Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczny rejestr obserwacyjny pacjentów z blokiem lewej odnogi pęczka Hisa (RECOrd-LBBB)

12 marca 2022 zaktualizowane przez: Giuseppe Damiano Sanna, Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari

Registro Osservazionale Dei Pazienti Con Blocco Della Branca Sinistra

Dyssynchronia elektromechaniczna wywołana obecnością LBBB jest u niektórych pacjentów, ale nie u wszystkich, przyczyną postępującej dysfunkcji skurczowej lewej komory i niewydolności serca.

Celuje

  1. Aby zbadać cechy kliniczne, EKG, pochodzące z obrazowania w dużej kohorcie pacjentów dotkniętych LBBB w EKG.
  2. Identyfikacja predyktorów dysfunkcji skurczowej LV wywołanej przez LBBB i predyktorów wyniku w tej populacji.
  3. Uzyskanie danych, które mogą mieć wpływ na postępowanie terapeutyczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Giuseppe D Sanna, MD PhD
  • Numer telefonu: +39 0792061561

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z LBBB

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • LBBB w EKG

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyty rozległy zawał mięśnia sercowego przedniego
  • Przebyta operacja kardiochirurgiczna lub przezcewnikowa implantacja zastawki aortalnej (TAVI)
  • Wrodzona strukturalna choroba serca
  • Pacjenci z wszczepionymi na stałe urządzeniami do stymulacji prawej komory i stałą stymulacją
  • Odmowa wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dysfunkcja lewej komory
Ramy czasowe: 20 lat
Echokardiograficzna frakcja wyrzutowa lewej komory - EF (%)
20 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (np. niewydolność serca)
Ramy czasowe: 20 lat
Niewydolność serca (częstość występowania i rozpowszechnienie) Hospitalizacje z powodu niewydolności serca MACE
20 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PG/2019/8862

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj