Корреляция вариабельности сердечного ритма и хронической боли

Цель Вооруженные силы Канады (CAF) располагают ограниченными данными об исходных показателях качества жизни и объективных показателях функционирования для военнослужащих, находящихся на активной службе, с хронической болью. Это исследование направлено на сбор этих данных с использованием результатов, о которых сообщают пациенты, и теста 2-минутной ходьбы (2MWT), а также проверки недавно созданного теста подъема при подъеме на высоту (EMLi) и корреляции данных с вариабельностью сердечного ритма (HRV) при сравнении производительности со здоровыми людьми. контроля.

Процедура Пациенты будут заполнять предварительно определенные анкеты о своем состоянии боли, потенциальных факторах риска и функции. Эти данные включают в себя информацию о демографии, роде занятий, болезненных состояниях и их влиянии на жизнь, уровне физической активности, настроении, детских переживаниях, взглядах на ваше состояние и запросах на поддержку по уходу. Для пациентов и контрольной группы исследователи будут собирать показатели производительности и частоты сердечных сокращений в состоянии покоя, при ходьбе и тестах с поднятием тяжестей.

Риски и стратегии их снижения Участие в этом исследовании является добровольным, и добровольцы могут отозвать свое согласие в любое время, что не повлияет на доступ к медицинской помощи в будущем.

Из-за характера этого исследования не существует значительных сопутствующих рисков. Любые пациенты, у которых развиваются проблемы, связанные с сердечно-легочной недостаточностью, будут лечиться в соответствии со стандартом лечения, стабилизироваться и направляться для дальнейшего обследования.

Собранные данные будут храниться в запертом шкафу Protected-B только в Центре медицинского обслуживания канадских вооруженных сил, и доступ к ним будет ограничен исследовательской группой. Электронная таблица, сгенерированная из этих данных, будет защищена паролем и анонимна. Только исследовательская группа будет иметь доступ к этим данным.

Протокол сбора данных включал заполнение анкеты с:

1. Демография - возраст, пол, звание, рабочий статус, медицинская категория
2. Рост и вес, соотношение талии и бедер

3. Лекарства из следующих групп

   1. Нейролептики
   2. Антигипертензивные
   3. Антидепрессанты
   4. Оральные противозачаточные таблетки
   5. Стимуляторы
   6. Каннабиноиды

4. Активность и прием пищи

   а. Алкоголь, кофеин, энергетические напитки, еда, интенсивные физические упражнения, табак, каннабис

5. Исходы, о которых сообщают пациенты на исходном уровне (Приложение B)

   1. Диаграмма боли в теле
   2. Шкала боли, удовольствия и общей активности (PEG)
   3. Индекс болевой инвалидности
   4. Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
   5. Адаптированная инвентаризация рисков и устойчивости развертывания 2 Раздел J: Анкета для учений по поддержке подразделения
   6. Краткий опросник о травмах (BTS)
   7. Судебный статус

Меры физической активности, которые необходимо предпринять:

1. Тест 2-минутной ходьбы (2MWT)
2. Тест подъема и подъема в движении (EMLi)

3. Показатели вариабельности сердечного ритма и тона блуждающего нерва (VT) (всего 12 минут) — Firstbeat Bodyguard 2 (Firstbeat Finland)

   1. На спине (3 минуты)
   2. Сядьте (3 минуты)
   3. Стоять (3 минуты)
   4. 2 МВТ (2 минуты)
   5. ЭМЛИ (1 мин)
4. Шкала воспринимаемой нагрузки Борга

Расчет размера выборки Текущие исследования хронической боли и ВСР варьировались от размеров выборки от 12 до 731 пациента и от 11 до 1633 контрольной группы, показывая стандартную среднюю разницу от 0,15 до 73,6 в зависимости от изучаемой переменной и состояния. Quintana описал анализ 297 размеров эффекта ВСР из исследований между группами/случай-контроль и пришел к выводу, что для исследований ВСР требуется размер выборки 233, 61 и 21 участника, соответственно, для выявления малых, средних и больших размеров эффекта. соответственно. Лаборде и др. рекомендации по исследованиям ВСР и ЖТ основаны на этой оценке, и поэтому исследователи выбрали выборку из 100 пациентов с хронической болью и 50 человек из контрольной группы.

Статистический анализ Различия в производительности во время верхних и нижних повторных тестов будут оцениваться между группами. Сюда входят показатели тонуса блуждающего нерва/вариабельность сердечного ритма, количество повторений и воспринимаемая нагрузка. Это будет оцениваться с использованием нескольких тестов ANOVA с поправкой на несколько сравнений с использованием апостериорного теста Games-Howell.

Корреляционный анализ между выбранными переменными будет выполнен с использованием нескольких корреляций Пирсона и скорректирован для множественных сравнений с использованием уравнения коэффициента ложных открытий Бенджамини-Хохберга.

Сбор данных электрокардиограммы (ЭКГ) будет осуществляться с помощью устройства захвата ВСР с частотой дискретизации данных 1000 Гц. Одноразовые электроды будут размещены на груди участника (телохранитель) или ухе (EM Wave Pro Plus). Для всех пациентов в исследовании будет использоваться только одно устройство, поскольку исследовательская группа в настоящее время проверяет каждое устройство. Электроды будут расположены в соответствии с инструкциями по использованию устройства. При необходимости кожа будет подготовлена ​​для улучшения качества сигнала (очистка или удаление волос). Частота дискретизации ЭКГ 1000 Гц, что соответствует более консервативным рекомендациям. Перед сбором данных участника можно попросить спокойно посидеть в течение 5 минут, а затем глубоко вдохнуть и выдохнуть в течение 1 минуты.

Анализ VT Данные ВСР будут визуально проверены и отредактированы в автономном режиме с помощью программного обеспечения CardioEdit (Brain-Body Center, Университет Иллинойса в Чикаго). Показатели ВСР и ЖТ будут рассчитываться с использованием программного обеспечения CardioBatch Plus (Центр психофизиологии и биоинженерии мозга и тела, Университет Северной Каролины в Чапел-Хилл, 2016 г.) в соответствии с процедурами, разработанными профессором Поргесом. Отредактированные последовательности сердечных сокращений были проанализированы с помощью специальных алгоритмов, разработанных для количественной оценки трех показателей респираторной синусовой аритмии (RSA): метод временной области Поргеса-Борара (RSAP-B), пик-минимум (P2T) и накопленная дисперсия по полоса высоких частот (ВЧ) из спектрального анализа.

Эффективность блуждающего нерва будет рассчитываться по наклону между динамическими и синхронными сдвигами RSA и периода сердечных сокращений, что обеспечивает меру регуляции частоты сердечных сокращений вагусными путями.