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ImageSTREAM Cytometer에서 Flow Imaging을 사용한 적혈구 형태학 (ERYSTREAM)

2026년 6월 12일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
적혈구 형태 분석은 빈혈 진단 순서도의 핵심 단계입니다. May Grümwald Giemsa 염색 후 말초 혈액 도말 검사에서 시행됩니다. 예를 들어 용혈성 빈혈과 관련하여 낫적혈구병 위기, 말라리아 유발 용혈 및 혈전성 미세혈관병증과 같은 치료 응급 상황을 인식할 수 있습니다. 그러나 적혈구 형태의 세포학적 분석에는 분석 전 개입(도말 퍼짐 + 염색)이 필요하며, 그 품질이 결과의 정확성을 결정합니다. 또한 우수한 세포학적 전문 지식이 필요하며 때로는 주관적일 수 있습니다. 몇 년 동안 자동화된 혈액학 기계 또는 자동화된 현미경을 기반으로 적혈구 형태 평가를 위한 대체 방법이 개발되었습니다. 그럼에도 불구하고, 그들 중 어느 것도 특히 혈전성 미세혈관병증의 진단에서 세포학과 비교하여 그 자체로 입증되지 않았습니다. 유동 세포 계측법과 현미경의 장점을 결합함으로써 유동 이미징은 빈혈 진단을 위한 유망한 기술로 보입니다. 사전 분석 개입이 필요하지 않고 확산이 필요하지 않으며 많은 사건을 분석합니다. 또한 대용량 이미지 데이터베이스를 구성하여 도제 생성을 통해 인공 지능과 결합하여 사람의 눈 없이도 다양한 적혈구 형태를 인식할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 빈혈과 관련된 주요 적혈구 형태를 포함하는 데이터베이스를 구축하고 적혈구 형태학적 평가의 빈혈 환자에서 흐름 영상에 의해 직접 전혈에 대해 직접적으로 또는 세포학적 분석에 의해 정기적으로 적혈구 형태학적 평가의 비교를 통해 이를 검증하는 것입니다. 숙련된 작업자가 말초 혈액 도말 검사를 실시합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

14

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, 프랑스, 80054
        • Chu Amiens Picardie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CHU Amiens의 일반 검사실에서 적혈구 형태의 세포학적 평가를 포함한 혈액 검사를 받는 모든 환자

설명

포함 기준:

  • CHU Amiens의 일반 검사실에서 적혈구 형태의 세포학적 평가를 포함한 혈액 검사를 받는 모든 환자

제외 기준:

  • 연구 작업을 위한 개인 데이터 사용에 반대한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고전적인 세포학적 적혈구 분석과 ImageStream 흐름 이미징 적혈구 분석 간의 일치
기간: 6 개월
조사관은 빈혈 중에 관찰되는 주요 적혈구 이상을 대표하는 이미지 뱅크를 생성하여 정상 및 병리학적 적혈구 형태를 유동 이미징하여 특성화합니다. 이미지는 인공 지능을 통해 견습을 허용하는 형태학적 데이터베이스를 만들기 위해 조사자가 수동으로 분류합니다. 데이터베이스가 생성되면 조사관은 빈혈에 대해 혈액 검사가 처방될 샘플에 대한 고전적인 세포학적 분석과 유동 이미징을 비교하여 전향적으로 검증합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 22일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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