- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05282888
ERYthrocytmorfologi ved hjælp af flowbilleddannelse på ImageSTREAM-cytometer (ERYSTREAM)
12. juni 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Erytrocytmorfologianalyse er et nøgletrin i diagnosticeringsdiagrammet for anæmi.
Det udføres på en perifer blodudstrygning efter May Grümwald Giemsa-farvning.
I forbindelse med hæmolytisk anæmi for eksempel tillader det genkendelse af terapeutiske nødsituationer såsom seglcellesygdomskrise, malaria-induceret hæmolyse og trombotisk mikroangiopati, hvor sidstnævnte er karakteriseret ved tilstedeværelsen af skistocytter og retfærdiggør en øjeblikkelig klinisk behandling.
Cytologisk analyse af erytrocytmorfologi kræver imidlertid præanalytiske indgreb (udstrygning + farvning), hvis kvalitet bestemmer nøjagtigheden af resultatet.
Desuden kræver det en god cytologisk ekspertise og kan nogle gange være subjektiv.
I flere år er der udviklet alternative metoder til vurdering af erytrocytmorfologi baseret på automatiserede hæmatologiske maskiner eller automatiseret mikroskopi.
Ikke desto mindre har ingen af dem endnu bevist sig i sammenligning med cytologi, især ved diagnosticering af trombotiske mikroangiopatier.
Ved at kombinere fordelene ved flowcytometri og mikroskopi ser flow-billeddannelse ud til at være en lovende teknologi til diagnosticering af anæmi: den kræver ingen præanalytisk intervention, kræver ingen spredning og analyserer et stort antal hændelser.
Desuden kan det kobles med kunstig intelligens via generering af en læreplads ved at oprette en stor billeddatabase, som så tillader genkendelse af de forskellige røde blodlegemers morfologier uden menneskelige øjne.
Formålet med denne undersøgelse er at opbygge en database, der indeholder de vigtigste røde blodlegemers morfologier, der er relevante ved anæmi, og at validere den gennem en sammenligning i anæmiske patienter af erytrocytmorfologisk vurdering enten direkte på fuldblod ved flowbilleddannelse eller rutinemæssigt ved cytologisk analyse af udstrygning af perifert blod efter af en uddannet operatør.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
14
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Enhver patient, for hvem en blodprøve, inklusive en cytologisk evaluering af RBC-morfologi, udføres i rutinelaboratoriet hos CHU Amiens
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver patient, for hvem en blodprøve, inklusive en cytologisk evaluering af RBC-morfologi, udføres i rutinelaboratoriet hos CHU Amiens
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der har modsat sig brugen af deres persondata til forskningsarbejde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelse mellem klassisk cytologisk erytrocytanalyse og ImageStream flow imaging erytrocytanalyse
Tidsramme: 6 måneder
|
Efterforskerne vil karakterisere de normale og patologiske erytrocytmorfologier ved flowbilleddannelse ved at skabe en bank af billeder, der er repræsentative for de vigtigste abnormiteter i røde blodlegemer observeret under anæmi.
Billederne vil blive klassificeret manuelt af efterforskerne for at skabe en morfologisk database, der tillader lærlingeuddannelse via kunstig intelligens.
Når databasen er oprettet, vil efterforskerne validere den prospektivt ved sammenligning mellem klassisk cytologisk analyse og flow-billeddannelse på prøver, for hvilke der vil blive ordineret en blodprøve for anæmi.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
16. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Hæmatologiske sygdomme
- Anæmi, hæmolytisk, medfødt
- Anæmi, hæmolytisk
- Anæmi
- Hæmoglobinopatier
- Anæmi, seglcelle
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Seglcelleegenskab
- Undersøgelsesteknikker
- Håndtering af eksemplar
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske procedurer, operative
- Blodprøveopsamling
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2021_843_0087
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .