die het fysiek functioneren verbeteren en heeft een bescheiden effect op de pijn. Fysiotherapiebehandeling van lage-rugpijn omvat laser, massage, multidisciplinaire revalidatie en manipulatie van de wervelkolom. Spinale manipulatie is een stoot met hoge snelheid naar een gewricht buiten zijn beperkte bewegingsbereik. Spinale manipulatie om de wervelkolom te timmeren is een veel voorkomende interventie die wordt toegediend aan patiënten met lage-rugpijn.
Er is een beperkt gebruik van de techniek in onze samenleving, met name de effecten ervan op vermoeidheid bij chronische lage-rugpijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46010
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
vrouwen patiënten met vermoeidheid samen met chronische lage rugpijn lage rugpijn gedurende meer dan drie maanden leeftijd 20-60
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met andere aandoeningen dan chronische lage-rugpijn met radiculopathie, een voorgeschiedenis van ernstige onderliggende pathologie, zoals zenuwwortelaantasting, structurele misvormingen, genetische spinale aandoeningen en eerdere spinale chirurgie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lumbopelvische manipulatie en conventionele therapie
Groep A, een experimentele groep, kreeg conventionele therapie en lumbopelvische manipulatie.
conventionele therapie omvat TENS en Hot pack gedurende 20 minuten, hamstrings stretching, kuit stretching, transversus abdominis versterking en lumber multipedes spierversterking.
terwijl lumbopelvische manipulatie onder meer stuwkracht met hoge snelheid in posterieure richting naar ASIS omvat.
|
Lumbopelvische manipulatie werd samen met conventionele fysiotherapie gegeven Transcutane elektrische zenuwstimulatie werd toegepast gedurende 15 minuten. 3 afwisselende dagen per week. Statische rekoefeningen voor gerichte spieren Erector spinae, hamstrings en kuiten) - 4 herhalingen X 2 sets met 30 seconden vasthouden en 1 minuut rustinterval. Op 03 afwisselende dagen per week. Versterkende oefeningen voor traverses abdomminis en lumber multipedus-spieren - 15 herhalingen X 3 sets. Op 03 afwisselende dagen per week. Er werden in totaal 12 sessies gegeven, elk bestaande uit 45 minuten. |
|
Actieve vergelijker: conventionele therapie
Groep B, controlegroep, kreeg alleen conventionele therapie, waaronder TENS en Hot pack gedurende 20 minuten, hamstrings strekken, kuit strekken, transversus abdominis versterken en lumber multipedes spierversterking. 1 set van 10 herhalingen, 3 sessies per week met in totaal 12 sessies.
|
Transcutane elektrische zenuwstimulatie werd toegepast gedurende 15 minuten. 3 afwisselende dagen per week. Statische rekoefeningen voor gerichte spieren Erector spinae, hamstrings en kuiten) - 4 herhalingen X 2 sets met 30 seconden vasthouden en 1 minuut rustinterval. Op 03 afwisselende dagen per week. Versterkende oefeningen voor traverses abdomminis en lumber multipedus-spieren - 15 herhalingen X 3 sets. Op 03 afwisselende dagen per week. Er werden in totaal 12 sessies gegeven, elk bestaande uit 45 minuten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermoeidheidsbeoordelingsschaal (FAS)
Tijdsspanne: 4e week
|
Onder de tien vragen van de FAS. Elk punt van heeft nog vijf componenten waarin 1 "nooit" betekent en 5 "altijd" betekent. De score loopt van 10 tot 50, waarbij 10 het laagste vermoeidheidsniveau aangeeft en 50 het hoogste vermoeidheidsniveau. Als de totale score lager is dan 22, betekent dit dat er geen vermoeidheid is, terwijl als de score hoger is dan 22, dit de aanwezigheid van substantiële vermoeidheid aangeeft. |
4e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 4e week
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal is een 11-puntsschaal die bestaat uit een rechte of lineaire lijn die van links naar rechts loopt met een bereik van 0 -10 waarbij het cijfer 0 dat aan de linkerkant ligt geen pijn betekent, terwijl het cijfer 10 dat aan de rechterkant ligt betekent de ergste pijn.
|
4e week
|
|
Oswestry vragenlijst voor lage rugpijn
Tijdsspanne: 4e week
|
Aangenomen wordt dat de oswestry-vragenlijst voor lage-rugpijn speciaal is ontworpen voor ruggerelateerde handicaps bij dagelijkse activiteiten in 10 vragen met een vervanging voor verbale respons.
De rangschikking is van 0-100 waarbij 0 betekent dat er op dat moment geen handicap is en 100 score betekent absoluut of volledig uitgeschakeld.
|
4e week
|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 4e week
|
Het werd gemeten met een bubbel-inclinometer.
Voor het nemen van de bereiken van flexie en extensie werden de 12e thoracale en 1e sacrale wervels als referentiepunten genomen.
Twee bubbel-inclinometers werden tegelijkertijd in staande positie gebruikt.
|
4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Rphah/RCRS/REC/01057
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .