Corréler la variabilité de la fréquence cardiaque et la douleur chronique

Objectif Les Forces armées canadiennes (FAC) disposent de données limitées sur les mesures de base de la qualité de vie et les mesures objectives de la fonction pour les membres actifs souffrant de douleur chronique. Cette étude vise à collecter ces données à l'aide des résultats rapportés par les patients et du test de marche de 2 minutes (2MWT) tout en validant le nouveau test Elevation Movement Lift Off (EMLi) et en corrélant les données avec la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) tout en comparant les performances à des témoins sains.

Procédure Les patients rempliront des questionnaires prédéfinis sur leur douleur, leurs facteurs de risque potentiels et leur fonction. Ces données comprennent des informations sur la démographie, la profession, les conditions de douleur et son impact sur la vie, les niveaux d'exercice, l'humeur, les expériences de l'enfance, les opinions sur votre état et les demandes de soins. Pour les patients et les témoins, les enquêteurs recueilleront des mesures de performance et de fréquence cardiaque au repos, des tests de marche et de levage.

Risques et stratégies d'atténuation La participation à cette étude est volontaire et les volontaires peuvent retirer leur consentement à tout moment sans aucun effet sur l'accès aux soins médicaux futurs.

En raison de la nature de cette étude, il n'y a pas de risques associés significatifs. Tout patient développant des problèmes compatibles avec un compromis cardiopulmonaire sera traité conformément à la norme de soins, stabilisé et référé pour une évaluation plus approfondie.

Les données recueillies seront stockées dans une armoire verrouillée Protégé-B au Centre des services de santé des Forces canadiennes uniquement et l'accès sera limité à l'équipe de recherche. La feuille de calcul générée à partir de ces données sera protégée par un mot de passe et anonymisée. Seule l'équipe de recherche aura accès à ces données.

Le protocole de saisie des données comprenait le remplissage d'un questionnaire avec :

1. Données démographiques - âge, sexe, rang, statut professionnel, catégorie médicale
2. Taille et poids, rapport taille/hanche

3. Médicaments dans les groupes suivants

   1. Antipsychotiques
   2. Antihypertenseurs
   3. Antidépresseurs
   4. Pilule contraceptive orale
   5. Stimulants
   6. Cannabinoïdes

4. Activité et apport alimentaire

   un. Alcool, caféine, boissons énergisantes, nourriture, exercice intense, tabac, cannabis

5. Résultats signalés par les patients au départ (annexe B)

   1. Diagramme de la douleur corporelle
   2. Échelle de la douleur, du plaisir et de l'activité générale (PEG)
   3. Indice d'incapacité à la douleur
   4. Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
   5. Inventaire adapté des risques de déploiement et de la résilience 2 Section J : Questionnaire sur l'exercice de soutien à l'unité
   6. Questionnaire bref sur les traumatismes (BTS)
   7. Statut du litige

Les mesures d'activité physique à prendre sont :

1. Test de marche de 2 minutes (2MWT)
2. Test de levage d'élévation et de mouvement (EMLi)

3. Variabilité de la fréquence cardiaque et indices de tonus vagal (VT) (12 minutes au total) - Firstbeat Bodyguard 2 (Firstbeat Finland)

   1. Couché (3 minutes)
   2. Assis (3 minutes)
   3. Debout (3 minutes)
   4. 2MWT (2 minutes)
   5. EMLI (1 min)
4. Échelle d'effort perçu de Borg

Calcul de la taille de l'échantillon Les études actuelles sur la douleur chronique et la HRV variaient de la taille des échantillons de 12 à 731 patients et de 11 à 1633 témoins montrant une différence moyenne standard de 0,15 à 73,6 selon la variable et l'état étudiés. Quintana a décrit une analyse de 297 tailles d'effet VRC à partir d'études intergroupes/cas-témoins et a conclu que pour les études VRC, une taille d'échantillon de 233, 61 et 21 participants est nécessaire, respectivement, pour détecter des tailles d'effet petites, moyennes et grandes, respectivement. Laborde et al. les lignes directrices pour la recherche sur la VRC et la TV reposent sur cette estimation et, par conséquent, les chercheurs ont sélectionné un échantillon de 100 patients souffrant de douleur chronique et 50 témoins.

Analyse statistique La différence de performance lors des tests de répétition supérieure et inférieure sera évaluée entre les groupes. Cela inclut les mesures du tonus vagal/la variabilité de la fréquence cardiaque, le nombre de répétitions et l'effort perçu. Cela sera évalué à l'aide de plusieurs tests ANOVA, corrigés pour plusieurs comparaisons à l'aide du test post-hoc de Games-Howell.

L'analyse de corrélation entre les variables sélectionnées sera effectuée à l'aide de plusieurs corrélations de Pearson et ajustée pour de multiples comparaisons à l'aide de l'équation du taux de fausses découvertes de Benjamini-Hochberg.

L'acquisition des données d'électrocardiogramme (ECG) se fera via un dispositif de capture HRV avec des données échantillonnées à 1000 Hz. Des électrodes jetables seront placées sur la poitrine (Bodyguard) ou l'oreille (EM Wave Pro Plus) du participant. Un seul appareil sera utilisé pour tous les patients de l'étude, car chaque appareil est actuellement examiné par l'équipe de recherche. Les électrodes seront positionnées conformément aux directives d'utilisation de l'appareil. Au besoin, la peau sera préparée, afin d'améliorer la qualité du signal (nettoyage ou épilation). Le taux d'échantillonnage ECG de 1000 Hz, qui est conforme aux directives les plus conservatrices. Le participant peut être invité à s'asseoir tranquillement pendant 5 minutes avant la collecte des données, puis à inspirer et expirer profondément pendant 1 minute.

Les données d'analyse VT HRV seront inspectées visuellement et éditées hors ligne avec le logiciel CardioEdit (Brain-Body Center, Université de l'Illinois à Chicago). Les indices HRV et VT seront calculés à l'aide du logiciel CardioBatch Plus (Brain-Body Center for Psychophysiology and Bioengineering, University of North Carolina at Chapel Hill, 2016) conformément aux procédures développées par le professeur Porges. Les séquences de périodes cardiaques éditées ont été analysées à l'aide d'algorithmes spécifiques développés pour quantifier trois mesures de l'arythmie respiratoire sinusale (RSA) : la méthode du domaine temporel de Porges-Bohrer (RSAP-B), le pic à creux (P2T) et les variances accumulées sur un bande haute fréquence (HF) à partir des analyses spectrales.

L'efficacité vagale sera calculée par la pente entre les décalages dynamiques et synchrones de la RSA et de la période cardiaque, qui fournit une mesure de la régulation de la fréquence cardiaque par les voies vagales.