Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Morfologie erytrocytů pomocí průtokového zobrazování na Cytometru ImageSTREAM (ERYSTREAM)

12. června 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Analýza morfologie erytrocytů je klíčovým krokem ve vývojovém diagramu diagnostiky anémie. Provádí se na nátěru periferní krve po May Grümwald Giemsa barvení. Například v kontextu hemolytických anemií umožňuje rozpoznání naléhavých terapeutických případů, jako je krize srpkovité anémie, hemolýza vyvolaná malárií a trombotická mikroangiopatie, která je charakterizována přítomností schistocytů a opravňuje k okamžité klinické péči. Cytologická analýza morfologie erytrocytů však vyžaduje předanalytické zásahy (roztírání stěru + barvení), jejichž kvalita určuje přesnost výsledku. Navíc vyžaduje dobrou cytologickou odbornost a může být někdy subjektivní. Již několik let se vyvíjejí alternativní metody hodnocení morfologie erytrocytů, založené na automatizovaných hematologických přístrojích nebo automatizované mikroskopii. Přesto se zatím žádný z nich neosvědčil ve srovnání s cytologií, zejména v diagnostice trombotických mikroangiopatií. Kombinací výhod průtokové cytometrie a mikroskopie se průtokové zobrazování jeví jako slibná technologie pro diagnostiku anémií: nevyžaduje žádnou předanalytickou intervenci, nevyžaduje žádné šíření a analyzuje velké množství událostí. Navíc může být spojen s umělou inteligencí prostřednictvím generování učňovského stupně vytvořením velké obrazové databáze, která pak umožňuje rozpoznání různých morfologií červených krvinek bez lidských očí. Cílem této studie je vybudovat databázi obsahující hlavní morfologie červených krvinek relevantní pro anémii a ověřit ji srovnáním u anemických pacientů morfologického hodnocení erytrocytů buď přímo na plné krvi průtokovým zobrazením nebo rutinně cytologickou analýzou nátěr periferní krve poté vyškoleným operátorem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

14

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francie, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Každý pacient, kterému je v rutinní laboratoři CHU Amiens proveden krevní test včetně cytologického hodnocení morfologie červených krvinek

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý pacient, kterému je v rutinní laboratoři CHU Amiens proveden krevní test včetně cytologického hodnocení morfologie červených krvinek

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří se postavili proti použití svých osobních údajů pro výzkumnou práci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda mezi klasickou cytologickou analýzou erytrocytů a analýzou erytrocytů pomocí ImageStream flow imaging
Časové okno: 6 měsíců
Výzkumníci budou pomocí průtokového zobrazení charakterizovat normální a patologické morfologie erytrocytů vytvořením banky obrazů reprezentujících hlavní abnormality červených krvinek pozorované během anémie. Snímky budou vyšetřovatelé klasifikovat ručně, aby vytvořili morfologickou databázi umožňující učňovství prostřednictvím umělé inteligence. Jakmile bude databáze vytvořena, vyšetřovatelé ji prospektivně ověří porovnáním klasické cytologické analýzy a zobrazení průtoku na vzorcích, u kterých bude předepsán krevní test na anémii.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit