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Registro osservazionale clinico dei pazienti con blocco di branca sinistra (RECOrd-LBBB)

12 marzo 2022 aggiornato da: Giuseppe Damiano Sanna, Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari

Registro Osservazionale Dei Pazienti Con Blocco Della Branca Sinistra

La dissincronia elettromeccanica indotta dalla presenza di BBS è in alcuni pazienti, ma non in tutti, la causa della progressiva disfunzione sistolica del ventricolo sinistro e dell'insufficienza cardiaca.

Obiettivi

  1. Per studiare le caratteristiche cliniche, ECG, derivate dall'imaging in un'ampia coorte di pazienti affetti da BBS all'ECG.
  2. Per identificare i predittori di disfunzione sistolica ventricolare sinistra indotta da LBBB e predittori di esito in questa popolazione.
  3. Ricavare dati che possono avere un impatto sulla gestione terapeutica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Giuseppe D Sanna, MD PhD
  • Numero di telefono: +39 0792061561

Luoghi di studio

  • Italia
      • Sassari, Italia, 07100
        • Reclutamento
        • Cardiology, AOU Sassari
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con BBS

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BBS sull'ECG

Criteri di esclusione:

  • Pregresso infarto miocardico anteriore esteso
  • Precedente cardiochirurgia o impianto di valvola aortica transcatetere (TAVI)
  • Cardiopatia strutturale congenita
  • Pazienti impiantati con dispositivi di stimolazione ventricolare destra permanente e stimolazione permanente
  • Negazione del consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disfunzione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: 20 anni
Frazione di eiezione ventricolare sinistra ecocardiografica - FE (%)
20 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi cardiovascolari avversi (ad es. insufficienza cardiaca)
Lasso di tempo: 20 anni
Scompenso cardiaco (incidenza e prevalenza) Ricoveri per scompenso cardiaco MACE
20 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

10 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PG/2019/8862

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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