Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ERYtrocytenmorfologie met behulp van Flow Imaging op ImageSTREAM Cytometer (ERYSTREAM)

9 mei 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Erytrocytmorfologieanalyse is een belangrijke stap in het diagnosestroomschema van bloedarmoede. Het wordt uitgevoerd op een perifeer bloeduitstrijkje na May Grümwald Giemsa-kleuring. In de context van hemolytische anemie maakt het bijvoorbeeld de herkenning mogelijk van therapeutische noodsituaties zoals sikkelcelziektecrisis, door malaria geïnduceerde hemolyse en trombotische microangiopathie, waarbij de laatste wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van schistocyten en een onmiddellijke klinische zorg rechtvaardigt. Cytologische analyse van de morfologie van erytrocyten vereist echter pre-analytische interventies (uitstrijkje + kleuring), waarvan de kwaliteit de nauwkeurigheid van het resultaat bepaalt. Bovendien vereist het een goede cytologische expertise en kan het soms subjectief zijn. Sinds enkele jaren zijn er alternatieve methoden ontwikkeld voor de evaluatie van de morfologie van erytrocyten, gebaseerd op geautomatiseerde hematologiemachines of geautomatiseerde microscopie. Niettemin heeft geen van hen zich tot nu toe bewezen in vergelijking met cytologie, vooral niet bij de diagnose van trombotische microangiopathieën. Door de voordelen van flowcytometrie en microscopie te combineren, lijkt flow imaging een veelbelovende technologie voor de diagnose van anemie: het vereist geen pre-analytische interventie, vereist geen verspreiding en analyseert een groot aantal gebeurtenissen. Bovendien kan het worden gekoppeld aan kunstmatige intelligentie via het genereren van een leerlingwezen door de samenstelling van een grote beelddatabank, die vervolgens de herkenning van de verschillende morfologieën van rode bloedcellen mogelijk maakt zonder menselijke ogen. Het doel van deze studie is om een ​​database op te bouwen met de belangrijkste morfologieën van rode bloedcellen die relevant zijn bij anemie, en om deze te valideren door een vergelijking bij anemische patiënten van erytrocytenmorfologische beoordeling, hetzij rechtstreeks op volbloed door middel van flow-beeldvorming, hetzij routinematig door cytologische analyse van bloed. uitstrijkje van perifeer bloed door een getrainde operator.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrijk, 80054
        • Werving
        • CHU Amiens Picardie
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mohamed MENOUAR, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke patiënt bij wie een bloedonderzoek met inbegrip van een cytologische evaluatie van de RBC-morfologie wordt uitgevoerd in het routinelaboratorium van het CHU Amiens

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke patiënt bij wie een bloedonderzoek met inbegrip van een cytologische evaluatie van de RBC-morfologie wordt uitgevoerd in het routinelaboratorium van het CHU Amiens

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die zich hebben verzet tegen het gebruik van hun persoonsgegevens voor onderzoekswerk

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overeenstemming tussen klassieke cytologische erytrocytenanalyse en ImageStream flow imaging erytrocytenanalyse
Tijdsspanne: 6 maanden
De onderzoekers zullen de normale en pathologische morfologieën van erytrocyten karakteriseren door middel van flow-imaging door een reeks beelden te creëren die representatief zijn voor de belangrijkste afwijkingen in de rode bloedcellen die worden waargenomen tijdens bloedarmoede. De beelden zullen handmatig door de onderzoekers worden geclassificeerd om een ​​morfologische database te creëren die leerwerk via kunstmatige intelligentie mogelijk maakt. Zodra de database is gemaakt, zullen de onderzoekers deze prospectief valideren door vergelijking tussen klassieke cytologische analyse en flow-beeldvorming op monsters waarvoor een bloedtest zal worden voorgeschreven voor bloedarmoede.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PI2021_843_0087

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op bloedmonster

3
Abonneren