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Morfologia de ERITrócitos usando imagens de fluxo no citômetro ImageSTREAM (ERYSTREAM)

12 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A análise da morfologia eritrocitária é uma etapa fundamental no fluxograma diagnóstico da anemia. É realizado em um esfregaço de sangue periférico após a coloração de May Grümwald Giemsa. No contexto das anemias hemolíticas por exemplo, permite o reconhecimento de emergências terapêuticas como crise falciforme, hemólise induzida por malária e microangiopatia trombótica, sendo esta última caracterizada pela presença de esquistócitos e justificando um atendimento clínico imediato. No entanto, a análise citológica da morfologia eritrocitária requer intervenções pré-analíticas (esfregaço + coloração), cuja qualidade determina a precisão do resultado. Além disso, requer um bom conhecimento citológico e pode ser, às vezes, subjetivo. Há vários anos, métodos alternativos de avaliação da morfologia eritrocitária vêm sendo desenvolvidos, baseados em máquinas automatizadas de hematologia ou microscopia automatizada. No entanto, nenhum deles ainda se comprovou em comparação com a citologia, especialmente no diagnóstico de microangiopatias trombóticas. Ao combinar as vantagens da citometria de fluxo e da microscopia, a imagem de fluxo parece ser uma tecnologia promissora para o diagnóstico de anemias: não requer nenhuma intervenção pré-analítica, não requer espalhamento e analisa um grande número de eventos. Além disso, pode ser acoplado à inteligência artificial por meio da geração de um aprendizado pela constituição de um grande banco de dados de imagens, que permite o reconhecimento das diferentes morfologias dos glóbulos vermelhos sem olhos humanos. O objetivo deste estudo é construir um banco de dados contendo as principais morfologias de hemácias relevantes na anemia e validá-lo por meio de uma comparação em pacientes anêmicos da avaliação morfológica de eritrócitos diretamente no sangue total por imagem de fluxo ou rotineiramente por análise citológica de esfregaço de sangue periférico após por um operador treinado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

14

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, França, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Qualquer paciente para o qual um exame de sangue, incluindo uma avaliação citológica da morfologia das hemácias, é realizado no laboratório de rotina do CHU Amiens

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer paciente para o qual um exame de sangue, incluindo uma avaliação citológica da morfologia das hemácias, é realizado no laboratório de rotina do CHU Amiens

Critério de exclusão:

  • pacientes que se opuseram ao uso de seus dados pessoais para trabalhos de pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concordância entre a análise citológica clássica de eritrócitos e a análise de eritrócitos por imagem de fluxo ImageStream
Prazo: 6 meses
Os investigadores caracterizarão por imagens de fluxo as morfologias normais e patológicas dos eritrócitos, criando um banco de imagens representativo das principais anormalidades dos glóbulos vermelhos observadas durante as anemias. As imagens serão classificadas manualmente pelos investigadores de forma a criar uma base de dados morfológicos que permita a aprendizagem via inteligência artificial. Uma vez criado o banco de dados, os pesquisadores o validarão prospectivamente por comparação entre a análise citológica clássica e a imagem de fluxo em amostras para as quais um exame de sangue será prescrito para anemia.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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