Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische observatieregistratie van patiënten met een linker bundeltakblok (RECOrd-LBBB)

12 maart 2022 bijgewerkt door: Giuseppe Damiano Sanna, Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari

Registro Osservazionale Dei Pazienti Con Blocco Della Branca Sinistra

De elektromechanische dyssynchronie veroorzaakt door de aanwezigheid van LBBB is bij sommige patiënten, maar niet bij alle, de oorzaak van progressieve linkerventrikel systolische disfunctie en hartfalen.

Doelstellingen

  1. Om de klinische, ECG, beeldvormende kenmerken te onderzoeken in een groot cohort van patiënten met LBBB op ECG.
  2. Om voorspellers van LBBB-geïnduceerde LV systolische disfunctie en voorspellers van uitkomst in deze populatie te identificeren.
  3. Gegevens afleiden die een impact kunnen hebben op het therapeutisch management.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Giuseppe D Sanna, MD PhD
  • Telefoonnummer: +39 0792061561

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met LBBB

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • LBBB op ECG

Uitsluitingscriteria:

  • Eerder uitgebreid anterieur myocardinfarct
  • Eerdere hartoperatie of transkatheter aortaklepimplantatie (TAVI)
  • Aangeboren structurele hartziekte
  • Patiënten bij wie permanente rechterventrikelstimulatieapparaten en permanente stimulatie zijn geïmplanteerd
  • Weigering om toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Linkerventrikeldisfunctie
Tijdsspanne: 20 jaar
Echocardiografische linkerventrikelejectiefractie - EF (%)
20 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nadelige cardiovasculaire voorvallen (bijv. hartfalen)
Tijdsspanne: 20 jaar
Hartfalen (incidentie en prevalentie) Ziekenhuisopnames wegens hartfalen MACE
20 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 juli 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PG/2019/8862

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren