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Morphologie des érythrocytes à l'aide de l'imagerie en flux sur le cytomètre ImageSTREAM (ERYSTREAM)

9 mai 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
L'analyse morphologique des érythrocytes est une étape clé dans l'organigramme diagnostique de l'anémie. Elle est réalisée sur un frottis sanguin périphérique après coloration de May Grümwald Giemsa. Dans le cadre des anémies hémolytiques par exemple, elle permet la reconnaissance d'urgences thérapeutiques comme la crise de drépanocytose, l'hémolyse palustre et la microangiopathie thrombotique, cette dernière étant caractérisée par la présence de schizocytes et justifiant une prise en charge clinique immédiate. Cependant, l'analyse cytologique de la morphologie érythrocytaire nécessite des interventions pré-analytiques (étalement de frottis + coloration) dont la qualité conditionne la précision du résultat. De plus, elle nécessite une bonne expertise cytologique et peut être parfois subjective. Depuis plusieurs années, des méthodes alternatives d'évaluation de la morphologie des érythrocytes ont été développées, basées sur des machines d'hématologie automatisées ou la microscopie automatisée. Néanmoins, aucune d'entre elles n'a encore fait ses preuves en comparaison avec la cytologie, notamment dans le diagnostic des microangiopathies thrombotiques. En combinant les avantages de la cytométrie en flux et de la microscopie, l'imagerie en flux apparaît comme une technologie prometteuse pour le diagnostic des anémies : elle ne nécessite aucune intervention pré-analytique, ne nécessite aucun étalement et analyse un grand nombre d'événements. De plus, il peut être couplé à l'intelligence artificielle via la génération d'un apprentissage par la constitution d'une grande base de données d'images, qui permet ensuite la reconnaissance des différentes morphologies des globules rouges sans yeux humains. L'objectif de cette étude est de constituer une base de données contenant les principales morphologies érythrocytaires pertinentes dans l'anémie, et de la valider par une comparaison chez des patients anémiques de l'évaluation morphologique des érythrocytes soit directement sur sang total par imagerie en flux soit en routine par analyse cytologique des frottis de sang périphérique après par un opérateur formé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, France, 80054
        • Recrutement
        • CHU Amiens Picardie
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mohamed MENOUAR, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tout patient pour lequel une prise de sang incluant une évaluation cytologique de la morphologie des érythrocytes est réalisée dans le laboratoire de routine du CHU d'Amiens

La description

Critère d'intégration:

  • Tout patient pour lequel une prise de sang incluant une évaluation cytologique de la morphologie des érythrocytes est réalisée dans le laboratoire de routine du CHU d'Amiens

Critère d'exclusion:

  • les patients qui se sont opposés à l'utilisation de leurs données personnelles pour des travaux de recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concordance entre l'analyse cytologique classique des érythrocytes et l'analyse des érythrocytes par imagerie en flux ImageStream
Délai: 6 mois
Les investigateurs caractériseront par imagerie de flux les morphologies érythrocytaires normales et pathologiques en créant une banque d'images représentatives des principales anomalies érythrocytaires observées au cours des anémies. Les images seront classées manuellement par les enquêteurs afin de créer une base de données morphologiques permettant un apprentissage via l'intelligence artificielle. Une fois la base de données créée, les investigateurs la valideront prospectivement par comparaison entre l'analyse cytologique classique et l'imagerie en flux sur des prélèvements pour lesquels une prise de sang sera prescrite pour l'anémie.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mars 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2022

Première publication (Réel)

16 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI2021_843_0087

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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