- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05283603
왼쪽 번들 분기 블록이 있는 환자의 임상 관찰 레지스트리 (RECOrd-LBBB)
2022년 3월 12일 업데이트: Giuseppe Damiano Sanna, Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari
Registro Osservazionale Dei Pazienti Con Blocco Della Branca Sinistra
LBBB의 존재에 의해 유도된 전기기계적 부조화는 일부 환자에서 발생하지만 전부는 아니지만 진행성 좌심실 수축 기능 장애 및 심부전의 원인입니다.
목표
- 임상, ECG, ECG에 대한 LBBB의 영향을 받는 대규모 환자 집단에서 이미징 파생 기능을 조사하기 위해.
- LBBB로 유발된 좌심실 수축 기능 장애의 예측 인자와 이 모집단의 결과 예측 인자를 식별합니다.
- 치료 관리에 영향을 미칠 수 있는 데이터를 도출합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Giuseppe D Sanna, MD PhD
- 전화번호: +39 0792061561
- 이메일: giuseppe.sanna@aousassari.it
연구 연락처 백업
- 이름: Giuseppe D Sanna, MD PhD
- 전화번호: +39 0792061561
연구 장소
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Sassari, 이탈리아, 07100
- 모병
- Cardiology, AOU Sassari
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연락하다:
- Giuseppe D Sanna, MD PhD
- 전화번호: 0039 2061561
- 이메일: giuseppe.sanna@aousassari.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
LBBB 환자
설명
포함 기준:
- 심전도 상의 LBBB
제외 기준:
- 이전의 광범위한 전방 심근 경색
- 이전 심장 수술 또는 경피적 대동맥 판막 이식(TAVI)
- 선천성 구조적 심장병
- 영구 우심실 자극 장치 및 영구 조율기를 이식한 환자
- 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
좌심실 기능 장애
기간: 20 년
|
심초음파 좌심실 박출률 - EF(%)
|
20 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불리한 심혈관 사건(예: 심부전)
기간: 20 년
|
심부전(발병률 및 유병률) 심부전으로 인한 입원 MACE
|
20 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sanna GD, Merlo M, Moccia E, Fabris E, Masia SL, Finocchiaro G, Parodi G, Sinagra G. Left bundle branch block-induced cardiomyopathy: a diagnostic proposal for a poorly explored pathological entity. Int J Cardiol. 2020 Jan 15;299:199-205. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.06.008. Epub 2019 Jun 4.
- Sanna GD, De Bellis A, Zecchin M, Beccu E, Carta P, Moccia E, Canonico ME, Parodi G, Sinagra G, Merlo M. Prevalence, clinical and instrumental features of left bundle branch block-induced cardiomyopathy: the CLIMB registry. ESC Heart Fail. 2021 Dec;8(6):5589-5593. doi: 10.1002/ehf2.13568. Epub 2021 Sep 12.
- Moccia E, Sanna GD, Parodi G. Transient left bundle branch block and intraventricular dyssynchrony as a cause of reversible left ventricular dysfunction: The "in vivo" documentation of spontaneous electrical remodeling. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2019 Nov;24(6):e12667. doi: 10.1111/anec.12667. Epub 2019 May 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 31일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 10일
연구 완료 (예상)
2029년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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