Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Morfologia erytrocytów przy użyciu obrazowania przepływu w cytometrze ImageSTREAM (ERYSTREAM)

12 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Analiza morfologii erytrocytów jest kluczowym krokiem w diagnostyce niedokrwistości. Wykonuje się go na rozmazie krwi obwodowej po barwieniu May Grümwald Giemsa. Na przykład w kontekście niedokrwistości hemolitycznej pozwala na rozpoznanie nagłych przypadków terapeutycznych, takich jak kryzys anemii sierpowatokrwinkowej, hemoliza wywołana malarią i mikroangiopatia zakrzepowa, przy czym ta ostatnia charakteryzuje się obecnością schistocytów i uzasadnia natychmiastową opiekę kliniczną. Cytologiczna analiza morfologii erytrocytów wymaga jednak interwencji przedanalitycznych (rozprowadzenie rozmazu + barwienie), których jakość decyduje o dokładności wyniku. Ponadto wymaga dobrej wiedzy cytologicznej i może być czasem subiektywna. Od kilku lat rozwijane są alternatywne metody oceny morfologii erytrocytów, oparte na zautomatyzowanych aparatach hematologicznych lub zautomatyzowanej mikroskopii. Jednak żadna z nich nie sprawdziła się dotychczas w porównaniu z cytologią, zwłaszcza w diagnostyce mikroangiopatii zakrzepowych. Dzięki połączeniu zalet cytometrii przepływowej i mikroskopii obrazowanie przepływowe wydaje się być obiecującą technologią w diagnostyce niedokrwistości: nie wymaga żadnej interwencji przedanalitycznej, nie wymaga rozsiewu i analizuje dużą liczbę zdarzeń. Co więcej, można go połączyć ze sztuczną inteligencją poprzez generowanie praktyk poprzez utworzenie dużej bazy danych obrazów, która następnie umożliwia rozpoznawanie różnych morfologii krwinek czerwonych bez udziału ludzkiego oka. Celem tego badania jest zbudowanie bazy danych zawierającej główne morfologie krwinek czerwonych istotne w niedokrwistości i zweryfikowanie jej poprzez porównanie oceny morfologicznej erytrocytów u pacjentów z niedokrwistością, bezpośrednio w krwi pełnej za pomocą obrazowania przepływowego lub rutynowo za pomocą analizy cytologicznej rozmaz krwi obwodowej przez przeszkolonego operatora.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francja, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy pacjent, u którego w rutynowym laboratorium CHU Amiens wykonywane jest badanie krwi obejmujące ocenę cytologiczną morfologii krwinek czerwonych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent, u którego w rutynowym laboratorium CHU Amiens wykonywane jest badanie krwi obejmujące ocenę cytologiczną morfologii krwinek czerwonych

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, którzy sprzeciwili się wykorzystaniu ich danych osobowych do prac badawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność między klasyczną analizą cytologiczną erytrocytów a analizą erytrocytów metodą obrazowania przepływowego ImageStream
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Za pomocą obrazowania przepływowego badacze scharakteryzują prawidłową i patologiczną morfologię erytrocytów, tworząc bank obrazów reprezentujących główne nieprawidłowości czerwonych krwinek obserwowane podczas anemii. Obrazy zostaną ręcznie sklasyfikowane przez badaczy w celu stworzenia morfologicznej bazy danych umożliwiającej praktykę za pośrednictwem sztucznej inteligencji. Po utworzeniu bazy danych badacze zweryfikują ją prospektywnie, porównując klasyczną analizę cytologiczną z obrazowaniem przepływowym próbek, dla których zostanie przepisane badanie krwi na anemię.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj