Correlación de la variabilidad de la frecuencia cardíaca y el dolor crónico

Objetivo Las Fuerzas Armadas Canadienses (CAF) tienen datos limitados sobre las medidas de calidad de vida de referencia y las medidas objetivas de función, para los miembros en servicio activo con dolor crónico. Este estudio tiene como objetivo recopilar estos datos utilizando los resultados informados por los pacientes y la prueba de caminata de 2 minutos (2MWT) al tiempo que valida la prueba de despegue del movimiento de elevación (EMLi) recientemente creada y correlaciona los datos con la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) mientras compara el rendimiento con controles sanos.

Procedimiento Los pacientes completarán cuestionarios predefinidos sobre su condición de dolor, factores de riesgo potenciales y función. Estos datos incluyen información sobre demografía, ocupación, condiciones de dolor y su impacto en la vida, niveles de ejercicio, estado de ánimo, experiencias de la infancia, opiniones sobre su condición y solicitudes de apoyo para la atención. Para los pacientes y los controles, los investigadores recopilarán medidas de rendimiento y frecuencia cardíaca mientras descansan, caminan y levantan pruebas.

Riesgos y estrategias de mitigación La participación en este estudio es voluntaria y los voluntarios pueden retirar el consentimiento en cualquier momento sin que esto afecte el acceso a la atención médica futura.

Debido a la naturaleza de este estudio no existen riesgos asociados significativos. Cualquier paciente que desarrolle problemas consistentes con un compromiso cardiopulmonar será tratado de acuerdo con el estándar de atención, estabilizado y remitido para una evaluación adicional.

Los datos recopilados se almacenarán en un gabinete Protegido-B cerrado en el Centro de Servicios de Salud de las Fuerzas Canadienses únicamente y el acceso estará restringido al equipo de investigación. La hoja de cálculo generada a partir de estos datos estará protegida por contraseña y será anónima. Solo el equipo de investigación tendrá acceso a estos datos.

El protocolo de toma de datos incluyó la cumplimentación de un cuestionario con:

1. Datos demográficos: edad, sexo, rango, situación laboral, categoría médica
2. Altura y peso, relación cintura-cadera

3. Medicamentos en los siguientes grupos

   1. Antipsicóticos
   2. antihipertensivos
   3. antidepresivos
   4. Píldora anticonceptiva oral
   5. estimulantes
   6. cannabinoides

4. Actividad e Ingesta de Alimentos

   a. Alcohol, cafeína, bebidas energéticas, comida, ejercicio intenso, tabaco, cannabis

5. Resultados informados por el paciente al inicio (Apéndice B)

   1. Diagrama de dolor corporal
   2. Escala de dolor, disfrute y actividad general (PEG)
   3. Índice de discapacidad por dolor
   4. Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
   5. Inventario de resiliencia y riesgo de implementación adaptado 2 Sección J: Cuestionario del ejercicio de apoyo a la unidad
   6. Cuestionario Breve de Trauma (BTS)
   7. Estado del litigio

Las medidas de actividad física a tomar son:

1. Prueba de caminata de 2 minutos (2MWT)
2. Prueba de elevación y movimiento de elevación (EMLi)

3. Índices de variabilidad de la frecuencia cardíaca y tono vagal (VT) (12 minutos en total) - Firstbeat Bodyguard 2 (Firstbeat Finlandia)

   1. Supino (3 minutos)
   2. Siéntate (3 minutos)
   3. De pie (3 minutos)
   4. 2MWT (2 minutos)
   5. EMLI (1 minuto)
4. Escala de esfuerzo percibido de Borg

Cálculo del tamaño de la muestra Los estudios actuales sobre el dolor crónico y la VFC oscilaron entre tamaños de muestra de 12 a 731 pacientes y de 11 a 1633 controles, mostrando una diferencia media estándar de 0,15 a 73,6 según la variable y la afección que se estudie. Quintana describió un análisis de 297 tamaños del efecto de HRV de estudios entre grupos/casos y controles y concluyó que para los estudios de HRV se requiere un tamaño de muestra de 233, 61 y 21 participantes, respectivamente, para detectar tamaños de efecto pequeños, medianos y grandes. respectivamente. Laborde et al. Las directrices para la investigación de HRV y VT se basan en esta estimación y, por lo tanto, los investigadores seleccionaron una muestra de 100 pacientes con dolor crónico y 50 controles.

Análisis estadístico Se evaluará entre los grupos la diferencia de rendimiento durante las pruebas de repetición superior e inferior. Esto incluye medidas del tono vagal/variabilidad de la frecuencia cardíaca, número de repeticiones y esfuerzo percibido. Esto se evaluará utilizando múltiples pruebas ANOVA, corregidas para comparaciones múltiples utilizando la prueba post-hoc de Games-Howell.

El análisis de correlación entre las variables seleccionadas se realizará utilizando correlaciones múltiples de Pearson y se ajustará para comparaciones múltiples utilizando la ecuación de tasa de descubrimiento falso de Benjamini-Hochberg.

La adquisición de datos de electrocardiograma (ECG) se realizará a través de un dispositivo de captura HRV con datos muestreados a 1000 Hz. Se colocarán electrodos desechables en el pecho del participante (Bodyguard) o en la oreja (EM Wave Pro Plus). Solo se utilizará un dispositivo para todos los pacientes en el estudio, ya que el equipo de investigación está examinando cada dispositivo actualmente. Los electrodos se colocarán de acuerdo con las pautas de uso del dispositivo. Cuando sea necesario, se preparará la piel para mejorar la calidad de la señal (limpieza o depilación). La frecuencia de muestreo de ECG de 1000 Hz, que es consistente con las pautas más conservadoras. Se le puede pedir al participante que se siente en silencio durante 5 minutos antes de la recopilación de datos y luego inhale y exhale profundamente durante 1 minuto.

Los datos de VT Analysis HRV se inspeccionarán visualmente y se editarán fuera de línea con el software CardioEdit (Brain-Body Center, la Universidad de Illinois en Chicago). Los índices HRV y VT se calcularán utilizando el software CardioBatch Plus (Centro de Psicofisiología y Bioingeniería del Cerebro y el Cuerpo, la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill, 2016) de acuerdo con los procedimientos desarrollados por el Prof. Porges. Las secuencias del período cardíaco editadas se analizaron con algoritmos específicos desarrollados para cuantificar tres métricas de arritmia sinusal respiratoria (RSA): método de dominio de tiempo de Porges-Bohrer (RSAP-B), pico a valle (P2T) y las variaciones acumuladas en un banda de alta frecuencia (HF) de los análisis espectrales.

La eficiencia vagal se calculará mediante la pendiente entre los cambios dinámicos y sincrónicos en RSA y el período cardíaco, lo que proporciona una medida de la regulación de la frecuencia cardíaca por vías vagales.