- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05282888
Morfologia erytrocytów przy użyciu obrazowania przepływu w cytometrze ImageSTREAM (ERYSTREAM)
12 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Analiza morfologii erytrocytów jest kluczowym krokiem w diagnostyce niedokrwistości.
Wykonuje się go na rozmazie krwi obwodowej po barwieniu May Grümwald Giemsa.
Na przykład w kontekście niedokrwistości hemolitycznej pozwala na rozpoznanie nagłych przypadków terapeutycznych, takich jak kryzys anemii sierpowatokrwinkowej, hemoliza wywołana malarią i mikroangiopatia zakrzepowa, przy czym ta ostatnia charakteryzuje się obecnością schistocytów i uzasadnia natychmiastową opiekę kliniczną.
Cytologiczna analiza morfologii erytrocytów wymaga jednak interwencji przedanalitycznych (rozprowadzenie rozmazu + barwienie), których jakość decyduje o dokładności wyniku.
Ponadto wymaga dobrej wiedzy cytologicznej i może być czasem subiektywna.
Od kilku lat rozwijane są alternatywne metody oceny morfologii erytrocytów, oparte na zautomatyzowanych aparatach hematologicznych lub zautomatyzowanej mikroskopii.
Jednak żadna z nich nie sprawdziła się dotychczas w porównaniu z cytologią, zwłaszcza w diagnostyce mikroangiopatii zakrzepowych.
Dzięki połączeniu zalet cytometrii przepływowej i mikroskopii obrazowanie przepływowe wydaje się być obiecującą technologią w diagnostyce niedokrwistości: nie wymaga żadnej interwencji przedanalitycznej, nie wymaga rozsiewu i analizuje dużą liczbę zdarzeń.
Co więcej, można go połączyć ze sztuczną inteligencją poprzez generowanie praktyk poprzez utworzenie dużej bazy danych obrazów, która następnie umożliwia rozpoznawanie różnych morfologii krwinek czerwonych bez udziału ludzkiego oka.
Celem tego badania jest zbudowanie bazy danych zawierającej główne morfologie krwinek czerwonych istotne w niedokrwistości i zweryfikowanie jej poprzez porównanie oceny morfologicznej erytrocytów u pacjentów z niedokrwistością, bezpośrednio w krwi pełnej za pomocą obrazowania przepływowego lub rutynowo za pomocą analizy cytologicznej rozmaz krwi obwodowej przez przeszkolonego operatora.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francja, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Każdy pacjent, u którego w rutynowym laboratorium CHU Amiens wykonywane jest badanie krwi obejmujące ocenę cytologiczną morfologii krwinek czerwonych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent, u którego w rutynowym laboratorium CHU Amiens wykonywane jest badanie krwi obejmujące ocenę cytologiczną morfologii krwinek czerwonych
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy sprzeciwili się wykorzystaniu ich danych osobowych do prac badawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność między klasyczną analizą cytologiczną erytrocytów a analizą erytrocytów metodą obrazowania przepływowego ImageStream
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Za pomocą obrazowania przepływowego badacze scharakteryzują prawidłową i patologiczną morfologię erytrocytów, tworząc bank obrazów reprezentujących główne nieprawidłowości czerwonych krwinek obserwowane podczas anemii.
Obrazy zostaną ręcznie sklasyfikowane przez badaczy w celu stworzenia morfologicznej bazy danych umożliwiającej praktykę za pośrednictwem sztucznej inteligencji.
Po utworzeniu bazy danych badacze zweryfikują ją prospektywnie, porównując klasyczną analizę cytologiczną z obrazowaniem przepływowym próbek, dla których zostanie przepisane badanie krwi na anemię.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby hematologiczne
- Anemia, hemolityczna, wrodzona
- Anemia, hemoliza
- Niedokrwistość
- Hemoglobinopatie
- Anemia, sierpowata komórka
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Cecha sierpowatokrwinkowa
- Techniki śledcze
- Prowadzenie okazów
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Nakłucia
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Zbiór okazów krwi
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2021_843_0087
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .