インプラント周囲炎の再建管理
インプラント周囲炎の再建管理におけるバリア膜の重要性:RCT
世界中でインプラント周囲炎の負担が増大しているため、この病状の管理に対する関心が高まっています。 それにもかかわらず、予測可能な治療法の追求にはコンセンサスの欠如が存在します。 さまざまな治療法が提唱されています。 唯一のモダリティとしての非外科的治療は、しばしば炎症を解決するには不十分です。 外科的介入は、より好ましい結果を示しています。 これらの中で、エビデンスは、進行性の骨損失を制限し、軟部組織の健康を達成するために、切除、再建、または組み合わせたアプローチの適用を支持しました。 それにもかかわらず、今日まで、最も適切なモダリティは不明のままであり、意思決定プロセスは歯周炎の管理から得られた理解に基づいています。
インプラント周囲炎をうまく解決するために重要な要素の 1 つは、汚染されたインプラント表面を効率的に解毒することです。 機械的、薬理学的、および化学的戦略が提案されており、インプラント表面から細菌のプラークと残留物を除去します。 ただし、特定の解毒剤/戦略の優位性を示す証拠はありません。
この意味で、バリア膜の重要性はまだよく理解されていません。 Roos-Jansaker は 2014 年に、バリア膜を追加使用しても結果が改善されないことを示しました。 それにもかかわらず、それ以来、この主題は研究対象ではありませんでした。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Badajoz、スペイン、06011
- Clinica CICOM
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 非喫煙者
- 最近抗生物質を使用していない
- 代謝異常なし
- 骨下または複合インプラント周囲炎欠損
除外基準:
- 喫煙者
- 妊娠中
- 骨治癒に影響を与える代謝障害
- 歯槽骨上欠損
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:再吸収性架橋バリア膜
骨移植片は再吸収性バリア膜で覆われ、再生を目的とした領域から望ましくない細胞を排除します (インプラント周囲炎の骨欠損)
|
十分なアクセスを確保するために、全層のフラップが持ち上げられました。
続いて、「ミニファイブ」キュレット(Hu-Friedy)および部位特異的グレイシーキュレット(Hu-Friedy)を使用して、肉芽組織の創傷清拭を行った。
外科的アプローチは、臨床シナリオに合わせて調整されました。
具体的には、インプラント形成術による切除療法が骨棘上欠損症に対して行われた(Meisinger LLC、Nauss、Germany)。
表面の解毒は、3% 過酸化水素で 2 分間行い、0.12% クロルヘキシジンで洗浄しました。
骨内コンパートメントは、ミネラル化および脱ミネラル化された骨移植片 (LifeNet Health、バージニア州、米国) を使用して移植されました。
移植片は、欠陥の形態に適合させたブタコラーゲン再吸収性膜(RTM、Cytoplast、カリフォルニア州、米国)を用いて試験群で区画化された。
ナイロン 5.0 (Resorba Sutures、Osteogenics Biomedical、テキサス州ラボック) を縫合に使用し、一次創傷閉鎖を確実にしました
|
|
実験的:隔膜なし
骨移植片はインプラント周囲炎の骨欠損にのみ詰め込まれ、覆う膜はありません。
|
十分なアクセスを確保するために、全層のフラップが持ち上げられました。
続いて、「ミニファイブ」キュレット(Hu-Friedy)および部位特異的グレイシーキュレット(Hu-Friedy)を使用して、肉芽組織の創傷清拭を行った。
外科的アプローチは、臨床シナリオに合わせて調整されました。
具体的には、インプラント形成術による切除療法が骨棘上欠損症に対して行われた(Meisinger LLC、Nauss、Germany)。
表面の解毒は、3% 過酸化水素で 2 分間行い、0.12% クロルヘキシジンで洗浄しました。
骨内コンパートメントは、ミネラル化および脱ミネラル化された骨移植片 (LifeNet Health、バージニア州、米国) を使用して移植されました。
移植片は、欠陥の形態に適合させたブタコラーゲン再吸収性膜(RTM、Cytoplast、カリフォルニア州、米国)を用いて試験群で区画化された。
ナイロン 5.0 (Resorba Sutures、Osteogenics Biomedical、テキサス州ラボック) を縫合に使用し、一次創傷閉鎖を確実にしました
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床パラメーターの変化
時間枠:12ヶ月
|
病気が治った患者の数。
インプラント レベルでは、プロービング時の出血の変化とプロービング ポケットの深さの変化も記録されます。
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
骨量の変化
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
|
ベースラインの骨レベルと 12 か月のフォローアップで決定された骨レベルとの比較から得られた X 線から mm 単位で測定された骨レベルの変化
|
12ヶ月のフォローアップ
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Monje A, Pons R, Roccuzzo A, Salvi GE, Nart J. Reconstructive therapy for the management of peri-implantitis via submerged guided bone regeneration: A prospective case series. Clin Implant Dent Relat Res. 2020 Jun;22(3):342-350. doi: 10.1111/cid.12913. Epub 2020 May 14.
- Monje A, Pons R, Amerio E, Wang HL, Nart J. Resolution of peri-implantitis by means of implantoplasty as adjunct to surgical therapy: A retrospective study. J Periodontol. 2022 Jan;93(1):110-122. doi: 10.1002/JPER.21-0103. Epub 2021 May 15.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。