左脚ブロック患者の臨床観察記録 (RECOrd-LBBB)
2022年3月12日 更新者：Giuseppe Damiano Sanna、Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari
Registro Osservazionale Dei Pazienti Con Blocco Della Branca Sinistra
ＬＢＢＢの存在によって誘発される電気機械的同期不全は、進行性左心室収縮機能不全および心不全の原因であるが、すべての患者ではない。
目的
- 心電図上のLBBBに冒された患者の大規模なコホートにおける臨床的、心電図、イメージング由来の特徴を調査する。
- LBBB 誘発性左室収縮機能障害の予測因子と、この母集団における転帰の予測因子を特定すること。
- 治療管理に影響を与える可能性のあるデータを導き出すこと。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Giuseppe D Sanna, MD PhD
- 電話番号：+39 0792061561
- メール：giuseppe.sanna@aousassari.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Giuseppe D Sanna, MD PhD
- 電話番号：+39 0792061561
研究場所
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Sassari、イタリア、07100
- 募集
- Cardiology, AOU Sassari
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コンタクト：
- Giuseppe D Sanna, MD PhD
- 電話番号：0039 2061561
- メール：giuseppe.sanna@aousassari.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
LBBB患者
説明
包含基準:
- 心電図上のLBBB
除外基準:
- -以前の広範な前部心筋梗塞
- 以前の心臓手術または経カテーテル大動脈弁留置術 (TAVI)
- 先天性構造的心疾患
- 恒久的な右心室刺激装置と恒久的なペーシングが埋め込まれた患者
- 同意の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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左心室機能障害
時間枠：20年
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心エコー左心室駆出率 - EF (%)
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20年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心血管有害事象（心不全など）
時間枠：20年
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心不全（発生率と有病率） 心不全による入院 MACE
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20年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sanna GD, Merlo M, Moccia E, Fabris E, Masia SL, Finocchiaro G, Parodi G, Sinagra G. Left bundle branch block-induced cardiomyopathy: a diagnostic proposal for a poorly explored pathological entity. Int J Cardiol. 2020 Jan 15;299:199-205. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.06.008. Epub 2019 Jun 4.
- Sanna GD, De Bellis A, Zecchin M, Beccu E, Carta P, Moccia E, Canonico ME, Parodi G, Sinagra G, Merlo M. Prevalence, clinical and instrumental features of left bundle branch block-induced cardiomyopathy: the CLIMB registry. ESC Heart Fail. 2021 Dec;8(6):5589-5593. doi: 10.1002/ehf2.13568. Epub 2021 Sep 12.
- Moccia E, Sanna GD, Parodi G. Transient left bundle branch block and intraventricular dyssynchrony as a cause of reversible left ventricular dysfunction: The "in vivo" documentation of spontaneous electrical remodeling. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2019 Nov;24(6):e12667. doi: 10.1111/anec.12667. Epub 2019 May 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月31日
一次修了 (実際)
2021年6月10日
研究の完了 (予想される)
2029年7月31日
試験登録日
最初に提出
2022年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月12日
最初の投稿 (実際)
2022年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月12日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。