Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Registro Clínico Observacional de Pacientes con Bloqueo de Rama Izquierda (RECOrd-LBBB)

12 de marzo de 2022 actualizado por: Giuseppe Damiano Sanna, Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari

Registro Osservazionale Dei Pazienti Con Blocco Della Branca Sinistra

La asincronía electromecánica inducida por la presencia de BRI es en algunos pacientes, pero no en todos, la causa de disfunción sistólica progresiva del ventrículo izquierdo e insuficiencia cardíaca.

Objetivos

  1. Investigar las características clínicas, ECG, derivadas de imágenes en una gran cohorte de pacientes afectados por BRI en el ECG.
  2. Identificar predictores de disfunción sistólica del VI inducida por BRI y predictores de resultados en esta población.
  3. Obtener datos que puedan tener un impacto en el manejo terapéutico.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Giuseppe D Sanna, MD PhD
  • Número de teléfono: +39 0792061561

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Sassari, Italia, 07100
        • Reclutamiento
        • Cardiology, AOU Sassari
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con BRI

Descripción

Criterios de inclusión:

  • BRI en ECG

Criterio de exclusión:

  • Infarto de miocardio anterior extenso previo
  • Cirugía cardíaca previa o implante transcatéter de válvula aórtica (TAVI)
  • Cardiopatía estructural congénita
  • Pacientes implantados con dispositivos de estimulación ventricular derecha permanente y marcapasos permanente
  • Negación al consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disfunción del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 20 años
Fracción de eyección del ventrículo izquierdo ecocardiográfica - FE (%)
20 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos cardiovasculares adversos (p. ej., insuficiencia cardíaca)
Periodo de tiempo: 20 años
Insuficiencia cardiaca (incidencia y prevalencia) Hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca MACE
20 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

10 de junio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de julio de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PG/2019/8862

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir