- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05282589
Efeitos da manipulação lombopélvica na fadiga em pacientes com dor lombar crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar é um problema extremamente comum que causa morbidade em adultos. É mais provável que ocorra em indivíduos com idade entre 20 e 60 anos, isso se deve em parte às mudanças que ocorrem com o envelhecimento. Pode ser aguda (menos de 12 semanas) ou crônica (mais de 12 semanas). Existem muitas causas de lombalgia, uma das mais comuns é a hérnia de disco lombar. Algumas das causas mais graves de dor lombar incluem (infecção, malignidade, fratura vertebral, síndrome da cauda equina e distúrbios inflamatórios, como espondiloartrite axial). Principalmente a dor lombar pode ser resultado de lesões, como tensão muscular ou entorses devido a movimentos bruscos ou má mecânica do corpo ao levantar cargas pesadas. A dor na região lombar pode ser o resultado de uma infecção que afeta a coluna vertebral, os ligamentos ao redor da coluna, a medula espinhal, os nervos e os músculos da coluna, os órgãos internos e a pele ao redor da coluna.
O tratamento para lombalgia se divide em três grandes categorias, a terapia multidisciplinar é baseada em exercícios intensivos que melhoram a função física e têm efeitos modestos na dor, o tratamento fisioterapêutico da lombalgia inclui laser, massagem, reabilitação multidisciplinar e manipulação da coluna vertebral. A manipulação da coluna vertebral é um impulso de alta velocidade para uma articulação além de sua amplitude restrita de movimento. A manipulação da coluna vertebral para a coluna lombar é uma intervenção comum administrada para pacientes com dor lombar.
Há um uso limitado da técnica em nossa sociedade, especialmente devido aos seus efeitos sobre a fadiga na lombalgia crônica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46010
- Pakistan Railway General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes do sexo feminino com fadiga junto com dor lombar crônica dor lombar por mais de três meses idade 20-60
Critério de exclusão:
- pacientes com outras condições que não dor lombar crônica com histórico de radiculopatia de patologia subjacente grave, como comprometimento da raiz nervosa, deformidades estruturais, distúrbios genéticos da coluna vertebral e cirurgia anterior da coluna vertebral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Manipulação lombopélvica e terapia convencional
Grupo A, um grupo experimental, recebeu terapia convencional e manipulação lombopélvica.
a terapia convencional inclui TENS e Hot pack por 20 minutos, alongamento dos isquiotibiais, alongamento da panturrilha, fortalecimento do transverso abdominal e fortalecimento muscular multipedes lombares.
enquanto a manipulação lombopélvica inclui impulso de alta velocidade dado na direção posterior à ASIS.
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A manipulação lombopélvica foi realizada juntamente com a fisioterapia convencional A Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea foi aplicada por 15 minutos. 3 dias alternados por semana. Exercícios de alongamento estático para músculos específicos eretores da coluna, isquiotibiais e panturrilhas) - 4 repetições X 2 séries com 30 segundos de espera e 1 minuto de intervalo de descanso. Em 03 dias alternados por semana. Exercícios de fortalecimento para os músculos abdominais transversais e multipedus lombares - 15 repetições X 3 séries. Em 03 dias alternados por semana. Total de 12 sessões foram dadas, cada uma consistindo de 45 minutos. |
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Comparador Ativo: terapia convencional
Grupo B, grupo controle, recebeu apenas terapia convencional que inclui TENS e bolsa quente por 20 minutos, alongamento dos isquiotibiais, alongamento da panturrilha, fortalecimento do transverso do abdome e fortalecimento muscular dos multipedes lombares. 1 série de 10 repetições, 3 sessões por semana com um total de 12 sessões.
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A Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea foi aplicada por 15 minutos. 3 dias alternados por semana. Exercícios de alongamento estático para músculos específicos eretores da coluna, isquiotibiais e panturrilhas) - 4 repetições X 2 séries com 30 segundos de espera e 1 minuto de intervalo de descanso. Em 03 dias alternados por semana. Exercícios de fortalecimento para os músculos abdominais transversais e multipedus lombares - 15 repetições X 3 séries. Em 03 dias alternados por semana. Total de 12 sessões foram dadas, cada uma consistindo de 45 minutos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de avaliação de fadiga (FAS)
Prazo: 4ª semana
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Dentre as dez questões da FAS. Cada ponto de tem mais cinco componentes em que 1 significa "nunca" e 5 significa "sempre". Sua pontuação é de 10 a 50 em que 10 indica o menor nível de fadiga e 50 significa o maior nível de fadiga. Se a pontuação geral for inferior a 22, denota ausência de fadiga, enquanto se a pontuação for superior a 22, indicará a presença de fadiga substancial. |
4ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala numérica de avaliação da dor (NPRS)
Prazo: 4ª semana
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A escala numérica de classificação da dor é uma escala de 11 pontos que consiste em uma linha reta ou linear que vai da esquerda para a direita com uma faixa de 0 a 10, na qual o dígito 0 à esquerda significa ausência de dor, enquanto o dígito 10 à direita significa a pior dor.
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4ª semana
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Questionário de dor lombar Oswestry
Prazo: 4ª semana
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Acredita-se que o questionário de dor lombar Oswestry foi especialmente projetado para incapacidade relacionada às costas nas atividades da vida diária em 10 perguntas com substitutos para a resposta verbal.
Sua classificação é de 0 a 100, em que 0 significa que não há deficiência no momento e 100 significa absoluta ou totalmente deficiente.
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4ª semana
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Amplitude de movimento
Prazo: 4ª semana
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Foi medido por inclinômetro de bolhas.
Para a tomada das amplitudes de flexão e extensão, a 12ª vértebra torácica e a 1ª vértebra sacral foram tomadas como pontos de referência.
Dois inclinômetros de bolhas foram usados ao mesmo tempo na posição ortostática.
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4ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rphah/RCRS/REC/01057
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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