心拍変動と慢性疼痛の相関

目的 カナダ軍 (CAF) は、慢性疼痛を伴う現役メンバーのベースライン QOL 測定値と機能の客観的測定値に関するデータが限られています。 この研究は、患者から報告されたアウトカムと 2 分間歩行テスト (2MWT) を使用してこのデータを収集することを目的としており、新しく作成された Elevation Movement Lift Off Test (EMLi) を検証し、データを心拍変動 (HRV) と相関させながら、パフォーマンスを健康なコントロールと比較することを目的としています。

手順 患者は、痛みの状態、潜在的な危険因子、および機能について事前に定義されたアンケートに回答します。 このデータには、人口統計、職業、痛みの状態とその生活への影響、運動レベル、気分、子供時代の経験、状態に関する見解、およびケアサポートのリクエストに関する情報が含まれます。 患者と対照のために、研究者は、安静時、歩行および持ち上げテスト中にパフォーマンスと心拍数の測定値を収集します。

リスクと軽減戦略 この研究への参加は任意であり、ボランティアは将来の医療へのアクセスに影響を与えることなく、いつでも同意を取り消すことができます。

この研究の性質上、関連する重大なリスクはありません。 心肺障害と一致する問題を発症している患者は、標準治療に従って治療され、安定し、さらなる評価のために紹介されます。

収集されたデータは、カナダ軍保健サービス センターにある施錠された Protected-B キャビネットにのみ保管され、アクセスは研究チームに制限されます。 このデータから生成されたスプレッドシートは、パスワードで保護され、匿名化されます。 研究チームのみがこのデータにアクセスできます。

データ取り込みプロトコルには、以下のアンケートへの記入が含まれていました。

1. 人口統計 - 年齢、性別、ランク、就労状況、医療カテゴリ
2. 身長と体重、ウエストとヒップの比率

3. 次のグループの薬

   1. 抗精神病薬
   2. 降圧薬
   3. 抗うつ薬
   4. 経口避妊薬
   5. 覚せい剤
   6. カンナビノイド

4. 活動と食物摂取

   a.アルコール、カフェイン、エナジードリンク、食べ物、激しい運動、タバコ、大麻

5. ベースラインで患者が報告したアウトカム (付録 B)

   1. 体の痛みの図
   2. 痛み、楽しみ、一般活動尺度 (PEG)
   3. 疼痛障害指数
   4. 病院の不安とうつ病のスケール (HADS)
   5. 適応展開のリスクと回復力のインベントリ 2 セクション J: ユニット支援演習アンケート
   6. 簡単な外傷アンケート (BTS)
   7. 訴訟状況

取るべき身体活動対策は次のとおりです。

1. 2分間歩行テスト（2MWT）
2. エレベーション＆ムーブメントリフトテスト（EMLi）

3. 心拍変動と迷走神経緊張 (VT) 指数 (合計 12 分間) - Firstbeat Bodyguard 2 (Firstbeat フィンランド)

   1. 仰臥位（3分）
   2. 座る（3分）
   3. スタンド（3分）
   4. 2MWT (2分)
   5. EMLI (1 分)
4. ボーグ知覚運動強度スケール

サンプル サイズの計算 慢性疼痛と HRV に関する現在の研究は、12 ～ 731 人の患者と 11 ～ 1633 人のコントロールのサンプル サイズに及んでおり、研究対象の変数と状態に応じて 0.15 ～ 73.6 の標準平均差を示しています。 Quintana は、グループ間/ケースコントロール研究からの 297 の HRV 効果サイズの分析について説明し、HRV 研究では、小、中、大の効果サイズを検出するために、それぞれ 233、61、および 21 人の参加者のサンプルサイズが必要であると結論付けました。それぞれ。 ラボルデ等。 HRV および VT 研究のガイドラインはこの推定に依存しているため、研究者は慢性疼痛患者 100 人と対照 50 人のサンプルを選択しました。

統計分析 上と下の繰り返しテスト中のパフォーマンスの違いは、グループ間で評価されます。 これには、迷走神経緊張測定/心拍変動、反復回数、知覚される運動が含まれます。 これは、複数の ANOVA テストを使用して評価され、Games-Howell ポストホック テストを使用して複数の比較のために修正されます。

選択された変数間の相関分析は、複数のピアソン相関を使用して行われ、Benjamini-Hochberg 誤発見率方程式を使用して複数の比較のために調整されます。

心電図データ (ECG) データの取得は、1000 Hz でサンプリングされたデータを使用して HRV キャプチャ デバイスを介して行われます。 使い捨て電極は、参加者の胸（ボディガード）または耳（EM Wave Pro Plus）に配置されます。 各デバイスは現在研究チームによって精査されているため、研究のすべての患者に対して 1 つのデバイスのみが使用されます。 電極は、デバイスの使用ガイドラインに従って配置されます。 必要に応じて、信号の品質を向上させるために皮膚を準備します (クリーニングまたは脱毛)。 より保守的なガイドラインと一致する 1000 Hz の ECG サンプリング レート。参加者は、データ収集の前に 5 分間静かに座ってから、1 分間深呼吸するように求められる場合があります。

VT 分析 HRV データは視覚的に検査され、CardioEdit ソフトウェア (Brain-Body Center、イリノイ大学シカゴ校) を使用してオフラインで編集されます。 HRV および VT 指数は、CardioBatch Plus ソフトウェア (Brain-Body Center for Psychophysiology and Bioengineering、ノースカロライナ大学チャペルヒル校、2016 年) を使用して計算され、Porges 教授によって開発された手順と一致します。 編集された心周期シーケンスは、呼吸性洞性不整脈 (RSA) の 3 つの測定基準を定量化するために開発された特定のアルゴリズムで分析されました: Porges-Bohrer 時間領域法 (RSAP-B)、ピークツートラフ (P2T)、およびスペクトル分析からの高周波帯域 (HF)。

迷走神経効率は、RSA と心周期の動的シフトと同期シフトの間の勾配によって計算され、迷走神経経路による心拍数の調節の尺度を提供します。