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Klinisches Beobachtungsregister von Patienten mit Linksschenkelblock (RECOrd-LBBB)

12. März 2022 aktualisiert von: Giuseppe Damiano Sanna, Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari

Registro Osservazionale Dei Pazienti Con Blocco Della Branca Sinistra

Die elektromechanische Dyssynchronie, die durch das Vorhandensein von LBBB induziert wird, ist bei einigen Patienten, aber nicht bei allen, die Ursache für fortschreitende linksventrikuläre systolische Dysfunktion und Herzinsuffizienz.

Ziele

  1. Untersuchung der klinischen, vom EKG und von der Bildgebung abgeleiteten Merkmale in einer großen Kohorte von Patienten, die von LBBB im EKG betroffen sind.
  2. Identifizierung von Prädiktoren für eine LBBB-induzierte systolische LV-Dysfunktion und Prädiktoren für das Ergebnis in dieser Population.
  3. Ableitung von Daten, die sich auf das therapeutische Management auswirken können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Giuseppe D Sanna, MD PhD
  • Telefonnummer: +39 0792061561

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit LSB

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • LSB im EKG

Ausschlusskriterien:

  • Früherer ausgedehnter vorderer Myokardinfarkt
  • Frühere Herzoperation oder Transkatheter-Aortenklappenimplantation (TAVI)
  • Angeborene strukturelle Herzkrankheit
  • Patienten mit implantierten permanenten rechtsventrikulären Stimulationsgeräten und permanenter Stimulation
  • Verweigerung der Zustimmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Linksventrikuläre Dysfunktion
Zeitfenster: 20 Jahre
Echokardiographische linksventrikuläre Ejektionsfraktion - EF (%)
20 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse (z. B. Herzinsuffizienz)
Zeitfenster: 20 Jahre
Herzinsuffizienz (Inzidenz und Prävalenz) Hospitalisierungen aufgrund von Herzinsuffizienz MACE
20 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PG/2019/8862

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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