Peri-implantiitin korjaava hoito
keskiviikko 4. joulukuuta 2024 päivittänyt: Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain
Estekalvon merkitys periimplantiitin rekonstruktiivisessa hoidossa: RCT
Peri-implantiitin lisääntyessä ympäri maailmaa kiinnostus tämän patologian hoitoon on kasvanut. Ennustettavan terapian tavoittelusta ei kuitenkaan vallitse yksimielisyyttä. Erilaisia hoitomuotoja on suositeltu. Ei-kirurginen hoito ainoana menetelmänä ei usein riitä ratkaisemaan tulehdusta. Kirurgiset toimenpiteet ovat osoittaneet suotuisampia tuloksia. Näistä todisteet tukivat resektiivisten, rekonstruktioiden tai yhdistettyjen lähestymistapojen soveltamista progressiivisen luukadon rajoittamiseksi ja pehmytkudosten terveyden saavuttamiseksi. Sopivin hoitomuoto on kuitenkin toistaiseksi tuntematon ja päätöksentekoprosessi perustuu parodontiitin hoidosta saatuun ymmärrykseen.
Eräs kriittinen tekijä periimplantiitin onnistuneessa ratkaisemisessa on puhdistaa tehokkaasti kontaminoitunut implanttipinta. Mekaanisia, farmakologisia ja kemiallisia strategioita on ehdotettu bakteeriplakin ja -jäänteiden poistamiseksi implantin pinnalta. Todisteet eivät kuitenkaan ole osoittaneet tietyn detoksifikaatioaineen/strategian paremmuutta.
Tässä mielessä estekalvojen merkitystä ei vielä ymmärretä hyvin. Roos-Jansaker vuonna 2014 osoitti, että suojakalvojen lisäkäyttö ei parantanut tulosta. Siitä huolimatta tätä aihetta ei ole sen jälkeen tutkittu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Estekalvon vaikutus periimplantiitin rekonstruktiiviseen hoitoon testataan 12 kuukauden seurannassa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Badajoz, Espanja, 06011
- Clinica CICOM
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tupakoimattomat
- Antibiootteja ei ole käytetty viime aikoina
- Ei aineenvaihduntahäiriötä
- Infraluu- tai yhdistelmäperiimplantiitin vika
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- Raskaana
- Aineenvaihduntahäiriöt, jotka vaikuttavat luun paranemiseen
- Supra-crestal viat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Resorboituva, silloitettu estekalvo
Luusiirrännäinen peitetään resorboituvalla estekalvolla, jotta ei-toivotut solut jäävät pois alueelta, jonka tarkoituksena on uudistua (peri-implantitis-luuvika)
|
Täyspaksuinen läppä nostettiin riittävän pääsyn varmistamiseksi.
Granulaatiokudoksen puhdistaminen suoritettiin myöhemmin käyttämällä "mini-five"-kyrettiä (Hu-Friedy) ja paikkaspesifisiä Gracey-kyreettejä (Hu-Friedy).
Kirurginen lähestymistapa räätälöitiin kliinisen skenaarion mukaan.
Erityisesti suoritettiin resektiivinen hoito implantoplastian avulla supracrestaalisille defekteille (Meisinger LLC, Nauss, Saksa).
Pintapuhdistus suoritettiin 3-prosenttisella vetyperoksidilla 2 minuutin ajan ja kastelu 0,12-prosenttisella klooriheksidiinillä.
Luunsisäinen osasto siirrettiin käyttämällä mineralisoitua ja demineralisoitua luusiirrettä (LifeNet Health, Virginia, USA).
Siirrännäinen osastoitettiin testiryhmässä kollageenisian resorboituvalla kalvolla (RTM, Cytoplast, California, USA), joka oli mukautettu defektin morfologiaan.
Ompeleessa käytettiin Nylon 5.0:aa (Resorba Sutures, Osteogenics Biomedical, Lubbock, Texas), mikä varmisti haavan ensisijaisen sulkeutumisen
|
|
Kokeellinen: Ei estekalvoa
Luusiirrännäinen pakataan vain peri-implantiittiluun defektiin ilman peittävää kalvoa
|
Täyspaksuinen läppä nostettiin riittävän pääsyn varmistamiseksi.
Granulaatiokudoksen puhdistaminen suoritettiin myöhemmin käyttämällä "mini-five"-kyrettiä (Hu-Friedy) ja paikkaspesifisiä Gracey-kyreettejä (Hu-Friedy).
Kirurginen lähestymistapa räätälöitiin kliinisen skenaarion mukaan.
Erityisesti suoritettiin resektiivinen hoito implantoplastian avulla supracrestaalisille defekteille (Meisinger LLC, Nauss, Saksa).
Pintapuhdistus suoritettiin 3-prosenttisella vetyperoksidilla 2 minuutin ajan ja kastelu 0,12-prosenttisella klooriheksidiinillä.
Luunsisäinen osasto siirrettiin käyttämällä mineralisoitua ja demineralisoitua luusiirrettä (LifeNet Health, Virginia, USA).
Siirrännäinen osastoitettiin testiryhmässä kollageenisian resorboituvalla kalvolla (RTM, Cytoplast, California, USA), joka oli mukautettu defektin morfologiaan.
Ompeleessa käytettiin Nylon 5.0:aa (Resorba Sutures, Osteogenics Biomedical, Lubbock, Texas), mikä varmisti haavan ensisijaisen sulkeutumisen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kliinisissä parametreissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla sairaus parani.
Implanttitasolla tallennetaan myös verenvuodon muutokset mittauksen aikana ja muutokset mittaustaskujen syvyyksissä
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset luutasossa
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Luutason muutos millimetreinä mitattuna röntgensäteistä, jotka on saatu vertaamalla lähtötason luutasoa ja 12 kuukauden seurannassa määritettyä luutasoa
|
12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Monje A, Pons R, Roccuzzo A, Salvi GE, Nart J. Reconstructive therapy for the management of peri-implantitis via submerged guided bone regeneration: A prospective case series. Clin Implant Dent Relat Res. 2020 Jun;22(3):342-350. doi: 10.1111/cid.12913. Epub 2020 May 14.
- Monje A, Pons R, Amerio E, Wang HL, Nart J. Resolution of peri-implantitis by means of implantoplasty as adjunct to surgical therapy: A retrospective study. J Periodontol. 2022 Jan;93(1):110-122. doi: 10.1002/JPER.21-0103. Epub 2021 May 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaistaan, kun tiedot on kerätty
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .