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Registre d'observation clinique des patients avec bloc de branche gauche (RECOrd-LBBB)

12 mars 2022 mis à jour par: Giuseppe Damiano Sanna, Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari

Registro Osservaziionale Dei Pazienti Con Blocco Della Branca Sinistra

La dyssynchronie électromécanique induite par la présence de LBBB est chez certains patients, mais pas tous, la cause d'une dysfonction systolique ventriculaire gauche progressive et d'une insuffisance cardiaque.

Objectifs

  1. Étudier les caractéristiques cliniques, ECG, dérivées de l'imagerie dans une grande cohorte de patients atteints de LBBB sur ECG.
  2. Identifier les prédicteurs de la dysfonction systolique du VG induite par la LBBB et les prédicteurs des résultats dans cette population.
  3. Déduire des données pouvant avoir un impact sur la prise en charge thérapeutique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Giuseppe D Sanna, MD PhD
  • Numéro de téléphone: +39 0792061561

Lieux d'étude

  • Italie
      • Sassari, Italie, 07100
        • Recrutement
        • Cardiology, AOU Sassari
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec LBBB

La description

Critère d'intégration:

  • LBBB sur ECG

Critère d'exclusion:

  • Antécédent d'infarctus du myocarde antérieur étendu
  • Antécédents de chirurgie cardiaque ou d'implantation de valve aortique transcathéter (TAVI)
  • Cardiopathie structurelle congénitale
  • Patients implantés avec des dispositifs de stimulation ventriculaire droite permanents et une stimulation permanente
  • Refus de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dysfonction ventriculaire gauche
Délai: 20 ans
Fraction d'éjection ventriculaire gauche échocardiographique - FE (%)
20 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements cardiovasculaires indésirables (par exemple, insuffisance cardiaque)
Délai: 20 ans
Insuffisance cardiaque (incidence et prévalence) Hospitalisations dues à une insuffisance cardiaque MACE
20 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

10 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 juillet 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2022

Première publication (Réel)

17 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PG/2019/8862

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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