Kliniskt observationsregister över patienter med vänster grenblock (RECOrd-LBBB)
12 mars 2022 uppdaterad av: Giuseppe Damiano Sanna, Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari
Registro Osservazionale Dei Pazienti Con Blocco Della Branca Sinistra
Den elektromekaniska dyssynkronin som induceras av närvaron av LBBB är hos vissa patienter, men inte alla, orsaken till progressiv vänsterkammarsystolisk dysfunktion och hjärtsvikt.
Mål
- För att undersöka de kliniska, EKG, avbildningshärledda egenskaperna hos en stor kohort av patienter som drabbats av LBBB på EKG.
- Att identifiera prediktorer för LBBB-inducerad LV systolisk dysfunktion och prediktorer för utfall i denna population.
- Att härleda data som kan ha en inverkan på terapeutisk behandling.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Giuseppe D Sanna, MD PhD
- Telefonnummer: +39 0792061561
- E-post: giuseppe.sanna@aousassari.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Giuseppe D Sanna, MD PhD
- Telefonnummer: +39 0792061561
Studieorter
-
-
-
Sassari, Italien, 07100
- Rekrytering
- Cardiology, AOU Sassari
-
Kontakt:
- Giuseppe D Sanna, MD PhD
- Telefonnummer: 0039 2061561
- E-post: giuseppe.sanna@aousassari.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med LBBB
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- LBBB på EKG
Exklusions kriterier:
- Tidigare omfattande främre hjärtinfarkt
- Tidigare hjärtkirurgi eller transkateter aortaklaffimplantation (TAVI)
- Medfödd strukturell hjärtsjukdom
- Patienter implanterade med permanenta högerkammarstimuleringsanordningar och permanent pacing
- Förnekande av samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vänster ventrikulär dysfunktion
Tidsram: 20 år
|
Ekokardiografisk ejektionsfraktion för vänster kammare - EF (%)
|
20 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkningar av kardiovaskulära händelser (t.ex. hjärtsvikt)
Tidsram: 20 år
|
Hjärtsvikt (incidens och prevalens) Sjukhusinläggningar på grund av hjärtsvikt MACE
|
20 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sanna GD, Merlo M, Moccia E, Fabris E, Masia SL, Finocchiaro G, Parodi G, Sinagra G. Left bundle branch block-induced cardiomyopathy: a diagnostic proposal for a poorly explored pathological entity. Int J Cardiol. 2020 Jan 15;299:199-205. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.06.008. Epub 2019 Jun 4.
- Sanna GD, De Bellis A, Zecchin M, Beccu E, Carta P, Moccia E, Canonico ME, Parodi G, Sinagra G, Merlo M. Prevalence, clinical and instrumental features of left bundle branch block-induced cardiomyopathy: the CLIMB registry. ESC Heart Fail. 2021 Dec;8(6):5589-5593. doi: 10.1002/ehf2.13568. Epub 2021 Sep 12.
- Moccia E, Sanna GD, Parodi G. Transient left bundle branch block and intraventricular dyssynchrony as a cause of reversible left ventricular dysfunction: The "in vivo" documentation of spontaneous electrical remodeling. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2019 Nov;24(6):e12667. doi: 10.1111/anec.12667. Epub 2019 May 29.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 juli 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
10 juni 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 juli 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2022
Första postat (Faktisk)
17 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PG/2019/8862
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på EKG, ekokardiogram, magnetisk resonans
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueRekryteringFriska volontärer | Patienter med Parkinsons sjukdom | Para/Tetraplegiska patienterFrankrike