- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05282589
Lumbopelvic-manipuloinnin vaikutukset väsymykseen kroonisissa alaselkäkipupotilaissa
Lumbopelvic-manipulaation vaikutukset väsymykseen kroonista alaselkäkipua sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselkäkipu on erittäin yleinen ongelma, joka aiheuttaa sairastuvuutta aikuisilla. Sitä esiintyy todennäköisemmin noin 20–60-vuotiailla henkilöillä, mikä johtuu osittain ikääntymisen myötä tapahtuvista muutoksista. Se voi olla akuutti (alle 12 viikkoa) tai krooninen (yli 12 viikkoa). Alaselkäkivuille on monia syitä, joista yksi yleisimmistä on välilevytyrä. Joitakin vakavimpia alaselkäkivun syitä ovat (infektio, pahanlaatuinen kasvain, nikamamurtuma, cauda equina -oireyhtymä ja tulehdussairaudet, kuten aksiaalinen spondylartriitti). Useimmiten matala selkäkipu voi johtua vammoista, kuten lihasten venymisestä tai nyrjähdyksistä, jotka johtuvat äkillisistä liikkeistä tai huonosta kehon mekaniikasta raskaita kuormia nostettaessa. Alaselän kipu voi johtua infektiosta, joka vaikuttaa luiseen puurankaan, selkärangan nivelsiteisiin, selkäytimeen, selkärangan hermoihin ja lihaksiin, sisäelimiin ja selkärangan ympärillä olevaan ihoon.
Alaselkäkivun hoito jakautuu kolmeen laajaan kategoriaan, monitieteinen terapia perustuu intensiiviseen, fyysistä toimintaa parantavaan harjoitteluun, jolla on vähäisiä vaikutuksia kipuun. Selkärangan manipulaatio on suuren nopeuden työntö niveleen sen rajoitetun liikealueen ulkopuolella. Selkärangan manipulointi on yleinen toimenpide potilaille, joilla on alaselkäkipuja.
Tekniikkaa käytetään yhteiskunnassamme rajoitetusti, erityisesti sen vaikutukset väsymykseen kroonisissa alaselkäkivuissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46010
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
naispotilaat, joilla on väsymystä ja kroonista alaselkäkipua alaselän kipua yli kolme kuukautta iässä 20-60
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on muita sairauksia kuin krooninen alaselkäkipu ja joilla on radikulopatia historiassa vakava taustalla oleva patologia, kuten hermojuuren vaurioituminen, rakenteelliset epämuodostumat, geneettiset selkärangan sairaudet ja aiempi selkärangan leikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lumbopelvic-manipulaatio ja tavanomainen hoito
Ryhmä A Koeryhmälle annettiin tavanomaista hoitoa ja lantion alueen manipulaatiota.
perinteisiä hoitoja ovat TENS ja Hot Pack 20 minuutin ajan, reisilihasten venyttely, pohkeiden venyttely, poikkivatsan vahvistaminen ja monijalkaisten lihasten vahvistaminen.
kun taas lantion lantion manipulaatioon sisältyy korkeanopeuksinen työntövoima, joka annetaan ASIS:n takasuunnassa.
|
Lumbopelvic-manipulaatiota annettiin yhdessä tavanomaisen fysioterapian kanssa Transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota käytettiin 15 minuutin ajan. 3 vaihtoehtoista päivää viikossa. Staattiset venytysharjoitukset kohdistetuille lihaksille Erector spinae, hamstrings ja pohkeet) - 4 toistoa X 2 sarjaa 30 sekunnin pito ja 1 minuutin lepoväli. 03:na vaihtoehtoisina päivinä viikossa. Vahvistusharjoitukset vatsalihasten ja monijalkaisten lihasten poikittamiseen - 15 toistoa X 3 sarjaa. 03:na vaihtoehtoisina päivinä viikossa. Yhteensä annettiin 12 istuntoa, joista jokainen kesti 45 minuuttia. |
|
Active Comparator: tavanomaista terapiaa
Ryhmä B, kontrolliryhmä sai vain tavanomaista hoitoa, joka sisältää TENS- ja Hot-pakkauksen 20 minuutin ajan, reisilihasten venyttelyn, pohkeen venytyksen, poikkivatsan vahvistamisen ja monijalkaisten lihasten vahvistamisen. 1 sarja 10 toistoa, 3 harjoitusta viikossa, yhteensä 12 harjoitusta.
|
Transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota käytettiin 15 minuutin ajan. 3 vaihtoehtoista päivää viikossa. Staattiset venytysharjoitukset kohdistetuille lihaksille Erector spinae, hamstrings ja pohkeet) - 4 toistoa X 2 sarjaa 30 sekunnin pito ja 1 minuutin lepoväli. 03:na vaihtoehtoisina päivinä viikossa. Vahvistusharjoitukset vatsalihasten ja monijalkaisten lihasten poikittamiseen - 15 toistoa X 3 sarjaa. 03:na vaihtoehtoisina päivinä viikossa. Yhteensä annettiin 12 istuntoa, joista jokainen kesti 45 minuuttia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymysarviointiasteikko (FAS)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
FAS:n kymmenen kysymyksen joukossa. Jokaisessa kohdassa on viisi muuta komponenttia, joissa 1 tarkoittaa "ei koskaan" ja 5 tarkoittaa "aina". Sen pisteytys on 10-50, jossa 10 osoittaa alhaisimman väsymistason ja 50 tarkoittaa korkeinta väsymistasoa. Jos kokonaispistemäärä on alle 22, se ei tarkoita väsymystä, kun taas jos pistemäärä on yli 22, se osoittaa huomattavaa väsymystä. |
4. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko on 11 pisteen asteikko, joka koostuu suorasta tai lineaarisesta viivasta, joka kulkee vasemmalta oikealle ja jonka alue on 0-10, jossa numero 0, joka sijaitsee vasemmalla tarkoittaa ei kipua, kun taas numero 10 sijaitsee oikealla tarkoittaa pahin kipu.
|
4. viikko
|
|
Oswestryn alaselän kipukyselylomake
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Oswestry-alaselkäkipukyselylomakkeen uskotaan olevan erityisesti suunniteltu selkävammaisuuteen jokapäiväisessä elämässä 10 kyselyssä, jotka korvaavat sanallisen vastauksen.
Sen sijoitus on 0-100, jossa 0 tarkoittaa, että vamma ei ole sillä hetkellä olemassa ja 100 pistemäärä tarkoittaa, että se on täysin tai kokonaan vammainen.
|
4. viikko
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Se mitattiin kuplan kaltevuusmittarilla.
Taivutus- ja venytysalueita ottaessa vertailupisteiksi otettiin 12. rintanikama ja 1. ristinikama.
Kahta kuplan kaltevuusmittaria käytettiin samanaikaisesti seisoma-asennossa.
|
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rphah/RCRS/REC/01057
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .