ImageSTREAM Cytometer のフロー イメージングを使用した ERYthrocyte Morphology (ERYSTREAM)
2026年6月12日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
赤血球の形態解析は、貧血の診断フローチャートにおける重要なステップです。
May Grümwald Giemsa 染色後の末梢血塗抹標本で実施されます。
たとえば、溶血性貧血の状況では、鎌状赤血球症の危機、マラリア誘発性溶血、血栓性微小血管症などの治療上の緊急事態を認識することができます。後者は、分裂赤血球の存在を特徴とし、即時の臨床ケアを正当化します。
ただし、赤血球の形態の細胞学的分析には、分析前の介入 (塗抹標本の拡散 + 染色) が必要であり、その質によって結果の精度が決まります。
さらに、細胞学的な専門知識が必要であり、時には主観的である可能性があります。
数年間、自動血液学機械または自動顕微鏡に基づいて、赤血球の形態を評価するための代替方法が開発されてきました。
それにもかかわらず、細胞診と比較して、特に血栓性微小血管障害の診断において、それらのいずれもまだ証明されていません。
フローサイトメトリーと顕微鏡検査の利点を組み合わせることにより、フロー イメージングは貧血の診断に有望な技術であると考えられます。分析前の介入や拡散を必要とせず、多数のイベントを分析します。
さらに、大規模な画像データベースの構成による見習いの生成を介して人工知能と組み合わせることができ、人間の目なしでさまざまな赤血球の形態を認識することができます。
この研究の目的は、貧血に関連する主な赤血球の形態を含むデータベースを構築し、貧血患者の赤血球の形態学的評価を、フローイメージングによる全血で直接、または細胞学的分析による日常的な方法で比較することにより、データベースを検証することです。訓練を受けたオペレーターによる末梢血塗抹標本。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
14
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Picardie
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Amiens、Picardie、フランス、80054
- CHU Amiens Picardie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
RBC形態の細胞学的評価を含む血液検査がCHU Amiensのルーチン検査室で行われる患者
説明
包含基準:
- RBC形態の細胞学的評価を含む血液検査がCHU Amiensのルーチン検査室で行われる患者
除外基準:
- 研究活動のための個人データの使用に反対している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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従来の細胞学的赤血球分析と ImageStream フロー イメージング赤血球分析との一致
時間枠:6ヵ月
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研究者は、貧血中に観察される主要な赤血球異常を代表する画像のバンクを作成することにより、正常および病的赤血球形態をフロー イメージングによって特徴付けます。
画像は、人工知能による見習いを可能にする形態学的データベースを作成するために、研究者によって手動で分類されます。
データベースが作成されると、研究者は、貧血のために血液検査が処方されるサンプルの古典的な細胞学的分析とフローイメージングとを比較することにより、前向きに検証します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月22日
一次修了 (実際)
2022年2月28日
研究の完了 (実際)
2022年2月28日
試験登録日
最初に提出
2022年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月8日
最初の投稿 (実際)
2022年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月12日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PI2021_843_0087
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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