Correlazione della variabilità della frequenza cardiaca e del dolore cronico

Obiettivo Le forze armate canadesi (CAF) dispongono di dati limitati sulle misure di base della qualità della vita e sulle misure oggettive della funzione, per i membri in servizio attivo con dolore cronico. Questo studio mira a raccogliere questi dati utilizzando i risultati riportati dai pazienti e il test del cammino di 2 minuti (2MWT), convalidando al contempo il test EMLi (Elevation Movement Lift Off Test) e correlando i dati con la variabilità della frequenza cardiaca (HRV) confrontando le prestazioni con controlli sani.

Procedura I pazienti completeranno questionari predefiniti sulla loro condizione di dolore, potenziali fattori di rischio e funzione. Questi dati includono informazioni su dati demografici, occupazione, condizioni di dolore e il suo impatto sulla vita, livelli di esercizio fisico, umore, esperienze infantili, opinioni sulla tua condizione e richieste di assistenza sanitaria. Per i pazienti e i controlli gli investigatori raccoglieranno le misure delle prestazioni e della frequenza cardiaca durante i test a riposo, di deambulazione e di sollevamento.

Rischi e strategie di mitigazione La partecipazione a questo studio è volontaria e i volontari possono revocare il consenso in qualsiasi momento senza avere alcun effetto sull'accesso alle future cure mediche.

A causa della natura di questo studio non ci sono rischi associati significativi. Tutti i pazienti che sviluppano problemi coerenti con la compromissione cardiopolmonare saranno trattati secondo lo standard di cura, stabilizzati e inviati per un'ulteriore valutazione.

I dati raccolti saranno archiviati in un armadietto Protected-B chiuso a chiave solo presso il Canadian Forces Health Services Center e l'accesso sarà limitato al team di ricerca. Il foglio di calcolo generato da questi dati sarà protetto da password e reso anonimo. Solo il gruppo di ricerca avrà accesso a questi dati.

Il protocollo di assunzione dei dati prevedeva la compilazione di un questionario con:

1. Dati demografici: età, sesso, grado, condizione lavorativa, categoria medica
2. Altezza e peso, rapporto vita-fianchi

3. Farmaci nei seguenti gruppi

   1. Antipsicotici
   2. Antiipertensivi
   3. Antidepressivi
   4. Pillola contraccettiva orale
   5. Stimolanti
   6. Cannabinoidi

4. Attività e assunzione di cibo

   UN. Alcol, caffeina, bevande energetiche, cibo, esercizio fisico intenso, tabacco, cannabis

5. Risultati riferiti dal paziente al basale (Appendice B)

   1. Diagramma del dolore corporeo
   2. Scala del dolore, del piacere e dell'attività generale (PEG)
   3. Indice di disabilità del dolore
   4. Scala dell'ansia e delle depressioni ospedaliere (HADS)
   5. Inventario adattato dei rischi e della resilienza dell'implementazione 2 Sezione J: questionario sull'esercitazione di supporto dell'unità
   6. Breve questionario sul trauma (BTS)
   7. Stato del contenzioso

Le misure di attività fisica da adottare sono:

1. Test del cammino di 2 minuti (2MWT)
2. Elevazione e movimento Lift test (EMLi)

3. Indici di variabilità della frequenza cardiaca e tono vagale (VT) (12 minuti in totale) - Firstbeat Bodyguard 2 (Firstbeat Finland)

   1. Supino (3 minuti)
   2. Siediti (3 minuti)
   3. In piedi (3 minuti)
   4. 2MWT (2 minuti)
   5. EMLI (1 min)
4. Scala dello sforzo percepito dai Borg

Calcolo della dimensione del campione Gli attuali studi sul dolore cronico e sull'HRV variavano da campioni di dimensioni di 12-731 pazienti e 11-1633 controlli, mostrando una differenza media standard da 0,15 a 73,6 a seconda della variabile e della condizione studiata. Quintana ha descritto un'analisi di 297 dimensioni dell'effetto dell'HRV da studi tra gruppi/caso-controllo e ha concluso che per gli studi sull'HRV è richiesta una dimensione del campione di 233, 61 e 21 partecipanti, rispettivamente, per rilevare dimensioni dell'effetto piccole, medie e grandi, rispettivamente. La Laborde et al. le linee guida per la ricerca su HRV e VT si basano su questa stima e pertanto i ricercatori hanno selezionato un campione di 100 pazienti con dolore cronico e 50 controlli.

Analisi statistica La differenza nelle prestazioni durante i test di ripetizione superiore e inferiore sarà valutata tra i gruppi. Ciò include misure del tono vagale/variabilità della frequenza cardiaca, numero di ripetizioni e sforzo percepito. Questo sarà valutato utilizzando più test ANOVA, corretti per confronti multipli utilizzando il test post-hoc di Games-Howell.

L'analisi di correlazione tra le variabili selezionate verrà eseguita utilizzando più correlazioni di Pearson e aggiustata per confronti multipli utilizzando l'equazione del tasso di scoperta falsa di Benjamini-Hochberg.

L'acquisizione dei dati dell'elettrocardiogramma (ECG) avverrà tramite un dispositivo di acquisizione HRV con dati campionati a 1000 Hz. Gli elettrodi monouso verranno posizionati sul torace del partecipante (Bodyguard) o sull'orecchio (EM Wave Pro Plus). Verrà utilizzato un solo dispositivo per tutti i pazienti nello studio poiché ogni dispositivo è attualmente in fase di verifica da parte del team di ricerca. Gli elettrodi saranno posizionati secondo le linee guida per l'uso del dispositivo. Quando necessario, la pelle verrà preparata, al fine di migliorare la qualità del segnale (pulizia o depilazione). La frequenza di campionamento ECG di 1000 Hz, che è coerente con le linee guida più conservative. Al partecipante può essere chiesto di sedersi in silenzio per 5 minuti prima della raccolta dei dati e quindi inspirare ed espirare profondamente per 1 minuto.

I dati HRV dell'analisi VT saranno ispezionati visivamente e modificati off-line con il software CardioEdit (Brain-Body Center, l'Università dell'Illinois a Chicago). Gli indici HRV e VT saranno calcolati utilizzando il software CardioBatch Plus (Brain-Body Center for Psychophysiology and Bioengineering, University of North Carolina at Chapel Hill, 2016) coerente con le procedure sviluppate dal Prof. Porges. Le sequenze del periodo cardiaco modificate sono state analizzate con algoritmi specifici sviluppati per quantificare tre metriche dell'aritmia sinusale respiratoria (RSA): metodo del dominio del tempo di Porges-Bohrer (RSAP-B), picco-valle (P2T) e le varianze accumulate attraverso un banda ad alta frequenza (HF) dalle analisi spettrali.

L'efficienza vagale sarà calcolata dalla pendenza tra gli spostamenti dinamici e sincroni nell'RSA e nel periodo cardiaco, che fornisce una misura della regolazione della frequenza cardiaca attraverso le vie vagali.