Correlacionando a Variabilidade da Frequência Cardíaca e a Dor Crônica

Objetivo As Forças Armadas Canadenses (CAF) têm dados limitados sobre medidas básicas de qualidade de vida e medidas objetivas de função, para membros ativos em serviço com dor crônica. Este estudo visa coletar esses dados usando os resultados relatados pelo paciente e o teste de caminhada de 2 minutos (2MWT), validando o recém-criado Elevation Movement Lift Off Test (EMLi) e correlacionando os dados com a variabilidade da frequência cardíaca (VFC) ao comparar o desempenho com controles saudáveis.

Procedimento Os pacientes preencherão questionários predefinidos sobre sua condição de dor, fatores de risco potenciais e função. Esses dados incluem informações sobre demografia, ocupação, condições de dor e seu impacto na vida, níveis de exercício, humor, experiências de infância, opiniões sobre sua condição e solicitações de suporte de cuidados. Para pacientes e controles, os investigadores coletarão medidas de desempenho e frequência cardíaca em repouso, caminhada e testes de levantamento.

Riscos e estratégias de mitigação A participação neste estudo é voluntária e os voluntários podem retirar o consentimento a qualquer momento sem afetar o acesso a cuidados médicos futuros.

Devido à natureza deste estudo, não há riscos associados significativos. Quaisquer pacientes que desenvolvam problemas consistentes com comprometimento cardiopulmonar serão tratados de acordo com o padrão de atendimento, estabilizados e encaminhados para avaliação posterior.

Os dados coletados serão armazenados em um gabinete protegido com chave B apenas no Centro de Serviços de Saúde das Forças Canadenses e o acesso será restrito à equipe de pesquisa. A planilha gerada a partir desses dados será protegida por senha e anonimizada. Somente a equipe de pesquisa terá acesso a esses dados.

O protocolo de coleta de dados incluiu o preenchimento de um questionário com:

1. Dados demográficos - idade, sexo, posição, status de trabalho, categoria médica
2. Altura e peso, relação cintura/quadril

3. Medicamentos nos seguintes grupos

   1. Antipsicóticos
   2. Anti-hipertensivos
   3. Antidepressivos
   4. Pílula Anticoncepcional Oral
   5. Estimulantes
   6. Canabinóides

4. Atividade e ingestão de alimentos

   a. Álcool, cafeína, bebidas energéticas, alimentos, exercícios intensos, tabaco, cannabis

5. Resultados relatados pelo paciente no início do estudo (Apêndice B)

   1. Diagrama de Dor Corporal
   2. Escala de Dor, Prazer e Atividade Geral (PEG)
   3. Índice de Incapacidade da Dor
   4. Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
   5. Inventário Adaptado de Resiliência e Risco de Implantação 2 Seção J: Questionário de Exercício de Suporte de Unidade
   6. Questionário Breve de Trauma (BTS)
   7. Situação do litígio

As medidas de atividade física a serem tomadas são:

1. Teste de caminhada de 2 minutos (2MWT)
2. Teste de elevação e levantamento de movimento (EMLi)

3. Variabilidade da frequência cardíaca e índices de tônus ​​vagal (VT) (total de 12 minutos) - Firstbeat Bodyguard 2 (Firstbeat Finlândia)

   1. Supino (3 minutos)
   2. Sentar (3 minutos)
   3. Fique em pé (3 minutos)
   4. 2MWT (2 minutos)
   5. EMLI (1 min)
4. Escala de Esforço Percebido de Borg

Cálculo do tamanho da amostra Os estudos atuais sobre dor crônica e VFC variaram de tamanhos de amostra de 12 a 731 pacientes e 11 a 1633 controles, mostrando uma diferença média padrão de 0,15 a 73,6, dependendo da variável e condição em estudo. Quintana descreveu uma análise de 297 tamanhos de efeito de HRV de estudos entre grupos/caso-controle e concluiu que, para estudos de HRV, é necessário um tamanho de amostra de 233, 61 e 21 participantes, respectivamente, para detectar tamanhos de efeito pequenos, médios e grandes, respectivamente. O Laborde et al. as diretrizes para pesquisa de VFC e TV dependem dessa estimativa e, portanto, os investigadores selecionaram uma amostra de 100 pacientes com dor crônica e 50 controles.

Análise estatística A diferença de desempenho durante os testes de repetição superior e inferior será avaliada entre os grupos. Isso inclui medidas de tônus ​​vagal/variabilidade da frequência cardíaca, número de repetições e esforço percebido. Isso será avaliado por meio de testes ANOVA múltiplos, corrigidos para comparações múltiplas por meio do teste post-hoc de Games-Howell.

A análise de correlação entre as variáveis ​​selecionadas será feita usando correlações múltiplas de Pearson, e ajustadas para comparações múltiplas usando a equação de taxa de descoberta falsa de Benjamini-Hochberg.

A aquisição de dados de eletrocardiograma (ECG) será feita por meio de um dispositivo de captura de VFC com dados amostrados a 1000 Hz. Eletrodos descartáveis ​​serão colocados no peito do participante (Bodyguard) ou na orelha (EM Wave Pro Plus). Apenas um dispositivo será usado para todos os pacientes no estudo, pois cada dispositivo está sendo examinado pela equipe de pesquisa. Os eletrodos serão posicionados de acordo com as orientações de uso do aparelho. Quando necessário, a pele será preparada, de forma a melhorar a qualidade do sinal (limpeza ou depilação). A taxa de amostragem de ECG de 1000 Hz, que é consistente com as diretrizes mais conservadoras. O participante pode ser solicitado a sentar-se calmamente por 5 minutos antes da coleta de dados e depois inspirar e expirar profundamente por 1 minuto.

Análise de VT Os dados de HRV serão inspecionados visualmente e editados off-line com o software CardioEdit (Brain-Body Center, University of Illinois em Chicago). Os índices de VFC e VT serão calculados usando o software CardioBatch Plus (Brain-Body Center for Psychophysiology and Bioengineering, University of North Carolina em Chapel Hill, 2016) de acordo com os procedimentos desenvolvidos pelo Prof. Porges. As sequências de período cardíaco editadas foram analisadas com algoritmos específicos desenvolvidos para quantificar três métricas de arritmia sinusal respiratória (RSA): método de domínio do tempo de Porges-Bohrer (RSAP-B), pico a vale (P2T) e as variações acumuladas em um banda de alta frequência (HF) das análises espectrais.

A eficiência vagal será calculada pela inclinação entre as mudanças dinâmicas e síncronas no RSA e no período cardíaco, o que fornece uma medida de regulação da frequência cardíaca pelas vias vagais.