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Erythrozyten-Morphologie mit Flow Imaging auf einem ImageSTREAM-Zytometer (ERYSTREAM)

9. Mai 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Die Analyse der Erythrozyten-Morphologie ist ein wichtiger Schritt im Diagnose-Flussdiagramm der Anämie. Sie wird an einem peripheren Blutausstrich nach May-Grümwald-Giemsa-Färbung durchgeführt. Im Zusammenhang mit hämolytischen Anämien ermöglicht es zum Beispiel das Erkennen von therapeutischen Notfällen wie Sichelzellenkrise, Malaria-induzierter Hämolyse und thrombotischer Mikroangiopathie, wobei letztere durch das Vorhandensein von Schistozyten gekennzeichnet ist und eine sofortige klinische Versorgung rechtfertigt. Die zytologische Analyse der Erythrozytenmorphologie erfordert jedoch präanalytische Eingriffe (Ausstrich + Färbung), deren Qualität die Genauigkeit des Ergebnisses bestimmt. Darüber hinaus erfordert es eine gute zytologische Expertise und kann manchmal subjektiv sein. Seit mehreren Jahren werden alternative Methoden zur Bewertung der Erythrozytenmorphologie entwickelt, die auf automatisierten Hämatologiemaschinen oder automatisierter Mikroskopie basieren. Dennoch hat sich bisher keine von ihnen im Vergleich zur Zytologie, insbesondere in der Diagnostik thrombotischer Mikroangiopathien, bewährt. Durch die Kombination der Vorteile von Durchflusszytometrie und Mikroskopie scheint Flow Imaging eine vielversprechende Technologie für die Diagnose von Anämien zu sein: Sie erfordert keinen präanalytischen Eingriff, erfordert keine Ausbreitung und analysiert eine große Anzahl von Ereignissen. Darüber hinaus kann es über die Generierung einer Lehre durch den Aufbau einer großen Bilddatenbank mit künstlicher Intelligenz gekoppelt werden, was dann die Erkennung der unterschiedlichen Morphologien der roten Blutkörperchen ohne menschliche Augen ermöglicht. Ziel dieser Studie ist es, eine Datenbank aufzubauen, die die wichtigsten Morphologien der roten Blutkörperchen enthält, die für Anämie relevant sind, und sie durch einen Vergleich der morphologischen Beurteilung der Erythrozyten bei anämischen Patienten zu validieren, entweder direkt am Vollblut durch Flussbildgebung oder routinemäßig durch zytologische Analyse von peripherer Blutabstrich durch einen geschulten Bediener.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankreich, 80054
        • Rekrutierung
        • CHU Amiens Picardie
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mohamed MENOUAR, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jeder Patient, bei dem im Routinelabor der CHU Amiens ein Bluttest einschließlich einer zytologischen Bewertung der Erythrozytenmorphologie durchgeführt wird

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Patient, bei dem im Routinelabor der CHU Amiens ein Bluttest einschließlich einer zytologischen Bewertung der Erythrozytenmorphologie durchgeführt wird

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die der Nutzung ihrer personenbezogenen Daten für Forschungszwecke widersprochen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übereinstimmung zwischen klassischer zytologischer Erythrozytenanalyse und ImageStream Flow Imaging Erythrozytenanalyse
Zeitfenster: 6 Monate
Die Ermittler werden die normalen und pathologischen Erythrozyten-Morphologien durch Flussbildgebung charakterisieren, indem sie eine Bank von Bildern erstellen, die für die während Anämien beobachteten Hauptanomalien der roten Blutkörperchen repräsentativ sind. Die Bilder werden von den Ermittlern manuell klassifiziert, um eine morphologische Datenbank zu erstellen, die eine Ausbildung mittels künstlicher Intelligenz ermöglicht. Sobald die Datenbank erstellt ist, werden die Forscher sie prospektiv durch Vergleich zwischen klassischer zytologischer Analyse und Flussbildgebung an Proben validieren, für die ein Bluttest auf Anämie vorgeschrieben wird.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2021_843_0087

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Blutprobe

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