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임플란트 주위염의 재건적 관리

2024년 12월 4일 업데이트: Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

임플란트 주위염의 재건적 관리에서 차단막의 의의: A RCT

전 세계적으로 임플란트 주위염의 부담이 증가함에 따라 이 병리학의 관리에 대한 관심이 높아졌습니다. 그럼에도 불구하고 예측 가능한 치료법을 추구하는 데에는 합의가 부족합니다. 다양한 치료 양식이 옹호되었습니다. 단독 요법으로서의 비수술 요법은 종종 염증을 해결하기에 불충분합니다. 외과 개입은 더 유리한 결과를 보여주었습니다. 이 중에서 점진적인 뼈 손실을 제한하고 연조직 건강을 달성하기 위해 절제, 재건 또는 결합 접근법의 적용을 뒷받침하는 증거가 있습니다. 그럼에도 불구하고 현재까지 가장 적합한 방법은 알려지지 않았으며 의사 결정 과정은 치주염 관리에서 얻은 이해에서 비롯됩니다.

임플란트 주위염을 성공적으로 해결하기 위한 중요한 요소 중 하나는 오염된 임플란트 표면을 효율적으로 해독하는 것입니다. 임플란트 표면에서 박테리아 플라크 및 잔여물을 제거하기 위한 기계적, 약리학적 및 화학적 전략이 제안되었습니다. 그러나 주어진 해독제/전략의 우수성을 입증한 증거는 없습니다.

이러한 의미에서 차단막의 중요성은 아직 잘 이해되지 않았습니다. Roos-Jansaker는 2014년에 차단막을 추가로 사용해도 결과가 개선되지 않는다는 것을 보여주었습니다. 그럼에도 불구하고 그 이후로 이 주제는 연구 대상이 아니었다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

임플란트 주위염의 재건 관리에서 차단막의 효과는 12개월 추적 관찰에서 테스트됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Badajoz, 스페인, 06011
        • Clinica CICOM

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 비흡연자
  • 최근 항생제를 사용하지 않음
  • 대사 장애 없음
  • 골하 결손 또는 복합 임플란트 주위염 결손

제외 기준:

  • 흡연자
  • 임신한
  • 뼈 치유에 영향을 미치는 대사 장애
  • Supra-crestal 결함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 재흡수성 가교 차단막
뼈 이식편은 재생을 목표로 하는 영역에서 원하지 않는 세포를 배제하기 위해 재흡수성 차단막으로 덮일 것입니다(임플란트 주위염 골 결손).
절차: 골이식을 통한 임플란트 주위염의 재건 요법(및 시험군의 차단막)
충분한 접근을 보장하기 위해 전체 두께 플랩을 올렸습니다. 이어서 육아 조직의 괴사 조직 제거를 "미니 파이브" 큐렛(Hu-Friedy) 및 부위별 Gracey 큐렛(Hu-Friedy)을 사용하여 수행했습니다. 외과 적 접근은 임상 시나리오에 맞게 조정되었습니다. 특히, 임플란트 성형술에 의한 절제 요법은 상부 결손에 대해 수행되었습니다 (Meisinger LLC, Nauss, Germany). 표면 해독은 2분 동안 3% 과산화수소로 수행하고 0.12% 클로르헥시딘으로 세척하였다. Intraosseous 구획은 mineralized 및 demineralized 뼈 이식편 (LifeNet Health, Virginia, USA)을 사용하여 이식되었습니다. 이식편은 결함 형태에 적응된 콜라겐 돼지 재흡수성 막(RTM, Cytoplast, California, USA)으로 시험군에서 구획화되었다. 나일론 5.0(Resorba Sutures, Osteogenics Biomedical, Lubbock, Texas)을 봉합에 사용하여 1차 상처 봉합을 보장했습니다.
실험적: 배리어 멤브레인 없음
뼈이식은 덮을 막이 없이 임플란트 주위염 골 결손부에 단독으로 채워집니다.
절차: 골이식을 통한 임플란트 주위염의 재건 요법(및 시험군의 차단막)
충분한 접근을 보장하기 위해 전체 두께 플랩을 올렸습니다. 이어서 육아 조직의 괴사 조직 제거를 "미니 파이브" 큐렛(Hu-Friedy) 및 부위별 Gracey 큐렛(Hu-Friedy)을 사용하여 수행했습니다. 외과 적 접근은 임상 시나리오에 맞게 조정되었습니다. 특히, 임플란트 성형술에 의한 절제 요법은 상부 결손에 대해 수행되었습니다 (Meisinger LLC, Nauss, Germany). 표면 해독은 2분 동안 3% 과산화수소로 수행하고 0.12% 클로르헥시딘으로 세척하였다. Intraosseous 구획은 mineralized 및 demineralized 뼈 이식편 (LifeNet Health, Virginia, USA)을 사용하여 이식되었습니다. 이식편은 결함 형태에 적응된 콜라겐 돼지 재흡수성 막(RTM, Cytoplast, California, USA)으로 시험군에서 구획화되었다. 나일론 5.0(Resorba Sutures, Osteogenics Biomedical, Lubbock, Texas)을 봉합에 사용하여 1차 상처 봉합을 보장했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 매개변수의 변화
기간: 12 개월
질병이 해결된 환자 수. 임플란트 수준에서 프로빙 시 출혈의 변화와 프로빙 포켓 깊이의 변화도 기록됩니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뼈 수준의 변화
기간: 12개월 추적
12개월 추시에서 결정된 기준선 골 수준과 골 수준 사이의 비교에서 얻은 x-레이에서 mm 단위로 측정된 골 수준의 변화
12개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 27일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

IPD 계획 설명

데이터를 수집한 후 게시하려면

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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