Klinický observační registr pacientů s blokem levého raménka (RECOrd-LBBB)
12. března 2022 aktualizováno: Giuseppe Damiano Sanna, Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari
Registro Osservazionale Dei Pazienti Con Blocco Della Branca Sinistra
Elektromechanická dyssynchronie vyvolaná přítomností LBBB je u některých pacientů, ale ne u všech, příčinou progresivní systolické dysfunkce levé komory a srdečního selhání.
Cíle
- Prozkoumat klinické, EKG, zobrazení odvozené rysy u velké kohorty pacientů postižených LBBB na EKG.
- Identifikovat prediktory systolické dysfunkce LK indukované LBBB a prediktory výsledku v této populaci.
- Odvodit data, která mohou mít vliv na terapeutický management.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Giuseppe D Sanna, MD PhD
- Telefonní číslo: +39 0792061561
- E-mail: giuseppe.sanna@aousassari.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Giuseppe D Sanna, MD PhD
- Telefonní číslo: +39 0792061561
Studijní místa
-
-
-
Sassari, Itálie, 07100
- Nábor
- Cardiology, AOU Sassari
-
Kontakt:
- Giuseppe D Sanna, MD PhD
- Telefonní číslo: 0039 2061561
- E-mail: giuseppe.sanna@aousassari.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s LBBB
Popis
Kritéria pro zařazení:
- LBBB na EKG
Kritéria vyloučení:
- Předchozí rozsáhlý přední infarkt myokardu
- Předchozí kardiochirurgický zákrok nebo transkatétrová implantace aortální chlopně (TAVI)
- Vrozené strukturální onemocnění srdce
- Pacienti s implantovanými permanentními přístroji na stimulaci pravé komory a permanentní stimulací
- Odmítnutí souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dysfunkce levé komory
Časové okno: 20 let
|
Echokardiografická ejekční frakce levé komory - EF (%)
|
20 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nežádoucí kardiovaskulární příhody (např. srdeční selhání)
Časové okno: 20 let
|
Srdeční selhání (incidence a prevalence) Hospitalizace v důsledku srdečního selhání MACE
|
20 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sanna GD, Merlo M, Moccia E, Fabris E, Masia SL, Finocchiaro G, Parodi G, Sinagra G. Left bundle branch block-induced cardiomyopathy: a diagnostic proposal for a poorly explored pathological entity. Int J Cardiol. 2020 Jan 15;299:199-205. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.06.008. Epub 2019 Jun 4.
- Sanna GD, De Bellis A, Zecchin M, Beccu E, Carta P, Moccia E, Canonico ME, Parodi G, Sinagra G, Merlo M. Prevalence, clinical and instrumental features of left bundle branch block-induced cardiomyopathy: the CLIMB registry. ESC Heart Fail. 2021 Dec;8(6):5589-5593. doi: 10.1002/ehf2.13568. Epub 2021 Sep 12.
- Moccia E, Sanna GD, Parodi G. Transient left bundle branch block and intraventricular dyssynchrony as a cause of reversible left ventricular dysfunction: The "in vivo" documentation of spontaneous electrical remodeling. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2019 Nov;24(6):e12667. doi: 10.1111/anec.12667. Epub 2019 May 29.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
10. června 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. července 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
17. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PG/2019/8862
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .