Manejo reconstructivo de la periimplantitis
Importancia de la membrana de barrera en el tratamiento reconstructivo de la periimplantitis: un ECA
Con la creciente carga de periimplantitis en todo el mundo, ha florecido el interés por el tratamiento de esta patología. Sin embargo, existe una falta de consenso en la búsqueda de una terapia predecible. Se han recomendado diferentes modalidades terapéuticas. La terapia no quirúrgica como única modalidad a menudo es insuficiente para resolver la inflamación. Las intervenciones quirúrgicas han demostrado resultados más favorables. Entre estos, la evidencia apoyó la aplicación de enfoques resectivos, reconstructivos o combinados para limitar la pérdida ósea progresiva y lograr la salud de los tejidos blandos. Sin embargo, a la fecha se desconoce cuál es la modalidad más adecuada y el proceso de toma de decisiones deriva del conocimiento adquirido del manejo de la periodontitis.
Un elemento crítico que se considera para resolver con éxito la periimplantitis es desintoxicar de manera eficiente la superficie contaminada del implante. Se han propuesto estrategias mecánicas, farmacológicas y químicas para eliminar la placa bacteriana y los restos de la superficie del implante. Sin embargo, la evidencia no ha demostrado la superioridad de un determinado agente/estrategia de desintoxicación.
En este sentido, la importancia de las membranas de barrera aún no se comprende bien. Roos-Jansaker en 2014 mostró que el uso adicional de membranas de barrera no mejoró el resultado. Sin embargo, desde entonces este tema no ha sido materia de investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Badajoz, España, 06011
- Clinica CICOM
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- no fumadores
- No uso de antibióticos recientemente
- Sin trastorno metabólico
- Defecto periimplantitis infraóseo o combinado
Criterio de exclusión:
- fumadores
- Embarazada
- Trastornos metabólicos que afectan la cicatrización ósea
- Defectos supracrestales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Membrana de barrera reticulada reabsorbible
El injerto óseo se cubrirá con una membrana de barrera reabsorbible para excluir las células no deseadas del área que se pretende regenerar (defecto óseo periimplantitis)
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Se levantó un colgajo de espesor total para garantizar un acceso suficiente.
El desbridamiento del tejido de granulación se realizó posteriormente utilizando una cureta "mini-cinco" (Hu-Friedy) y curetas Gracey específicas del sitio (Hu-Friedy).
El abordaje quirúrgico se adaptó al escenario clínico.
En concreto, se realizó terapia resectiva mediante implantoplastia para defectos supracrestales (Meisinger LLC, Nauss, Alemania).
Se realizó desintoxicación superficial con peróxido de hidrógeno al 3% durante 2 minutos e irrigación con clorhexidina al 0,12%.
El compartimento intraóseo se injertó utilizando injerto óseo mineralizado y desmineralizado (LifeNet Health, Virginia, EE. UU.).
El injerto se compartimentó en el grupo de prueba con una membrana reabsorbible de colágeno porcino (RTM, Cytoplast, California, EE. UU.) adaptada a la morfología del defecto.
Se usó nailon 5.0 (Resorba Sutures, Osteogenics Biomedical, Lubbock, Texas) para la sutura, asegurando el cierre primario de la herida.
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Experimental: Sin membrana de barrera
El injerto óseo se empaquetará únicamente en el defecto óseo periimplantitis sin membrana para cubrir
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Se levantó un colgajo de espesor total para garantizar un acceso suficiente.
El desbridamiento del tejido de granulación se realizó posteriormente utilizando una cureta "mini-cinco" (Hu-Friedy) y curetas Gracey específicas del sitio (Hu-Friedy).
El abordaje quirúrgico se adaptó al escenario clínico.
En concreto, se realizó terapia resectiva mediante implantoplastia para defectos supracrestales (Meisinger LLC, Nauss, Alemania).
Se realizó desintoxicación superficial con peróxido de hidrógeno al 3% durante 2 minutos e irrigación con clorhexidina al 0,12%.
El compartimento intraóseo se injertó utilizando injerto óseo mineralizado y desmineralizado (LifeNet Health, Virginia, EE. UU.).
El injerto se compartimentó en el grupo de prueba con una membrana reabsorbible de colágeno porcino (RTM, Cytoplast, California, EE. UU.) adaptada a la morfología del defecto.
Se usó nailon 5.0 (Resorba Sutures, Osteogenics Biomedical, Lubbock, Texas) para la sutura, asegurando el cierre primario de la herida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los parámetros clínicos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de pacientes en los que se resolvió la enfermedad.
A nivel del implante, también se registrarán los cambios en el sangrado al sondaje y los cambios en las profundidades de la bolsa al sondaje.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el nivel óseo
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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Cambio en el nivel óseo medido en mm a partir de radiografías obtenidas a partir de la comparación entre el nivel óseo inicial y el nivel óseo determinado a los 12 meses de seguimiento
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Seguimiento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Monje A, Pons R, Roccuzzo A, Salvi GE, Nart J. Reconstructive therapy for the management of peri-implantitis via submerged guided bone regeneration: A prospective case series. Clin Implant Dent Relat Res. 2020 Jun;22(3):342-350. doi: 10.1111/cid.12913. Epub 2020 May 14.
- Monje A, Pons R, Amerio E, Wang HL, Nart J. Resolution of peri-implantitis by means of implantoplasty as adjunct to surgical therapy: A retrospective study. J Periodontol. 2022 Jan;93(1):110-122. doi: 10.1002/JPER.21-0103. Epub 2021 May 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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