Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk observasjonsregister over pasienter med venstre grenblokk (RECOrd-LBBB)

12. mars 2022 oppdatert av: Giuseppe Damiano Sanna, Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari

Registro Osservazionale Dei Pazienti Con Blocco Della Branca Sinistra

Den elektromekaniske dyssynkronien indusert av tilstedeværelsen av LBBB er hos noen pasienter, men ikke alle, årsaken til progressiv venstre ventrikkel systolisk dysfunksjon og hjertesvikt.

Mål

  1. For å undersøke de kliniske, EKG-bildeavledede egenskapene i en stor gruppe pasienter som er berørt av LBBB på EKG.
  2. For å identifisere prediktorer for LBBB-indusert LV systolisk dysfunksjon og prediktorer for utfall i denne populasjonen.
  3. Å utlede data som kan ha innvirkning på terapeutisk behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Giuseppe D Sanna, MD PhD
  • Telefonnummer: +39 0792061561

Studiesteder

  • Italia
      • Sassari, Italia, 07100
        • Rekruttering
        • Cardiology, AOU Sassari
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med LBBB

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • LBBB på EKG

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere omfattende fremre hjerteinfarkt
  • Tidligere hjertekirurgi eller transkateter aortaklaffimplantasjon (TAVI)
  • Medfødt strukturell hjertesykdom
  • Pasienter implantert med permanent høyre ventrikkelstimuleringsenheter og permanent pacing
  • Nektelse av samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dysfunksjon i venstre ventrikkel
Tidsramme: 20 år
Ekkokardiografisk venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon - EF (%)
20 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede kardiovaskulære hendelser (f.eks. hjertesvikt)
Tidsramme: 20 år
Hjertesvikt (forekomst og prevalens) Sykehusinnleggelser på grunn av hjertesvikt MACE
20 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

10. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PG/2019/8862

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere