Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Морфология эритроцитов с использованием Flow Imaging на цитометре ImageSTREAM (ERYSTREAM)

9 мая 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Анализ морфологии эритроцитов является ключевым этапом в блок-схеме диагностики анемии. Выполняется на мазке периферической крови после окрашивания по Май-Грюмвальду-Гимзе. В контексте гемолитических анемий, например, это позволяет распознавать неотложные терапевтические состояния, такие как кризис серповидно-клеточной анемии, гемолиз, вызванный малярией, и тромботическую микроангиопатию, последняя характеризуется наличием шистоцитов и оправдывает немедленную клиническую помощь. Однако цитологический анализ морфологии эритроцитов требует преданалитических вмешательств (растекание мазка + окраска), от качества которых зависит точность результата. Кроме того, он требует хорошей цитологической экспертизы и иногда может быть субъективным. В течение нескольких лет разрабатывались альтернативные методы оценки морфологии эритроцитов, основанные на автоматизированных гематологических машинах или автоматизированной микроскопии. Тем не менее ни один из них еще не зарекомендовал себя по сравнению с цитологией, особенно при диагностике тромботических микроангиопатий. Сочетая в себе преимущества проточной цитометрии и микроскопии, проточная визуализация представляется перспективной технологией для диагностики анемий: она не требует преаналитического вмешательства, не требует распространения и анализирует большое количество событий. Более того, его можно сочетать с искусственным интеллектом путем создания ученичества путем создания большой базы данных изображений, которая затем позволяет распознавать различные морфологии эритроцитов без человеческого глаза. Цель этого исследования — создать базу данных, содержащую основные морфологии эритроцитов, характерные для анемии, и проверить ее путем сравнения у пациентов с анемией морфологической оценки эритроцитов либо непосредственно в цельной крови с помощью проточной визуализации, либо рутинно с помощью цитологического анализа. мазок периферической крови после подготовленным оператором.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Loïc Garçon, Pr
  • Номер телефона: 03.22.08.70.00
  • Электронная почта: Garcon.Loic@chu-amiens.fr

Места учебы

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Франция, 80054
        • Рекрутинг
        • CHU Amiens Picardie
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mohamed MENOUAR, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любой пациент, которому проводится анализ крови, включая цитологическую оценку морфологии эритроцитов, в обычной лаборатории CHU Amiens.

Описание

Критерии включения:

  • Любой пациент, которому проводится анализ крови, включая цитологическую оценку морфологии эритроцитов, в обычной лаборатории CHU Amiens.

Критерий исключения:

  • пациенты, которые выступили против использования их персональных данных в исследовательской работе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соответствие между классическим цитологическим анализом эритроцитов и анализом эритроцитов с визуализацией потока ImageStream
Временное ограничение: 6 месяцев
С помощью потоковой визуализации исследователи будут характеризовать нормальную и патологическую морфологию эритроцитов, создав банк изображений, представляющих основные аномалии эритроцитов, наблюдаемые при анемиях. Изображения будут классифицироваться исследователями вручную, чтобы создать морфологическую базу данных, позволяющую проводить обучение с помощью искусственного интеллекта. Как только база данных будет создана, исследователи проспективно проверят ее, сравнивая классический цитологический анализ и визуализацию потока на образцах, для которых будет назначен анализ крови на анемию.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 марта 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PI2021_843_0087

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования образец крови

Подписаться