Korrelerar hjärtfrekvensvariationer och kronisk smärta

Mål Den kanadensiska väpnade styrkan (CAF) har begränsade data om baslinjemått för livskvalitet och objektiva funktionsmått för aktiva tjänstgörande medlemmar med kronisk smärta. Denna studie syftar till att samla in dessa data med hjälp av patientrapporterade utfall och 2 minuters promenadtest (2MWT) samtidigt som det nyskapade Elevation Movement Lift Off Test (EMLi) valideras och data korreleras med hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) samtidigt som man jämför prestanda med friska kontroller.

Procedur Patienterna kommer att fylla i fördefinierade frågeformulär om deras smärttillstånd, potentiella riskfaktorer och funktion. Dessa data inkluderar information om demografi, yrke, smärttillstånd och dess påverkan på livet, träningsnivåer, humör, barndomsupplevelser, syn på ditt tillstånd och förfrågningar om vårdstöd. För patienter och kontroller kommer utredarna att samla in prestations- och hjärtfrekvensmätningar under vila, gång- och lyfttest.

Risker och begränsningsstrategier Deltagande i denna studie är frivilligt och frivilliga kan när som helst återkalla samtycke utan att ha någon effekt på tillgången till framtida medicinsk vård.

På grund av denna studies natur finns det inga signifikanta associerade risker. Alla patienter som utvecklar problem som överensstämmer med kardiopulmonell kompromiss kommer att behandlas enligt standarden för vård, stabiliseras och remitteras vidare för vidare utvärdering.

Data som samlas in kommer endast att lagras i ett låst Protected-B-skåp på Canadian Forces Health Services Center och åtkomsten kommer att vara begränsad till forskargruppen. Kalkylarket som genereras från denna data kommer att vara lösenordsskyddat och anonymiserat. Endast forskargruppen kommer att ha tillgång till dessa uppgifter.

Dataintagsprotokollet innefattade att fylla i ett frågeformulär med:

1. Demografi - ålder, kön, rang, arbetsstatus, medicinsk kategori
2. Höjd och vikt, midja till höftförhållande

3. Mediciner i följande grupper

   1. Antipsykotika
   2. Antihypertensiva
   3. Antidepressiva medel
   4. Oralt p-piller
   5. Stimulantia
   6. Cannabinoider

4. Aktivitet och matintag

   a. Alkohol, koffein, energidrycker, mat, intensiv träning, tobak, cannabis

5. Patientrapporterade resultat vid baslinjen (bilaga B)

   1. Kroppsvärkdiagram
   2. Skala för smärta, njutning och allmän aktivitet (PEG)
   3. Smärthandikappindex
   4. Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
   5. Anpassad implementeringsrisk och motståndskraftsinventering 2 Avsnitt J: Enhetsstödövningsformulär
   6. Kort Trauma Questionnaire (BTS)
   7. Status för rättstvister

De fysiska aktivitetsåtgärder som ska vidtas är:

1. 2 minuters promenadtest (2MWT)
2. Elevation & Movement Lift test (EMLi)

3. Hjärtfrekvensvariabilitet och Vagal Tone (VT) index (12 minuter totalt) - Firstbeat Bodyguard 2 (Firstbeat Finland)

   1. Liggande (3 minuter)
   2. Sitt (3 minuter)
   3. Stå (3 minuter)
   4. 2MWT (2 minuter)
   5. EMLI (1 min)
4. Borg Perceived Exertion Scale

Provstorleksberäkning Aktuella studier om kronisk smärta och HRV varierade från provstorlekar på 12-731 patienter och 11-1633 kontroller som visar en standardmedelskillnad på 0,15 till 73,6 beroende på variabeln och tillståndet som studeras. Quintana beskrev en analys av 297 HRV-effektstorlekar från mellan-grupp/fall-kontrollstudier och drog slutsatsen att för HRV-studier krävs en provstorlek på 233, 61 respektive 21 deltagare för att upptäcka små, medelstora och stora effektstorlekar, respektive. Laborde et al. Riktlinjer för HRV- och VT-forskning bygger på denna uppskattning och därför har utredarna valt ut ett urval av 100 patienter med kronisk smärta och 50 kontroller.

Statistisk analys Skillnaden i prestationsförmåga under de övre och nedre repetitionstesterna kommer att utvärderas mellan grupperna. Detta inkluderar vagala tonmått/pulsvariationer, antal repetitioner och upplevd ansträngning. Detta kommer att utvärderas med hjälp av flera ANOVA-tester, korrigerade för flera jämförelser med hjälp av Games-Howell post-hoc-test.

Korrelationsanalys mellan utvalda variabler kommer att göras med hjälp av flera Pearson-korrelationer, och justeras för flera jämförelser med Benjamini-Hochbergs falska upptäcktshastighetsekvation.

Insamling av elektrokardiogramdata (EKG) kommer att ske via en HRV-infångningsenhet med data samplade vid 1000 Hz. Engångselektroder kommer att placeras på deltagarens bröst (Bodyguard) eller öra (EM Wave Pro Plus). Endast en enhet kommer att användas för alla patienter i studien eftersom varje enhet för närvarande granskas av forskargruppen. Elektroderna kommer att placeras i enlighet med riktlinjerna för enhetens användning. Vid behov kommer huden att förberedas för att förbättra signalkvaliteten (rengöring eller hårborttagning). EKG-samplingsfrekvensen på 1000 Hz, vilket överensstämmer med de mer konservativa riktlinjerna. Deltagaren kan bli ombedd att sitta tyst i 5 minuter före datainsamling och sedan djupa andetag in och ut i 1 minut.

VT-analys HRV-data kommer att inspekteras visuellt och redigeras off-line med CardioEdit-programvaran (Brain-Body Center, University of Illinois i Chicago). HRV- och VT-index kommer att beräknas med hjälp av CardioBatch Plus-mjukvaran (Brain-Body Center for Psychophysiology and Bioengineering, University of North Carolina i Chapel Hill, 2016) i enlighet med procedurer utvecklade av Prof. Porges. De redigerade hjärtperiodsekvenserna analyserades med specifika algoritmer utvecklade för att kvantifiera tre mått på respiratorisk sinusarytmi (RSA): Porges-Bohrer tidsdomänmetod (RSAP-B), topp-till-dal (P2T) och de ackumulerade varianserna över en högfrekvensband (HF) från spektralanalyserna.

Vagal effektivitet kommer att beräknas av lutningen mellan de dynamiska och synkrona skiftningarna i RSA och hjärtperiod, vilket ger ett mått på reglering av hjärtfrekvensen genom vagala banor.