Prise en charge reconstructive de la péri-implantite
Importance de la membrane barrière dans la prise en charge reconstructive de la péri-implantite : un ECR
Avec le fardeau croissant de la péri-implantite dans le monde, l'intérêt s'est accru pour la prise en charge de cette pathologie. Néanmoins, il existe un manque de consensus dans la poursuite d'une thérapie prévisible. Différentes modalités thérapeutiques ont été préconisées. La thérapie non chirurgicale en tant que modalité unique est souvent insuffisante pour résoudre l'inflammation. Les interventions chirurgicales ont démontré des résultats plus favorables. Parmi celles-ci, les preuves ont soutenu l'application d'approches résectrices, reconstructives ou combinées pour limiter la perte osseuse progressive et assurer la santé des tissus mous. Néanmoins, à ce jour, la modalité la plus adaptée reste inconnue et le processus de décision découle de la compréhension acquise de la prise en charge de la parodontite.
Un élément critique considéré pour résoudre avec succès la péri-implantite est de détoxifier efficacement la surface contaminée de l'implant. Des stratégies mécaniques, pharmacologiques et chimiques ont été proposées pour éliminer la plaque bactérienne et les restes de la surface de l'implant. Cependant, aucune preuve n'a démontré la supériorité d'un agent ou d'une stratégie de désintoxication donnés.
En ce sens, l'importance des membranes barrières n'est pas encore bien comprise. Roos-Jansaker en 2014 a montré que l'utilisation supplémentaire de membranes barrières n'améliorait pas le résultat. Néanmoins, depuis lors, ce sujet n'a pas fait l'objet de recherches.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Badajoz, Espagne, 06011
- Clinica CICOM
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Non-fumeurs
- Pas d'utilisation d'antibiotiques récemment
- Pas de trouble métabolique
- Défaut infra-osseux ou péri-implantite combiné
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs
- Enceinte
- Troubles métaboliques affectant la cicatrisation osseuse
- Défauts supra-crestal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Membrane barrière réticulée résorbable
La greffe osseuse sera recouverte d'une membrane barrière résorbable pour exclure les cellules indésirables de la zone à régénérer (défaut osseux péri-implantite)
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Un lambeau de pleine épaisseur a été relevé pour assurer un accès suffisant.
Le débridement du tissu de granulation a ensuite été effectué à l'aide d'une curette "mini-cinq" (Hu-Friedy) et de curettes Gracey spécifiques au site (Hu-Friedy).
L'approche chirurgicale a été adaptée au scénario clinique.
Plus précisément, une thérapie de résection au moyen d'une implantoplastie a été réalisée pour les défauts supracrestal (Meisinger LLC, Nauss, Allemagne).
La détoxification de surface a été effectuée avec du peroxyde d'hydrogène à 3 % pendant 2 minutes et une irrigation avec de la chlorhexidine à 0,12 %.
Le compartiment intra-osseux a été greffé à l'aide d'un greffon osseux minéralisé et déminéralisé (LifeNet Health, Virginia, USA).
Le greffon a été compartimenté dans le groupe test avec une membrane résorbable de collagène porcin (RTM, Cytoplast, Californie, USA) adaptée à la morphologie du défaut.
Le nylon 5.0 (Resorba Sutures, Osteogenics Biomedical, Lubbock, Texas) a été utilisé pour la suture, assurant la fermeture primaire de la plaie
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Expérimental: Pas de membrane barrière
La greffe osseuse sera uniquement emballée dans le défaut osseux péri-implantite sans membrane à couvrir
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Un lambeau de pleine épaisseur a été relevé pour assurer un accès suffisant.
Le débridement du tissu de granulation a ensuite été effectué à l'aide d'une curette "mini-cinq" (Hu-Friedy) et de curettes Gracey spécifiques au site (Hu-Friedy).
L'approche chirurgicale a été adaptée au scénario clinique.
Plus précisément, une thérapie de résection au moyen d'une implantoplastie a été réalisée pour les défauts supracrestal (Meisinger LLC, Nauss, Allemagne).
La détoxification de surface a été effectuée avec du peroxyde d'hydrogène à 3 % pendant 2 minutes et une irrigation avec de la chlorhexidine à 0,12 %.
Le compartiment intra-osseux a été greffé à l'aide d'un greffon osseux minéralisé et déminéralisé (LifeNet Health, Virginia, USA).
Le greffon a été compartimenté dans le groupe test avec une membrane résorbable de collagène porcin (RTM, Cytoplast, Californie, USA) adaptée à la morphologie du défaut.
Le nylon 5.0 (Resorba Sutures, Osteogenics Biomedical, Lubbock, Texas) a été utilisé pour la suture, assurant la fermeture primaire de la plaie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des paramètres cliniques
Délai: 12 mois
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Nombre de patients chez qui la maladie a été résolue.
Au niveau de l'implant, les modifications du saignement au sondage et les modifications de la profondeur des poches de sondage seront également enregistrées
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du niveau osseux
Délai: Suivi de 12 mois
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Changement du niveau osseux mesuré en mm à partir des radiographies obtenues à partir du comparatif entre le niveau osseux initial et le niveau osseux déterminé lors du suivi de 12 mois
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Suivi de 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Monje A, Pons R, Roccuzzo A, Salvi GE, Nart J. Reconstructive therapy for the management of peri-implantitis via submerged guided bone regeneration: A prospective case series. Clin Implant Dent Relat Res. 2020 Jun;22(3):342-350. doi: 10.1111/cid.12913. Epub 2020 May 14.
- Monje A, Pons R, Amerio E, Wang HL, Nart J. Resolution of peri-implantitis by means of implantoplasty as adjunct to surgical therapy: A retrospective study. J Periodontol. 2022 Jan;93(1):110-122. doi: 10.1002/JPER.21-0103. Epub 2021 May 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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