- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05282888
ERYtrosyyttien morfologia käyttämällä virtauskuvausta ImageSTREAM-sytometrillä (ERYSTREAM)
perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Punasolujen morfologinen analyysi on keskeinen vaihe anemian diagnoosin vuokaaviossa.
Se tehdään ääreisveren kokeella May Grümwald Giemsa -värjäyksen jälkeen.
Esimerkiksi hemolyyttisten anemioiden yhteydessä se mahdollistaa terapeuttisten hätätilanteiden, kuten sirppisolusairauden kriisin, malarian aiheuttaman hemolyysin ja tromboottisen mikroangiopatian tunnistamisen, jälkimmäiselle on tunnusomaista skitosyyttien läsnäolo ja se oikeuttaa välittömän kliinisen hoidon.
Punasolujen morfologian sytologinen analyysi vaatii kuitenkin esianalyyttisiä interventioita (spreven levitys + värjäys), joiden laatu määrää tuloksen tarkkuuden.
Lisäksi se vaatii hyvää sytologista asiantuntemusta ja voi joskus olla subjektiivista.
Useiden vuosien ajan on kehitetty vaihtoehtoisia menetelmiä erytrosyyttien morfologian arviointiin, jotka perustuvat automatisoituihin hematologiakoneisiin tai automaattiseen mikroskopiaan.
Siitä huolimatta mikään niistä ei ole vielä osoittanut itseään sytologiaan verrattuna, etenkään tromboottisten mikroangiopatioiden diagnosoinnissa.
Virtaussytometrian ja mikroskopian edut yhdistämällä virtauskuvaus näyttää lupaavalta tekniikalta anemioiden diagnosoinnissa: se ei vaadi esianalyyttistä interventiota, ei vaadi leviämistä ja analysoi suuren määrän tapahtumia.
Lisäksi se voidaan yhdistää tekoälyyn luomalla oppisopimuskoulutus luomalla laaja kuvatietokanta, joka mahdollistaa erilaisten punasolujen morfologioiden tunnistamisen ilman ihmissilmiä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on rakentaa tietokanta, joka sisältää tärkeimmät anemian kannalta merkitykselliset punasolujen morfologiat, ja validoida se vertaamalla aneemisilla potilailla punasolujen morfologista arviointia joko suoraan kokoverestä virtauskuvauksella tai rutiininomaisesti veren sytologisella analyysillä. koulutetun käyttäjän tekemä perifeerinen verinäytteenotto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille tehdään verikoe, joka sisältää punasolujen morfologian sytologisen arvioinnin CHU Amiensin rutiinilaboratoriossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehdään verikoe, joka sisältää punasolujen morfologian sytologisen arvioinnin CHU Amiensin rutiinilaboratoriossa
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka ovat vastustaneet henkilötietojensa käyttöä tutkimustyöhön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Klassisen sytologisen punasoluanalyysin ja ImageStream-virtauskuvauksen erytrosyyttianalyysin välinen yhteensopivuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkijat karakterisoivat virtauskuvauksella normaalit ja patologiset punasolujen morfologiat luomalla kuvapankin, joka edustaa tärkeimpiä anemioiden aikana havaittuja punasolujen poikkeavuuksia.
Tutkijat luokittelevat kuvat manuaalisesti luodakseen morfologisen tietokannan, joka mahdollistaa oppisopimuskoulutuksen tekoälyn kautta.
Kun tietokanta on luotu, tutkijat validoivat sen prospektiivisesti vertaamalla klassista sytologista analyysiä ja virtauskuvausta näytteistä, joille määrätään verikoe anemian varalta.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Hematologiset sairaudet
- Anemia, hemolyyttinen, synnynnäinen
- Anemia, hemolyyttinen
- Anemia
- Hemoglobinopatiat
- Anemia, sirppisolu
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Hemic- ja imusuutteet
- Sirppisolun ominaisuus
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2021_843_0087
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .