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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05282888
Morphologie des érythrocytes à l'aide de l'imagerie en flux sur le cytomètre ImageSTREAM (ERYSTREAM)
9 mai 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
L'analyse morphologique des érythrocytes est une étape clé dans l'organigramme diagnostique de l'anémie.
Elle est réalisée sur un frottis sanguin périphérique après coloration de May Grümwald Giemsa.
Dans le cadre des anémies hémolytiques par exemple, elle permet la reconnaissance d'urgences thérapeutiques comme la crise de drépanocytose, l'hémolyse palustre et la microangiopathie thrombotique, cette dernière étant caractérisée par la présence de schizocytes et justifiant une prise en charge clinique immédiate.
Cependant, l'analyse cytologique de la morphologie érythrocytaire nécessite des interventions pré-analytiques (étalement de frottis + coloration) dont la qualité conditionne la précision du résultat.
De plus, elle nécessite une bonne expertise cytologique et peut être parfois subjective.
Depuis plusieurs années, des méthodes alternatives d'évaluation de la morphologie des érythrocytes ont été développées, basées sur des machines d'hématologie automatisées ou la microscopie automatisée.
Néanmoins, aucune d'entre elles n'a encore fait ses preuves en comparaison avec la cytologie, notamment dans le diagnostic des microangiopathies thrombotiques.
En combinant les avantages de la cytométrie en flux et de la microscopie, l'imagerie en flux apparaît comme une technologie prometteuse pour le diagnostic des anémies : elle ne nécessite aucune intervention pré-analytique, ne nécessite aucun étalement et analyse un grand nombre d'événements.
De plus, il peut être couplé à l'intelligence artificielle via la génération d'un apprentissage par la constitution d'une grande base de données d'images, qui permet ensuite la reconnaissance des différentes morphologies des globules rouges sans yeux humains.
L'objectif de cette étude est de constituer une base de données contenant les principales morphologies érythrocytaires pertinentes dans l'anémie, et de la valider par une comparaison chez des patients anémiques de l'évaluation morphologique des érythrocytes soit directement sur sang total par imagerie en flux soit en routine par analyse cytologique des frottis de sang périphérique après par un opérateur formé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Loïc Garçon, Pr
- Numéro de téléphone: 03.22.08.70.00
- E-mail: Garcon.Loic@chu-amiens.fr
Lieux d'étude
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, France, 80054
- Recrutement
- CHU Amiens Picardie
-
Contact:
- Baptiste Demey, Pharm D
- Numéro de téléphone: 03 22 08 70 65
- E-mail: demey.baptiste@chu-amiens.fr
-
Chercheur principal:
- Mohamed MENOUAR, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tout patient pour lequel une prise de sang incluant une évaluation cytologique de la morphologie des érythrocytes est réalisée dans le laboratoire de routine du CHU d'Amiens
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient pour lequel une prise de sang incluant une évaluation cytologique de la morphologie des érythrocytes est réalisée dans le laboratoire de routine du CHU d'Amiens
Critère d'exclusion:
- les patients qui se sont opposés à l'utilisation de leurs données personnelles pour des travaux de recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Concordance entre l'analyse cytologique classique des érythrocytes et l'analyse des érythrocytes par imagerie en flux ImageStream
Délai: 6 mois
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Les investigateurs caractériseront par imagerie de flux les morphologies érythrocytaires normales et pathologiques en créant une banque d'images représentatives des principales anomalies érythrocytaires observées au cours des anémies.
Les images seront classées manuellement par les enquêteurs afin de créer une base de données morphologiques permettant un apprentissage via l'intelligence artificielle.
Une fois la base de données créée, les investigateurs la valideront prospectivement par comparaison entre l'analyse cytologique classique et l'imagerie en flux sur des prélèvements pour lesquels une prise de sang sera prescrite pour l'anémie.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 mars 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2022
Première publication (Réel)
16 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2021_843_0087
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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